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上海市三级综合医院评审设备管理培训 装备科 2011-3-21 设备购置更新管理要求 临床如需更新设备，必须先办理该设备的报废手续，待报废设备停止使用后，新设备方能启用，确保各部门的用电负荷总量不变。 新增设备购置涉及较大用电量、使用场地以及消防安全时应采取各职能处室会签方式：新增设备的水、电、气需求由动力科审核，提出相关意见；使用场地需求由总务科审核，提出相关意见。消防安全由保卫处审核，提出相关意见。在相关职能处室审批同意后，装备科方能执行设备采购。 三级医院评审医疗设备管理要求 新购设备管理要求 新到的医疗设备应掌握使用方法及日常保养方法，临床科室应妥善保管使用说明书，并认真学习，确保新购设备的正常使用。 三级医院评审医疗设备管理要求 账物相符 临床科室应确保医疗设备账物相符。 帐外医疗设备请各临床科室注意上报。 三级医院评审医疗设备管理要求 设备操作规程制定 根据三级医院评审要求，请各临床科室整理好各类医疗设备的操作规程，对使用人员进行培训，做好记录并归档，操作规程必须放在可以方便取得的地方。 三级医院评审医疗设备管理要求 医疗仪器日常维护 要求临床科室每天对医疗仪器是否正常工作、清洁等情况进行记录。 《医疗设备日检表》 三级医院评审医疗设备管理要求 设备使用记录 原则上要求各临床科室对大型医疗设备使用情况进行记录，记录内容包括使用次数、使用时间、故障情况记录、保养记录，检测记录等，为以后配备更新类似仪器提供依据。 三级医院评审医疗设备管理要求 医疗设备意外事件的应急管理程序与故障设备紧急替代制度 根据三级医院评审要求，临床医护人员须知晓医疗设备意外事件应急程序（评审时将抽查管理人员、医生、护士各一名）。 故障设备紧急替代制度请见我院装备科网。 三级医院评审医疗设备管理要求 医疗器械临床使用安全控制与风险管理制度及流程 根据三级医院评审要求，临床医护人员须知晓医疗器械临床使用安全控制与风险管理制度及流程（评审时将抽查管理人员、医护人员各两名）。 医疗器械临床使用安全控制与风险管理制度请见我院装备科网。 请临床科室认真复习医疗设备安全使用培训（共三轮） 请注意医疗设备上的强检标签是否过期，如有过期标签，请拨分机8565。 请注意医疗设备上的预防性维护（PM）标签是否过期，如有过期，请拨分机8571。 谢谢大家！ * * 1、根据事故情况对病人及医疗器械进行紧急处置或采取相应的措施 2、获得备用医疗器械 3、应将事故医疗器械拖离服务区并挂上“正在检修 请勿使用”或贴上类似禁用标签（仅限未能获得标牌时） 5、上报设施设备安全管理委员会（FMS）与医务处备案 4、封存医疗器械，交专业部门查明事故原因 7、联系器械供应商（召回） 医疗设备意外事件应急程序 8、填写“意外事件报告表” 是 否 6、 医疗器械缺陷 7、对临床使用部门操作人员加强培训 医疗器械临床使用安全控制与 风险管理流程应急管理程序 建立组织机构设施设备安全管理委员会(FMS), 全面管控医疗器械临床使用安全与风险 分析医疗设备应用风险来源 临床使用设备前的相关培训 制定设备操作规程与安全注意事项 设备管理部门定期进行 风险评估，巡查及预防性维护 临床专人监测使用安全 发生安全事件及时上报 三级医院评审医疗设备管理要求