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制造业过程质量控制与检验基础读本 梁国明 李广田 编著 中国标准出版社 上篇 制造业过程质量控制 制造业要用过程质量来保证产品质量。本篇对制造业过程质量控制的全过程进行了描述，主要有产品设计开发过程质量控制、设计评审控制、工艺评审控制、产品质量评审控制、首件鉴定控制、关键重要件控制和生产过程质量控制。 第1章 引言 1.1质量的含义 质量：一组固有特性满足要求的程度。 可以从以下三个方面理解： 1.质量以产品为载体。 2.顾客对产品质量要求是动态的。 3.固有特性是通过设计形成的。 概括地说:制造业产品质量是产品固有特性满足顾客（含法律法规）要求的能力和程度。因此，制造业每个组织应从把握和理解顾客需求入手，在履行质量承诺，确立适宜的质量方针和质量目标的基础上，建立和有效运行质量管理体系并持续不断地实施质量改进，以达到并追求持续的顾客满意。 1.2 产品质量的基本要求 1.2.1 ISO9000族标准对产品质量的基本要求 集中体现在产品固有的质量特性对相应要求的满足程度上。 1.2.1.1 顾客的要求 1.2.1.2法律法规要求 1.2.1.3相关方的要求 1.2.2 制造业对产品质量的要求 1.2.2.1 制造业产品质量的内涵 1.2.2.2 必须关注决定产品质量的过程质量 过程的质量决定着产品的质量。影响过程质量的因素是人员、机器、材料、方法、环境、测量，还有市场、资金、管理，即8M1E。 1.2.3制造业应满足的产品质量要求 科学技术方面，产品实物质量方面，安全和环境方面，经济方面，供货方面，服务方面。 1.3 制造业产品的质量特性 概括为五个方面： 1.性能：产品能适合顾客使用目的所具有的技术特性。 2.寿命：产品发生失效前的工作时间。 3.可信性：包括可用性、可靠性、维修性。 4.安全与环境适应性：产品在流通和使用过程中保证安全的程度。 5.经济性：产品寿命周期总费用的大小。 1.4 制造业产品的实现过程 1.4.1 制造业产品的实现过程 从市场研究开始到售后服务为止，包含市场研究、产品开发、产品设计、工艺准备、采购供应、生产制造、出厂销售、售后服务过程。 1.4.2保证过程质量 1.4.2.1市场调研质量 通过市场研究、市场调查、合同评审等活动把顾客对产品质量明示的和隐含的要求、需求、愿望和期望，转化为产品的初始规范，作为产品设计的输入。 1.4.2.2设计质量 产品具体的设计满足市场或顾客需求的程度。 1.4.2.3制造质量 又称符合性质量，即符合给定的产品图样和技术条件要求的程度，也就是制造过程和结果符合产品设计的程度。 1.4.2.4使用质量和服务质量 第2章 产品设计开发过程质量控制 2.1产品设计和开发的任务及过程质量控制的意义 2.1.1产品设计和开发的任务 定义：将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。 基本任务： 1.通过市场调研把握顾客对产品质量的需要，将需要转化为产品设想，形成产品概念质量，提出满足顾客需要的产品构思方案，确定产品的功能参数。 2.通过产品设计，把概念质量转化为产品图样和技术文件，把已确定的产品的功能参数转化为质量规范和能够进行制造工艺。 3.进行产品样机和小批量试制。 4.通过样机和小批试制鉴定，完善产品设计，完成产品设计定型。 2.1.2产品设计和开发过程质量控制的重要意义 产品质量是通过市场研究进行策划，由设计确定，通过制造来实现和保证，通过检验来证实，到使用中才显示出来的。 1.设计和开发过程的质量控制是源头管理 2.设计和开发是实施系统管理的基础。 3.贯彻“预防为主，一次成功”的指导思想。 2.2设计和开发过程的顺序和基本要求 2.2.1签定合同或编制设计和开发任务书 2.2.2制定设计和开发程序，划分设计和开发阶段 常见：论证阶段、方案阶段、工程设计和开发阶段、定型（设计、生产）阶段。 2.2.3制定设计、试验规范 是编制产品质量保证大纲的基础，也是开展设计质量评审的依据。 2.2.4确定设计和开发产品技术参数的最佳组合。 2.2.5建立评审制度 建立分等级、分阶段的设计评审、工艺评审和产品质量评审制度及其办法。 2.2.6编制关键件、重要件明细表 2.2.7建立三审制度 确保图样和技术文件及技术挡案的准确、完整、统一、协调、清晰，建立图样和技术文件的校对、审核、批准三级审签制度、工艺和质量会签制度、标准化审查制度。 2.2.8试制产品 1.进行技术状态管理：包括技术状态标识、控制、记实和审核。 2.试制试验前准备状态检查。 3.首件鉴定。 4.产品质量评审。 2.4设计和开发的输入和输出控制 2.4.1设计和开发的输入控制 包括：内部输入、外部输入、产品或过程的安全性和至关重要的功能性要求输入三