内部质量体审核.ppt

内部质量体系审核 1.内审流程 2.内审策划 3.内审准备 4.现场审核 5.不合格报告 6.审核报告 7.矫正措施 8.质量体系分析 9.管理评审 内审流程 内审是企业改进质量体系的重要手段.内审在企业导入ISO9000,实施文件化的质量体系的初期特别重要,此时内审可以验证和确认企业编写的体系文件的适用性和有效性.质量体系在正常运行时,企业仍然要采取内审,管理评审等各种手段,保持体系有效运行和不断完善. 五.确定内部审核的管理部门 内审是一项长期的正规的工作,需要一个常设机构负责进行,内审一般由公司的 品管部门来承担. 一.拟定内审计划 1.年度内审计划 企业质量体系正常运行后,每年年初由 管理代表组织编制一份年度内审计划.年度内审计划应是滚动式的,可跨年度连续进行,体现审核的连续性. 2.审核计划日程 3.集中式内审计划 1).新体系试运行后的内审; 2).特殊情况下的追加审核. * * 内审流程 审核通知 拟定审核计划 决定审核范围,场所 组 成 审 核 组 内审文件准备 矫正措施实施 现场审核 审核报告 矫正措施跟踪,确认 纳入管理评审 A A 一.内审目的 评价并确定现有质量体系能否实现规定的质量目标,其中包括 是否按程序文件规定作业及验证文件的实用性; 确定质量体系要素是否符合规定要求并且能持续符合 找出过程中存在的问题,改进质量体系; 通过内审,在外部审核前发现问题加以纠正,为顺利通过外部 审核作准备. 二.内审的范围 原则上应包括: 1.组织结构; 2.管理,运作和质量体系的文件化程序; 3.工作活动场所,作业方法和过程; 4.正在生产的产品; 5.文件,报告和记录的保存方式. 内审策划 三.内审的依据 1.企业选定的保证模式,如ISO9001.ISO14001等 2.质量手册; 3.程序文件; 4.质量计划; 5.客户合同或相关法律,法规. 四.内审时机和频率 1.计划性审核 A.体系试运行后的审核; B.年度审核 2.追加审核 A.发生重大的品质事件或重要客户投诉时; B.企业的组织机构,产品,质量方针和目标,生产技术,场所有较 大改变时; C.即将进行外部审核时; D.认证书即将到期又想继续保持认证资格时. 内审策划 内审策划 内审准备 顾新勇 吕权 06.05.25 见检查表 高春玲 业管课 文君兰 吕权 06.05.27 见检查表 吕权 品管课 高春玲 吕权 06.05.27 母利琼 吕权 见检查表 刘俊明 SMT课 06.05.26 见检查表 王艳春 MI 课 母利琼 刘俊明 文君兰 刘发振 部门主管 刘俊明 徐立武 王艳春 吕育宏 审核员 吕权 06.05.26 见检查表 AI 课 吕权 06.05.25 见检查表 管理课 吕权 06.05.25 见检查表 管理代表 吕权 审核组长 见检查表 审核范围 06.05.26 技术课 审核日期 受审部门 审核计划日程表 内审准备