100019药事管理_第三章药品政策四节卫生体制基本药物OTC储备63(2节课)_1202.ppt

药 事 管 理 学 第三章 国家药品制度和政策 浙江大学 马晓微  第三章 国家药品制度和政策 第一节 国家医疗卫生体制改革与发展 第二节 国家基本药物 第三节 处方药与非处方药分类管理 第四节 药品储备制度 第三章 国家药品制度和政策 第一节 国家医疗卫生体制改革与发展 国家医疗卫生体制改革与发展 1997年中共中央、国务院在《关于卫生改革与发展的决定》指出 要建立并完善三大药品制度 ——国家基本药物制度 ——处方药与非处方药分类管理制度 ——中央、省两级医药储备制度 2009年《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》—— 形成四位一体的基本医疗卫生制度 国家医疗卫生体制改革与发展 深化医药卫生体制改革的指导思想—— 坚持科学发展观，国情 借鉴 坚持公共医疗卫生的公益性质， 坚持预防为主、以农村为重点、中西医并重的方针， 实行政事分开、管办分开、医药分开、营利性和非营利性分开； 建设覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，不断提高全民健康水平，促进社会和谐。 国家医疗卫生体制改革与发展 深化医药卫生体制改革的基本原则—— ——坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位。遵循公益性的原则，把基本医疗卫生制度作为公共产品向全民提供。 ——坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制。 ——坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合。 ——坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。 国家医疗卫生体制改革与发展 建立健全药品供应保障体系内容—— 建立国家基本药物制度 规范药品生产流通 完善药品储备制度 规范药品采购 治理医药购销中的商业贿赂 加强药品不良反应监测 第三章 国家药品制度和政策 第二节 国家基本药物 一、定义与概念 二、目的意义 三、遴选原则与品种 四、质量监督 国家基本药物 一、定义与概念 国家基本药物定义—— 中国城乡医疗卫生、防病治病、康复、保健、计划生育等不可缺少的，疗效确切、安全可靠、毒副反应较小，适合国情的首选药物。 国家卫生保健政策的核心内容—— 保障药物的公平可及、安全有效与合理使用 国家的一项有效管理制度—— 对基本药物遴选、生产、流通、使用、定价等多环节实施有效管理 国家基本药物 WHO定义 能够满足大多数人基本卫生保健需求，具有足够数量、适宜的、人民能够公平享有的药品。 国家必须保证这些药物，在任何时候，都能以适当的数量和准确的剂量、剂型获得。 基本要求—— 可及性、可负担性 合理使用 质量与安全 国家基本药物遴选 背景 世界卫生组织 1975年开始推荐发展中国家制定基本药物政策 1978、1979、1983年公布基本药物目录 1981年成立了基本药物行动委员会 1991年9月，我国被WHO指定为基本药物行为委员会西太区代表 2001年 召开“国家基本药物作用与发展国际研讨会” —— 我国发展状况 —— 1982年卫生部颂布约280种临床常用化学药品为国家基本药物； 1992年卫生部等五部委共同组织专家再次开展国家基本药物遴选工作；到2004年共进行了四次目录调整； 1997年国家基本药物制度列入国家《卫生改革与发展纲要》； 但基本药物管理一直处于“有目录而无制度的状态”，在保障基本药物生产、采购、配送；保障基本药物优先选择和合理使用等方面缺乏完善的制度和规范，未真正实施。 2009年《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，提出—— 加快实施国家基本药物制度。 建设四位一体的基本医疗卫生制度—— 建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系 医疗服务体系 医疗保障体系 药品供应保障体系 以国家基本药物制度为基础 国家基本药物 二、目的意义 —— ——合理配置卫生资源，解决群众反映强烈的“看病难、看病贵”问题，维护公共医疗卫生的公益性，促进社会的公平正义。 ——调控指导药品的合理生产、供应、使用，推行基本药物优先选择，优先发展制度。 ——作为国家卫生事业改革发展的重要组成部分，促进真正实现“人人享有基本医疗卫生服务和基本药物”的目标。 如何达到以上目的 ——政府宏观调控、充分发挥市场机制作用 全部实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节；国家制定基本药物零售指导价格，由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格； 制定《基本药物临床应用指南和基本药物处方集》； 城乡基层医疗卫生机构应全部配备使用基本药物；其他各类医疗机构将基本药物作为首选并确定使用比例； 全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。 国家基本药物 三、遴选原则与品种 临床必需