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医院药事管与法规
医院药事管理与合理用药 颜 青 中华医院管理学会 2005.12.3 ? 郑州 《处方管理办法》 第一条 为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化 管理,提高处方质量,促进合理用药,保障患者用药安全, 依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理 条例》等有关法律、法规,制定本办法。 《医疗机构药事管理暂行规定》 第二条 本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务病人为中心,以临床药学为基础,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 第十条 ……开展以合理用药为核心的临床药学工作,参与临床疾病诊断、治疗,提供药学技术服务,提高医疗质量。 WHO1985年内罗毕合理用药专家会议上,把合理用药定义为:“合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需要、药物的剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉。” 这是一个十分医学模式的定义。 合理用药的生物医学定义 (WHO/MSH 1997) 药物正确无误 用药指征适宜 疗效 安全性 使用 价格 对病人适宜 剂量 用法 疗程妥当 用药对象适宜 无禁忌证 不良反应小 调配无误(包括信息提供) 病人顺应性良好 合理用药的基本要素 不合理用药: 合理用药是相对的概念、没有绝对的 不合理用药是对合理用药相对而言 众多因素影响合理用药 应分析产生原因与解决办法 不合理用药的主要表现: ?? 用药不对症 无适应证用药 ?? 爱用强效、广谱抗生素类药物 ?? 用量不适当——过大或过小、疗程过长或过短 ?? 用法不适当——过度使用输液或注射剂 ?? 不适当的联合用药或联合使用品种过多——诱发相互作用 ?? 重复用药——造成损害 ?? 使用非必要的昂贵药品 ?? 按病人要求开药 影响不合理用药因素: ?? 国家药物政策有缺陷: 概念:由国家制定,是指导药品研究、生产、流通、 使用以及监管和宏观控制药品生产、经营行业发展规划 产业政策的政策法规,目的是理顺药品生产、流通体制, 维护民众用药利益,保障人民预防、治疗用药的基本需 求,使有限的社会医药卫生资源得到最大限度的合理使 用 (1975年第28次国际卫生会议) 制定或完善国家药物政策: 新药开发研究政策 进口药品政策 药品审评批准政策 仿制药品政策 药品企业政策 社会零售企业(药店)政策——“医疗门诊”、“坐堂医” 药品价格政策 医疗机构药品政策 促进合理用药与医疗机构经济利益 其目的: 纠正药品流通领域不正之风 改善药品生产和经营企业过多 招标要保护好的企业 改变制药企业盲目发展和药品生产无计划状态 改善低水平重复生产 商品名称多而乱 有利于防止用药失误 普通药品供大于求 缺乏具规模企业和名牌创新药 ?? 人员因素:卫生技术人员是不合理用药主因 药物与药物治疗专业知识不足 专业信息更新不及时 缺乏安全用药交待与指导 以及服务意识淡薄、责任心不强、医德医风不正等 过度疲劳 医师 医术和治疗学水平不高 诊断 缺乏药物和治疗学知识 知识信息更新不及时 责任心不强 临床用药监控不力 医德医风不正 其他:考虑医患关系 诊所环境 工作量等 处方错误 不当处方 缩略语 医嘱运用不当 药师 调剂配发错误 审查处方不严 责任心 能力 用药指导不力 发药交待 协作、沟通交流不够 宣传教育 提供咨询不够 认识上的原因: 需对医务人员的培训与教育 尚缺乏真正以病人为中心的理念 医务人员缺乏系统临床合理用药知识 对合理用药的意义缺乏全面正确的理解 对由于不合理用药严重危害性缺乏认识与必要的 重视 ?? 医疗机构管理上的缺陷: 对不合理用药认识不足、监督力度弱 缺乏有效的行政与技术干预措施和合理用药教育 个别机构放任医师用药不正之风 把医师处方药收入与科室或医师利益挂钩 (不适当的激励机制) ?? 生产和经营企业不正当竞争: 对用药影响最大 是企业给医务人员回扣和给医师处方费 是不正之风最重要根源之一 生产企业太多 6300多 百或千家企业生产同一品种 低水平重复生产 产品积压 滞销 为求得生存通过给处方费和回扣推销药品 经营企业多而乱 批发16000多 药店约20万 还在增加 不合理用药后果: ?? 可能延误疾病治疗或治疗失败 ?? 可能对患者造成损害 ?? 细菌产生变迁与耐药、菌群失调 产生耐药性很强的“超级细菌”、台湾“全抗药性AB菌” ?? 浪费
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