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[03全球化与管理
脂肪乳注射液(C6-24)的比较 主 要 成 分 适 应 症 用法用量 不良反应 禁 忌 注意事项 注意事项 特殊人群用药 药物相互作用 药物过量 药理作用 药 动 学 其 他 * * * 白 色 乳 状 液 体 性 状 力文 力能 商品名 结构脂肪乳注射液(C6-24) 中/长链脂肪乳注射液(C6-24) 名 称 约350 约350 273 273 272 272 渗透压(mosm/L) 约8 约8 6.5-8.7 6.5-8.7 6.5-8.8 6.5-8.8 PH 值 980 490 975 488 515 258 总能量(kcal) 11.0 5.5 12.5 6.25 12.5 6.25 甘 油(g) 6.0 3.0 6.0 3.0 3.0 1.5 精制卵磷脂(g) 100.0 50.0 50.0 25.0 25.0 12.5 甘油三酯(g) / / 50.0 25.0 25.0 12.5 纯化大豆油(g) 500ml 250ml 20%500ml 20%250ml 10%500ml 10%250ml 规 格 力 文 力 能 作为肠外营养的组成部分,提供能量和必需脂肪酸。 用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。 适 应 症 力 文 力 能 本品应作为含葡萄糖注射液的肠外营养混合液的组成部分,与其它成分一起,通过中心静脉或周围静脉滴注 本品可单独输注或配制成“全合一”营养混合液进行输注。只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其它药品加放本品内。通过静脉输注时,本品可以与复方氨基酸和葡萄糖注射液一起输注。与氨基酸和/或糖溶液一起输注时,应使用单独的输注系统和静脉。如果本品要通过一个共同的最后输注通道时(旁路,Y型管),必须保证所有溶液具有可配伍性。 附 注 不应超过按体重一小时0.75ml/kg,相当于0.15g甘油三酯/kg 。 最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10%??1.25ml/kg或20%0.625ml/kg(相当于0.125g脂肪/kg)。在开始使用本品进行肠外营养治疗时,建议用较慢的速度,即按体重一小时0.05g脂肪/kg进行滴注。 滴注速度 按体重一日静脉滴注本品5~7.5ml/kg,相当于1~1.5g甘油三酯/kg;一般于10~24小时内滴注完毕。 按体重一日静脉滴注本品10%10-20ml/kg或20%5-10ml/kg,相当于1-2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。 推荐剂量 静脉滴注,根据患者临床状况及其清除所输脂肪的能力决定滴注剂量和速度 力 文 力 能 患者清除甘油三酯能力受损后,在过量滴注时,可能发生“脂肪超载综合症” 。“脂肪超载综合症”的特征为:高脂血症、发热、脂肪浸润、肝肿大、脾肿大、贫血、白细胞减少、血小板减少、凝血障碍及昏迷。只要停止输注,上述症状一般均能消失 药物过量 临床研究中,可见恶心、头痛、体温升高等不良反应。也有滴注过程中血清甘油三酯和酮体升高的报道。 给予肠外营养期间,患者肝功能检测指标可能升高,但与肠外营养中是否含脂肪无关。 体温轻度升高、发热感或寒冷感、寒颤、不正常的热感(红晕)或发绀、食欲下降,恶心,呕吐、呼吸困难、头痛,背痛,骨痛,胸痛,腰痛 如果出现这些不良反应,或输入脂肪乳时血清甘油三酯浓度高于3mmol/L,应停止输注,如果需要,应减低剂量后在输注。如果有显著的反应性血糖升高,也应停止输注。如果有严重的超剂量,并且没有同时给予碳水化合物,可能会发生代谢性酸中毒。 常见不良反应 力 文 力 能 已知对鸡蛋或大豆蛋白高度过敏; 严重高脂血症; 严重肝功能不全; 噬红细胞综合症; 严重凝血障碍; 急性休克; 输液治疗的一般禁忌症:急性肺水肿、水中毒、失代偿性心功能不全等 输液过程中出现甘油三酯蓄积时,以下也将禁忌:脂类代谢障碍、肝功能不全、肾功能不全、网状内皮系统障碍、急性出血坏死性胰腺炎 。 胃肠外营养的一般禁忌:各种原因引起的酸中毒、未治疗的水电解质代谢紊乱(低渗性脱水、低血钾、水潴留)、代谢不稳定、肝内胆汁淤积 严重凝血障碍、休克和虚脱妊娠、急性血栓栓塞、伴有酸中毒和缺氧的严重脓毒血症、脂肪栓塞、急性心肌梗塞和中风、酮症酸中毒昏迷和糖尿病性前期昏迷。 禁 忌 力 文 力 能 应定期检测血糖、血电解质、肝功能、液体平衡和血象。怀疑或出现酸中毒时,还应进行酸碱平衡监测。 应监测患者血清甘油三酯浓度,若疑有脂质代谢紊乱,应每天监测。滴注过程中,血清甘油三酯浓度不应超
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