M-MS-08-1 仓储帐卡管理规程.docVIP

目的：制订本标准的目的是建立仓储原辅料、包装材料、半成品、成品等帐卡管理规程，加强对仓储物料、半成品、成品的控制，防止出现差错。 依据： 国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第四十二条。 范围：本标准适用于原辅料、包装材料、半成品、成品等物品仓储帐卡的管理。 责任：供应仓储部仓库管理员对本标准的实施负责。 正文： 本标准中的帐卡包括： 《进厂物料总帐》《进厂物料分类帐》《库存物料货位卡》 《成品入库总帐》《库存成品货位卡》 《不合格物料台帐》 物料（原辅料、包装材料）进厂后，仓库管理员应对照订货合同进行验收，检查物料的名称、规格、数量等是否与订货合同相符，检查物料包装容器外观有无污染、破损等异常现象。检查验收不符合要求时，应予拒收。 物料接收后，在仓库缓冲区清洁外包装后，将物料转移至待验区，分别在《进厂物料总帐》和《进厂物料分类帐》上登记进厂编号、到货日期、物料名称、规格、批号、供货单位、件数、单位、数量、检查验收结果等。 库房管理员填写《请检单》，通知QA仓库检查员取样。 QC根据检验结果出具《检验报告单》及《合格证》或《不合格证》。 若检验合格，库房管理员将物料《待验》状态标志更换为《合格证》，并将物料移至合格区指定货位，登记《进厂物料分类帐》和《库存物料货位卡》。 若检验确认为不合格，仓库管理员将物料《待验》状态标志更换为《不合格证》，并将物料移至不合格区指定货位，隔离存放，登记《不合格物料台帐》。 成品入库后，应及时登记《成品入库总帐》和《库存成品货位卡》。 物料、成品发放或出库，应及时在各种帐卡上登记，保证帐卡物相符。 帐卡的管理： 仓储物品帐卡应由专人负责管理、登记，帐卡登记应及时准确，以保证帐卡物相符。 各种帐目应保存在库房办公室，专柜加锁保管；货位卡应挂在货垛或货架的明显位置。 帐卡的登记应遵守原始记录填写的一般要求。必须用不易褪色的笔填写，填写时应字迹清晰、内容真实、数据完整，帐卡应保持整洁，不得撕毁或任意涂改，需更改时，将原数据或内容用一条细线划掉，原数据应仍可辨认，在原数据上方记录正确的数据并签名。 库存物品的收发、保管应实行二人复核，日清月结。若发现帐卡物不符，应向供应仓储部经理报告，经调查后做出处理决定，不得擅自改动。 成品帐卡至少应保存至有效期后一年；原辅料、包装材料帐卡至少应保存至使用该批物料的成品有效期后一年。 附则： 本标准附图 0 幅，附表10张。 需要引用本标准的标准文件登记：进 厂 物 料 总 账 第 页 年 编号 品名 批号 供货单位 进 货 数 量 检验日期 检验结果 收货人 采购人 备注 月 日 规格 件数 单位 总量 取样 报告 进 厂 物 料 分 类 帐 原料名称 规格 单位 计划价格 日期 编码 批号 检验单号 来源去向 收入量 发出量 结存数量 金额 库管员 备注 成 品 入 库 总 帐 日期 产品名称 批号 检验单号 结果 来源去向 收入 发出 结存 收货人 备注 件数 总量 件数 总量 件数 总量