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卡介苗的免程序及预防要点
卡介苗免疫程序及预防要点 来安县疾病预防控制中心 吴海燕 2012.12 内容提要 BCG与BCG接种 影响BCG效果的因素 卡介苗接种潜在的危险因素及其防范 BCG与BCG接种 卡介苗(BCG) 卡介苗的产生 1902年Nacard从牛乳中分离出一株毒力很强的牛型结核杆菌。 法国巴斯德研究院的 (Calmette-Guérin)二位学者发现向培养这株结核杆菌的甘油培养基中加入牛胆汁,则在培养期间杆菌的形态发生变化,并逐渐缓慢地丧失其毒性。 卡介苗的保护效力 免疫原性约持续10年,对肺结核的免疫保护力是0-80%,差异很大。 不能预防肺结核的发生。当年预防肺结核非常有效的BCG菌株已不复存在。 BCG缺失了129个基因阅读框架,缺失一些毒力因子,也丢失了一些免疫保护基因。 有效预防严重的结核病(播散型结核、结脑),保护效力65%-95%,平均86%。 对于免疫功能缺陷者,BCG接种可能导致全身播散。 剂型包装: --分液体和冻干BCG两种剂型。目前我国仅保留生产和使用冻干皮内注射BCG,其规格为0.25mg/ml(5人份)。 --冻干皮内BCG菌株活力稳定,出厂活菌数均不少于100万∕mg。 生产工艺: --用卡介菌经培养后收集菌体,加入稳定剂冻干制成。 储运与效期 --2~8℃避光条件下保存和运输 --有效期2年 BCG接种 接种适用对象 --卡介苗接种的主要目的是使未受过结核菌感染的人,即结核菌素(结素)试验阴性反应者,接受一次减毒结核菌的人工感染,从而获得对结核菌的人工免疫。因此,结素阴性者是唯一的接种对象。结素反应阳性者说明过去已受到结核菌自然感染或接种过卡介苗,已具有特异性免疫力,因此不是接种对象。 免疫程序: --儿童出生时接种1剂次,左上臂三角肌下外缘,皮内注射,接种剂量为0.1ml。并且越早越好,以尽早获得对自然结核菌感染的免疫保护。 --卡介苗初免后,无需进行复种。我国已于1997年取消卡介苗复种。 补种原则 --未接种BCG的3月龄以下儿童可直接补种BCG;3月龄~3岁儿童需做PPD试验,阴性者可予以补种;≥4岁儿童不予补种 禁忌: 患结核病、急性传染病、肾炎、心脏病、湿疹或其他皮肤病、免疫缺陷症者。 为慎重起见,下列情况可暂缓接种或不予接种: --体温>37.5℃。 --早产儿及难产儿,或有明显临床症状的分娩创伤。 --顽固性呕吐及显著消化不良。 --有过敏性哮喘、荨麻疹,或癫痫、癔病等神经系统疾病者。 HIV未筛查或筛查阴性母亲 新生儿按正常免疫程序接种BCG HIV阳性母亲 出生后暂缓接种BCG 待婴儿HIV感染状况明确后决定是否接种 婴儿感染HIV,无论是否出现症状,不接种BCG 婴儿未感染HIV,接种BCG BCG接种的技术要求及质量标准 - 接种技术:做到安全、规范、有效,把握稳、浅、准、匀,规范操作,保证质量。 -接种质量标准:新生儿免疫后卡痕率应≥95%,卡痕均径在6±2mm;12周阳转率应≥80%,反应硬结总平均直径10±2mm。 BCG接种需要注意的几个问题: -使用合格疫苗,并在效期内尽早接种。 菌苗活菌数随储存时间的延长而下降,即使在效期内亦如此。因而为获取较好的效果,除规定过期菌苗不能使用外,无论冻干或液体菌苗,亦应尽早使用。 -菌苗需保存在2~8℃冰箱内,即使冻干菌苗,在13~17℃时,随储存时间的延长,菌苗活性亦有所下降:22~23℃活力明显减退;30~37℃时菌苗活性在短期内迅速降低。 -光线是影响卡介苗效能的又一重要因素,在直接日光下,5分钟内即有50%的卡介菌被杀死,而间接日光下需15分钟。因此无论储存、运输或实施接种均应冷藏、避光。注意:卡介苗不论在安瓿中或吸人针管后皆不宜放在日光下。 -剂量 卡介苗接种效果与剂量呈正相关,因此应使用尽可能大的剂量,同时这一剂量又不致产生不能耐受的局部反应与并发症。皮内法接种一般剂量为0.05~0.1ml。部分地区接种效果差的原因之一是接种剂量不足,主要是没能将0.1ml菌苗全部注人皮内。卡介苗接种剂量是否适当,可从卡介苗疤痕的大小而确定,正常皮内注射0.1 ml菌苗,3~6个月后可产生直径4~6mm的卡痕。 -卡介苗使用前应核对品名、剂量、批号及有效期,如无瓶签、已过期或安瓿有破裂,一律不得使用。 -菌苗静置时菌体下沉,使用前必须用力摇匀,吸人注射器后也应注意随时摇匀,如遇有不能摇散的颗粒时应废弃不用。 -结素可吸附在玻璃上,不易去除。卡介苗本身含有一种蜡质,有较强的附着力,非经特殊处理很难洗净,因此接种卡介苗的针管、针头必须专用,不得与做结素试验
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