含麻黄碱类复方制剂培训.ppt.ppt

河南食品药品监督管理局、三门峡市公安局、三门峡市卫生局转发： 山西省食品药品监督管理局、山西省公安局、山西省卫生厅发布通知，决定将含麻黄碱类复方制剂的管理纳入药品安全专项整治工作，以进一步规范含麻黄碱类复方制剂生产经营秩序，依法严厉打击非法买卖含麻黄碱类复方制剂的行为。 这份《关于将含麻黄碱类复方制剂管理纳入药品安全专项整治工作的通知》指出，近年来，随着禁毒形势的不断变化，不法分子大肆套购未列入特殊管理的含麻黄碱类复方制剂，致使该类药品流入非法渠道，被用于提取麻黄碱制造冰毒，严重危害公众健康、社会稳定和国家声誉，已经成为当前禁毒斗争的突出问题。 含“麻黄碱类复方制剂” ---培训 卢氏县医药公司 制造冰毒 麻黄碱类 通知指出，各级药品监管部门要严格按照国家食品药品监督管理局、公安部联合下发的《关于生产含麻黄碱类复方制剂所需麻黄碱类原料药购用审批的指导意见》，严格审批含麻黄碱类复方制剂生产所需麻黄碱类原料药。建立企业购用审批档案，对用量情况和增长趋势进行分析，对增长异常的，要引起高度警惕，及时调查核实。 违 反 行 为 与此同时，要采取有效措施，加大对含特殊药品复方制剂生产、经营企业的监督检查力度，检查内容包括原料购进、储存、使用情况，对购买方相关资质证明材料的审核及留存情况，销售票据管理和结算资金流向情况，药品进货验收情况等。重点核查药品的销售流向，发现药品销售流向异常时，应当立即监督企业暂停销售，并请药品流入地药品监管部门进行协查，药品流入地药品监管部门应积极予以配合。对监督检查中发现的通过“挂靠经营”“走票”等方式购销含麻黄碱类复方制剂的违法违规行为必须严肃查处，对查实违规销售直接导致含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、批发企业， 按照《药品管理法》 第七十九条情节严重处理，吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。 吸 毒 含麻黄碱类复方制剂质量管理制度 制定目的： 为加强麻黄碱类复方制剂的管理，防止该类药品流入非法渠道，特制定本制度。制定依据：《中华人民共和国药品管理法.》，《易制毒化学药品管理条例》，《药品经营管理规范》，《药品流通监督管理办法》,国家局《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》等法律，规章。责任人：各销售人员 内容： 1、含麻黄碱类复方制剂的进货管理：经营的该类药品必须从定点医药药材有限公司购进，不得自行从其他渠道采购药品。 2、含麻黄碱类复方制剂的验收管理：质量管理员负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票，账，货相符。该类药品到货后，验收人员应依据药品说明书中标的成分及时分辩出该类药品，并按照其储存条件放入相应的货柜中。 3、含麻黄碱类复方制剂的储存、养护检查质量管理部门将该类药品列为重点养护品种，养护人员按照重点养护品种标准进行养护，当发现在柜药品存在质量问题时应及时上报质量管理部门。 4、不合格含麻黄碱类复方制剂的管理：不合格含麻黄碱类复方制剂的管理，应遵守《不合格药品管理制度》。 5、含麻黄碱类复方制剂的销售管理：医疗部门及药店销售该类药品必须严格执行“处方药与非处方药分类管理有关规定和非处方药一次性销售不得超过5个最小包装的规定”。销售后必登记于含“麻黄碱类复方制剂销售登记表”中。 6、含麻黄碱类复方制剂知识的学习和培训 ①组织含麻黄碱类复方制剂相关知识的学习和培训工作，并将包括含麻黄碱类复方制剂在内的药品知识培训纳入今年培训计划， ② 培训对象包括全体医务人员。 麻黄 罂粟碱↑↑非法应用 麻黄碱类复方制剂制造冰毒 麻黄 麻黄碱类药品 麻黄碱类复合制剂 制成毒品的危害 吸毒者 吸毒者 吸毒者 毒品致畸形儿 吸毒者 吸毒者 1、含麻黄碱类复方制剂、 2、含可待因复方口服溶液、 3、含地芬诺酯复方制剂品种参考目录 序号 药品名称 1 氨酚伪麻片（Ⅰ） 2 安嗽糖浆 含麻黄碱 类销售登记 3 氨苯伪麻片 4 氨酚氯雷伪麻缓释片 5 氨酚氯汀伪麻片 6 氨酚麻美干混悬剂 7 氨酚麻美口服溶液 8 氨酚麻美糖浆 9 氨酚美