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骨质疏松症及伊班膦酸钠的应用 髋部骨折流行病学 50岁以上髋部骨折发生情况 NOF 2010指南需要药物治疗者 绝经后女性和50岁以上男性伴有以下情况时,应当接受药物治疗 已发生(临床或形态学)髋骨或椎骨骨折者； 股骨颈或腰椎T值≤-2.5，除外继发原因； 低骨量(股骨颈或腰椎T值在-1.0 ～ -2.5 之间) ，使用WHO评估骨折绝对风险工具判定的10年髋部骨折可能性≥3%或10年所有骨质疏松相关骨折可能性≥20%者； 对10年骨折的可能性高于或低于这些水平的患者,临床医师判定和/或患者的选择可以进行治疗。 可引起骨质疏松症药物 长期和过量使用糖皮质激素 苯妥英、苯巴比妥、去氧苯巴比妥 呋塞米 肝素 考来烯胺 含铝的抗酸剂 甲状腺素 四环素 WHO骨折风险评估工具——FRAX? model WHO使用临床危险因素与股骨颈BMD发展出可预测10年内髋部及其他重要骨质疏松性骨折（包括脊椎骨折、髋部骨折、前臂和肱骨）发生的风险测量工具FRAX?。数据模型基于来自全球包括北美、欧洲、亚洲、澳洲、等多个独立的大样本、前瞻性的人群研究原始资料和大样本的荟萃分析，最大程度上减少偏倚的影响，保证数据的有效性。 杜绝不良嗜好 伊班膦酸钠是含氮的双膦酸盐类药物 结构 / 功能的关系 每日口服10mg的阿仑膦酸钠最常见的副作用 静脉伊班膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症 伊班膦酸钠的药物治疗范围 每3个月一次静脉伊班膦酸钠的有效性和安全性 每三个月静脉注射一次治疗绝经后骨质疏松症 DIVA试验: 1395名绝经后骨质疏松症（55-80岁，腰椎BMD T值＜-2.5），所有患者接受钙剂500mg/天和维生素D 400IU/天基础治疗。 降低非椎体骨折的疗效分析 间断的静脉伊班膦酸钠静脉注射减少 皮质激素诱导的椎骨骨折的风险 治疗皮质激素引起的骨质疏松症 104例CIO分组，每天均补钙500mg，一组使用Ibandronate2mg/3个月，一组使用阿法骨化醇1mg/天，2年后测定BMD 14名患原发性骨质疏松症的男性患者, 平均年龄 57 ± 12岁 (年龄范围: 40-73), 接受 2mg 伊班膦酸钠 每3个月1次，超过2年，且每天补充 1 钙 and 880 UI的维生素 D。 预防男性骨质丢失 伊班膦酸钠对肾移植患者骨质丢失的影响 局限性、一过性骨质疏松症（骨髓水肿综合症） 静脉伊班膦酸钠的依从性 口服双膦酸盐依从性与疗效的关系 澳洲进行骨折流行病研究的分组情况 药物治疗与非药物治疗的死亡率 女性骨折风险比率的观察 伊班膦酸钠的优势和安全性资料 国内：艾本自上市以来还未未接到ONJ的不良反应报告国外：口服的阿仑膦酸报道较多 主要为静脉的帕米膦酸和唑来膦酸 ONJ的预防 在应用BPs药物前，最好先到专业口腔门诊进行检查，治疗相关口腔疾患，并随时保持口腔洁净 选用双膦酸盐药物时应慎重，如选用唑来膦酸，连续应用的时间最好控制在一年以内，或选用伊班膦酸钠。 在应用双膦酸盐药物时，尽量避免口腔侵入性手术治疗，如拔牙、根管治疗等。 伊班膦酸钠治疗骨质疏松的肾脏安全性 国外关于双膦酸盐药物安全性的警示信息 颌骨坏死 2005年5月，FDA发布信息：静脉注射双膦酸盐癌症患者身上发现颌骨坏死症状，帕米膦酸二钠和唑来膦酸的制药厂商已修改其说明书。美国牙科杂志又发布研究结果：阿仑膦酸钠可能增加颌骨坏死风险。2010年底，英国药品和健康产品管理局和相关生产企业联合发布药品安全性信息：舒尼替尼合并双膦酸盐药物治疗时出现颌骨坏死的病例。 肌肉骨骼痛 2008年1月，美国FDA发布双膦酸盐药物可能导致严重肌肉骨骼痛的警示信息。2010年1月，FDA称所有的双膦酸盐药物说明书的警示部分均会添加用于治疗骨质疏松症时可能出现大腿骨的非典型骨折风险的信息。 食道癌 自1995年10月阿仑膦酸钠上市至2008年5月， 美国FDA收到23例食道癌报告，其中21例将阿仑膦酸钠作为怀疑药品，2例为并用药品；另外，欧洲和日本也收到31例患者服用阿仑膦酸钠后被诊断出食道癌的报告。2010年11月，英国药品和健康产品管理局也发布了口服双膦酸盐药物可能导致食道癌的风险警示信息。 肾功能衰竭 2005年8月，加拿大卫生部发布消息警告唑来膦酸导致肾功能衰竭的危险，并提请注意制药厂商修改唑来膦酸注射液的有关内容。 SFDA药品不良反应信息通报（第37期）关注双膦酸盐药物的严重不良反应 （国内） 截至2011年2月底，国家药品不良反应监测中心共收到双膦酸盐药物相关不良反应报告1072例，涉及不良反应1351例次；严重病例67例，占6.25%。 主要不良反应包括发热、呕吐、皮疹、腹泻、头晕、腹痛、肌肉骨骼痛、