医学科研设计方法-1.ppt

研究方案、技术路线及可行性分析 主要阐述实现研究目标的方法、技术、实验手段和关键技术。关键技术和创新技术要描述详细、清晰、明确、具体，必要时加以公式、流程图等直观说明。 示例（调查） 调查对象： 调查方法： 调查内容： 统计分析方法：运用SPSS 13.0软件建立数据库，组间比较运用?2 检验，影响因素的分析运用logstic回归。 可行性分析 对研究方案、技术路线是否能顺利进行作一说明，要有理有据，要正确、合理、可行，同时应具有创新性，使评审专家相信你设计的方案或路线是行得通的，能够完成你的预期目标。 突出：申请人在相关工作方面取得的业绩包括：基金、高水平论文、专利、国际或国内评价等，表明申请人具备完成该项目的能力。 研究基础、工作条件、预期成果、项目组成员、经费预算等 工作条件：办公实验条件、资料设备、项目组成员以及有助于申请者完成项目的多方面扶持政策均可作为工作条件来填写。办公实验条件的完备、资料的完整是项目得以实施的必要条件。 研究基础：申请者及主要参加者所做的与本项目有关的既往研究基础、工作成绩则是项目完成的有力保障，申请者应尽可能提炼并如实反映，这些都是项目评审的重要依据。 研究成果包含：成果内容、形式、数量，需明确、具体和可检查 成果内容：回答在哪一个或几个问题上将取得进展并获得成果 成果形式：说明以什么样的载体来反映取得的研究成果 成果数量：要说明涉及到的成果数量 预期研究成果和形式 * 系统随机分组：身份证号码、病例号、学号… 样本量小的时候，有时难以达到平衡 样本量大的时候，较容易达到平衡 * 不可能 外科手术 锻炼 饮食 教育 可能，但是 危险 疼痛 麻烦 * 以个体为单位 随机抽样方法 （5）两级或多级抽样：又称多阶段抽样。这是大型调查时常用的一种抽样方法。 例如某学校有9000名大学生，15个系。每个系的学生数相差不多。如要调查600名学生，抽样方法如下：先自15个系随机抽取2个系，再自这2个系随机抽取300名学生，这就是两级抽样。 此法应注意多阶段的连续性。各阶段抽样方法多用单纯随机抽样法，亦可几种抽样法结合使用。 抽样误差：整群 ＞ 单纯＞系统＞分层 调 查 表 的 基 本 结 构 1.题目 2.调查与填表说明：简明、亲切、谦虚、诚恳 *调查者身份、调查目的 必要时：填写方法、要求，致谢、匿名保证 3.主体内容 指导语：简明易懂 卷首：填表说明 卷中：针对特殊问题所做出的特定指示 调 查 表 的 基 本 结 构 问题和答案： “封闭式”问题——将各种可能的答案列在调查表上由回答者选择其中一个答案。便于分类编码和资料的计算机处理。 “开放式”问题——被调查者对问题的回答不受限制。适合难于限定答案尺度的问题。 编码调查表——在每个问题后留出编码用方框。 调查表的基本结构 4.核查项目：时间记录和调查员签名；可核查调查员的调查质量。 试用与修改：正式开始调查前应对拟好的调查表进行预试验，以确定调查表的可行性。 信效度评价 调查表设计的要求及注意事项 调查表问题的排列 先易后难，先一般后隐私（敏感），多客观事实、行为，少主观感觉 同类问题放在一起 时间顺序 封闭式问题在前，开放式问题在后 描述性研究的数据分析方法 t检验及方差分析 χ2检验 相关或回归分析 筛检与诊断步骤示意图 定期 治疗性 干预 （五）诊断与筛检试验的评价 确定“金标准” 选择研究对象 确定样本量 试验结果与金标准分类结果比较 诊断试验的研究设计要点 1.确定“金标准” 金标准：指可靠的、公认的、能正确地将有病和无病区分开的诊断方法。 冠心病: 冠状动脉造影 肿瘤: 病理学检查 不明原因的腹痛: 手术探查 金标准具有创伤性，因此探求一些新的诊断方法（诊断试验），并比较其与金标准的差别、得失及推广价值有现实意义。 2. 选择研究对象 病例的代表性：临床各型 ( 轻、中、重 ) 临床各期 ( 早、中、晚 ) 有无并发症 对照组 * 健康人 * 未患该病而患其他疾病的病人 病例组 待评价筛检试验的灵敏度 待评价筛检试验的特异度 α 容许误差δ：0.05或0.01 3、样本含量估算 当灵敏度和特异度均接近50%时，可用近似下列公式计算样本量。 当灵敏度或特异度小于20%或大于80%时，因其趋向偏态分布，可用下列公式计算样本量。 灵敏度用于估计病例组人数，特异度用于估计对照组人数。 两组样本量都至少在30例