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内部质量体审核知识.ppt

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内部质量体审核知识

内审员培训教程 第一章 审核总论 审核的定义 审核的范畴 审核的类型 审核的目的 审核的特点 审核的基本程序 年度审核进度的安排 审 核 定义 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 审核的范畴 质量体系审核 产品质量审核 过程审核 服务审核 审核类型 外部审核 第二方审核 第三方审核 内部审核 第一方审核 第二方审核 质量体系标准所要求 提供选择,评价和认可供方的论据 帮助供方改进其体系 增加双方对质量要求的相互了解 建立“供应链式调节”,向JIT(准时生产制 /无库存生产方式 ),TQM(全面质量管理)发展。 第三方审核 建立公司应达到的最低标准 获得注册证书 减少顾客与供方不必要的开支 有助于增强公司的市场竞争力 寻求专业的帮助 第一方审核 使质量体系满足标准和/或其 它约定的文件(如合同要求) 作为一种重要的管理手段 在第二、三方审核前纠正不足 维持、改进和完成质量体系的需要 审核的特点 正规性 系统性 独立性 审核是一个抽样的过程 审核的正规性 审核依据正式特定的要求进行 审核只能由有资格的人员进行 审核必须按正式程序进行 审核必须依据客观证据作出判断 审核结果必须有正式报告和记录 审核的依据 合同要求 质量体系文件和规定 ISO/TS1649标准(合适的) 法律、法规 审核的人员 接受正式的专业培训 具备参加审核的经历 不应审核自己的工作 经资格确认 审核的系统性 按规定的程序全面的审核和评价与 审核对象有关的各项活动和结果 全部审核 部分审核 后续审核 全部审核 必须对所有相关部门进行定期审核 至少每年一次 包括标准所有适用的要求 部分审核 例行审核之外,下列因素也可能导致进行内部审核: 组织变化、产品结构变化 市场反馈 重大环境事故/投诉、职业健康安全事故 审核范围 审核涉及的活动或区域包括: 组织机构 管理、运作和质量体系的程序(是否符合标准的要求) 人员、设备和材料资源(是否满足体系有效运行) 工作区域和过程(是否得到确定和有效控制) 工作产生的记录(是否能证明体系有效运行) 文件、报告和记录的保管(是否符合标准和程序要求) 审核的程序 审核准备 40% 审核实施 40% 审核报告 10% 审核的跟踪 10% 年度内审进度安排 确定年度审核的频次和形式 集中式审核的进度安排 分散式审核的进度安排 年度审核的频次和形式 每年至少一次,覆盖标准所有要求 集中式----集中某一段时间完成对所有相关 部门的审核 分散式----分部门在不同时间进行审核 集中式审核进度的安排 在程序文件中明确大致时间 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门 可不必编制年度内部审核进度计划 分散式审核的进度安排 编制年度内部审核进度计划 对计划进行滚动修改 年度内审进度计划 受审核部门 预计的审核月份 滚动修改的状态 第二章 审核准备 确定审核组 编制审核实施计划 制订检查表 审核前沟通(了解被审核部门情况/寻 求专业帮助) 审核组的确定 管理者代表任命审核组长及成员 审核组长的选定 A) 资格 B)专业能力、相关技术知识 C) 工作经验 D) 组织能力、整体判断能力 审核员的选定 A) 资格 B) 业务范围 C) 专业知识(行业技术知识、质量知识) D) 工作中的协调 E) 为受审核部门所接受 审核实施计划 确定审核的目的和范围 确定审核的方法 确定审核的时间安排 确定审核组人员的安排 审核的方法 按部门 -- 考虑涉及的主要活动及涉及的相关条款 按条款 -- 考虑涉及的部门 审核的目的和范围 审核目的 -- 第三方认证(准备) -- 调查重大不符合的原因(内部管理) -- 外部的检查(准备) -- 定期的审核(检查体系运行的符合性和有效性) 审核范围 -- 全公司范围 -- 某一个或几个部门 -- 标准的部分条款要求 -- 公司全部/部分质量管理体系文件的要求 审核实施计划的内容 审核的目的和范围 审核依据的文件 审核组成员 审核详细的日程安排 1) 首次会议/末次会议时间 2) 审核组人员的分配 3) 受审核部门及具体时间 4) 主要的审核要点 拟制/批准人的签字 通知(发放)的相关部门(必要时) 检查表的编写

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