QP8.1部质量审核程序.doc

1.0 目的 通过内部质量审核，验证公司的质量管理体系和质量活动是否符合有关标准、质量管理体系文件、有关合同及法律法规的要求，确保质量管理体系的有效性和符合性。 2.0 适用范围 适用于对本公司的内部质量管理体系审核。 3.0 职责 3.1 管理者代表负责内部质量管理体系审核工作的组织，任命由内审组长和审核员组成的审核组，批准《内部质量审核计划》、《内部质量审核报告》。 3.2 内审组长负责组织编制及审核《内部质量审核计划》，并负责与受审核部门关系的协调，同时组织编写《内部质量审核报告》。 3.3 审核员负责编制《检查表》，进行现场审核，签发《不合格报告》。 3.4 企划部负责内部质量审核的具体组织实施。 4.0 工作程序 4.1 年度内部质量审核计划的制定 企划部于每年年初编制制定本年度的内部质量审核计划，主要内容有：审核目的和范围、审核的依据、各次内审活动的时间、参加审核的人员等，经管理者代表批准后发至相关的部门/人员。 4.2 审核的频次 每次内部质量审核的时间间隔不应超过半年。需要时，总经理可随时安排局部或全局的审核。 4.3 审核的准备 4.3.1 审核前，管理者代表负责任命内审组长，确定审核组成员。内审员应具备“内审员” 资格证书，并与被审核的部门无直接的责任关系。 4.3.2 制定内审实施计划 内审组长制定《内部质量审核计划》，内容包括： a)审核的目的和范围； b)审核的依据； c)审核组成员名单； d)审核的日程安排。 4.3.3 审核组预备会议 内审组长召集审核员召开审核组的预备会，向审核员明确审核的目的和范围，简要介绍受审核部门情况后，研究和商定审核的策略、落实分工、确定审核的日程安排，并规定审核纪律和内审员应注意的事项。 4.3.4 发放内审计划 审核组以书面的形式提前三天将内审计划发放到受审核部门，或根据年度内审计划及公司当时的实际情况和要求，不提前发放。 4.3.5 准备并收阅工作文件 审核员进行审核工作前，应事先备齐下列表格、文件和资料： a)审核日程安排表和任务分配表； b)检查表、《不合格报告》表; c)质量手册和与受审核部门的质量活动有关的程序文件、工作规程、上一次内审发出的 《不合格报告》等。 4.3.6 编制《检查表》 审核员根据收集到的文件和资料编写《检查表》。 4.4 审核实施 4.4.1 首次会议： 内审组长组织召开首次会议，审核组成员和受审核部门负责人及主要陪同人员参加。 4.4.2 现场审核： 内审员按照内审计划和编好的《检查表》到现场通过观察、询问、查阅文件和有关记 录等方式收集证据；对发现的不合格项，经受审核部门或人员确认后，填写《不合格报告》；内审组长在现场审核时应注意对审核的全过程进行控制。 4.4.3 汇总、整理《不合格报告》 内审组长组织讨论审核结果，并与被审核部门交换意见后，确定不合格项。 4.4.4 末次会议： 审核工作完成后，内审组长主持召开末次会议，向公司领导、管理者代表及受审核部门 宣布审核结果，同时接受和答询受审部门提出的问题。 4.4.5 《不合格报告》由审核员签发，受审部门负责人在不合格报告上确认后签名。 4.4.6 编写《审核报告》 《审核报告》由内审组长编写，保证其具有正确性和完整性，并交管理者代表审批。 4.5 相关责任部门根据《不合格报告》的有关要求制定纠正和预防措施，并限期实施纠正，内审组长负责按QP8.4《数据分析及纠正和预防措施控制程序》跟踪落实纠正和预防措施的实施情况。 4.6 《内部质量审核报告》由企划部发给各个受审核部门或人员。内部质量审核工作中形成的记录和报告由企划部归档保存，保存期为三年。 5.0 相关文件 5.1 《质量手册》第8.2.2章 5.2 《数据分析及纠正和预防措施控制程序》QP8.4 6．0 相关记录 6.1 《内部质量审核计划》 6.2 《审核报告》QR/GR—031 6.3 《审核综述》QR/GR—032 6.4 《不合格报告》QR/GR—033 6．5 《质量管理体系审核过程会议签到表》QR/GR—034 6．6 《检查表》QR/GR—035 内部质量审核计划 编号： 审核目的： 审核范围： 审核依据： 审 核 组：  日 程 安 排 日期 时 间 受 审 核 部 门 审核小组成员