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中药饮片管理制度
所购中药饮片必须是合法的生产企业生产的合法药品;
所购中药饮片应有包装、包装上应有品种、规格、生产企业、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;
购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;
该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
中药饮片验收管理制度
验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;
验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;
验收应按照规定的方法进行抽样检查;
验收应按规定做好验收记录、记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号、批号、有效期、规格;
验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年;
对特殊管理的中药饮片,应实施双人验收制度。
中药饮片储存与陈列管理制度
1.应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味的药品应单独存放;
2.中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;
3.中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一边,夏防季节,即每年5-9月份,每月要将全部饮片检查一遍;
4.中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗、并做好记录;
5.中药饮片装斗前应进行净选、过筛、定期清理斗格,饮片斗前应写正名、正字、防止混药;
6.饮片上柜应执行先产先出,先进先出,易变先出的装斗原则;
7.每天应校对所有衡器,工作完毕整理营业场所,保持柜橱内外清洁、无杂物;
8.中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符合有关卫生条件;
9.不合格的中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜销售,发现质量问题,应立即报告质量管理员,并采取有效措施。
中药饮片的调配制度、销售管理制度
严把饮片质量销售关,销售的中药饮片应符合炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种。
中药饮片必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存两年备查;
中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容调配、销售,对处方所列药品不得擅自更改;
对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售;
严格配方,发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序;
按方配置,称准分匀,总贴误差不大于±2%,分贴误差不大于±5%,处方配完后,应先自行核对,无误后签字处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发药;
应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交代清楚,并主动耐心介绍服用方法;
配方营业员不得自带配方,对鉴别不清,有疑问的处方不配,并向顾客讲清情况;
配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行;
严格执行物价政策,按规定价格计算,严禁串规、串级,开具合法的销售发票,发票项目填写全面,字迹清晰。
质量验收员质量职责
树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品入库质量第一关;
质量不合格的药品不得入库;
负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收,有效行使否决权;
验收药品应在符合规定的待验区进行,普通药品应在到货后一个工作日内完成验收,特殊管理药品和需冷藏药品应在到货后X个小时内完成验收;
应按照“药品验收程序”的规定,保证验收抽取的样品具有质量代表性,验收完毕,应将抽样药品包装复原,并标明抽样标记;
验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查,整件药品包装中应有产品合格证;
验收特殊管理药品、外用药品、其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装要有国家规定的专有标识;
验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称,主要成分以及注册证号,并有中文说明书,以及合法的相关证明文件;
验收中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。每件包装上,应标明法定的药品质量内容;
验收首营品种,应有首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书;
对毒性、麻药中药饮片及第二类精神药品,应实行双人验收制度;
规范填写验收记录,做到字迹清晰,内容真实,项目齐全,批号及数量准确,结论明确,签章规范,验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于3年。
养护员质量职责
坚持“质量第一”的原则,在质量员的技术指导下,具体负责在库药品的养
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