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回顾波依定经典循证之路解放军总医院 心血管中心 南楼心血管内科骆雷鸣审批编号: 309.117,022 有效日期: 2016/01/27CCB 中国临床研究推动我国高血压循证之路1995年, HOT-Plendil 高血压最佳治疗国际研究(中国参加), 18,790例 HTN 患者11996年,STONE (Nefi-) 上海老龄人群中的硝苯地平研究,1632 例高血压患者21998年,Syst-China (Netren-) 老年收缩期高血压试验,1253 例高血压患者32004年,HOT-China 高血压最佳治疗中国研究,53,040 例高血压患者42005年,FEVER 非洛地平缓释片降低事件研究,9,711例高血压患者52007年,FACTS 两药联合的有效性、安全性及耐受性研究62009年,CHIEF(Amlo- /Telmi-?or?/amiloride?)高血压综合防治研究,13542 例71、Hansson L, et al. BLOOD PRESSURE 1995; 4: 313-3192、Gong L, et al. J Hypertens. 1996;14(10):1237-45.3、Lisheng Liu, et al. J Hypertens. 1998. 16:1823-18294、刘力生等.中华心血管病杂志.2004;32:291-4.5、Liu L, et al. J Hypertens. 2005;23(12):2157-72.6、陈源源, 等. 北京大学学报(医学版). 2007; 39(6):619-6257、王文,等. 中华心血管病杂志. 2009. 37(8):701-707.2015 台湾指南 -- CCB 降压疗效强,是应用最广泛的降压药,特别在亚洲;多个大型研究肯定了其不仅降压,而且降低心血管病和死亡的价值;Journal of Chinese Medical Association. 2014, 1-47主要内容HOT-Plendil 研究中国首次参加的高血压国际多中心临床研究HOT Study Group中国首次参加的高血压国际多中心临床研究!A total of 18 790 patientsJournal of Hypertension Kjeldsen, et al. Journal of Hypertension 2000, 18:629-642HOT-Plendil (高血压最佳治疗国际研究)入选 26 个国家的18,790 名患者(DBP 100-115 mmHg)≤ 90 mm Hgn=6264≤ 85 mm Hgn=6264≤ 80 mm Hgn=6262死亡 188失访 169死亡 194失访 157死亡 207失访 165N = 5907N = 5913N = 5886HOT-Plendil 研究针对不同目标血压的随机化降压研究主要终点:1. 总的 MCVEs(非致死性 MI、非致死性卒中或心血管死亡)和各目标血压之间的关系2. 总的心血管不良事件与治疗中达到的舒张压之间的关系次要终点:1.目标舒张压和特定的结局,如总的或心血管死亡、致死性和非致死性冠心病、卒中及住院之间的关系Hansson L, et al. Lancet 1998; 351:1755–1762.HOT-Plendil 研究:五步法降压治疗方案波依定? 5mg波依定 ? 5mg+低剂量β受体阻滞剂/ACEI波依定 ? 10mg +低剂量β受体阻滞剂/ACEI波依定 ? 10mg +高剂量β受体阻滞剂/ACEI第五步第二步第三步第一步第四步波依定? 10mg + 高剂量β阻滞剂+利尿剂/低剂量ACEI + 高剂量ACEI+利尿剂/低剂量β受体阻滞剂Hansson L, et al. Blood Pressure.1993; 2: 62-682013 ESC/ESH 指出 HOT-Plendil 研究3 个血压点对 “J 点” 进行评价的合理研究 平均收舒张压82.6 mm Hg主要心血管事件风险最低30%2015主要心血管事件发生率(/1000患者-年)10正确评估“J型曲线”需要随机对3个血压值进行比较,仅HOT研究对低风险人群采用DBP进行了评价50707580859095100105舒张压(mm Hg)Hansson L, et al. Lancet 1998; 351:1755–1762.Giuseppe Mancia et al. European Heart Journal. 2013. 1-72.HOT-Plendil 研究同时也得出收缩压的 “J点” 值,与目前国际指南的推荐值一致平均收缩压138.5 mm Hg主要心血管事件风险最低22%JNC8 中列举的各大指南对一
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