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中 藥 製 劑 學 講 義 大 仁 科 技 大 學 藥 學 系 黃 介 宏 講 授 .tw/~horng/ph4/ Cell telephone：0936776230 Office：U117 第01講 中藥製劑學－概述 中藥製劑之目的：根據中醫臨床用藥和中藥藥料的性質，以及生產、儲藏、運輸、攜帶、服用等方面的需要，將中藥製備成適宜的劑型，並指導合理應用。 劑型：關係到藥物作用能否充分發揮，必須保證具體製劑均要符合有關規定和要求，品質優劣關係到療作效，涉及產品成本的高低，甚至危及到患者的生命安危。 中醫臨床用藥需求：因病有緩急，證有表裏，須因病施治，對證下藥，所以對劑型的要求也各不相同。 概述 治療急性病，為使藥效迅速，宜用湯劑、茶包劑；有些疾病則需要藥物的持久或延緩作用，可用丸劑、散劑、膏藥。另外，為了適應給藥部位的特點和治療的需要，也要選用不同的劑型。如皮膚疾患一般可選硬膏、軟膏、糊劑等；而對某些腔道疾患，如痔瘡、潰瘍等則用栓劑。至於針劑因國內法令中醫不准打針之規定，而未積極發展。 Q：中、西藥製劑有何不同？ A： 1～1 臺灣之中藥製劑概況 中藥製劑種類：台灣中藥製劑劑型主要有三大類，分別是傳統劑型、濃縮劑型及西藥劑型，目前國內中藥廠仍以生產濃縮製劑為大宗，約佔總產值 71.5 ％、傳統製劑佔總產值之 28.2 ％、西藥劑型產品佔最少，只有總產值之 0.3 ％。 台灣中藥廠：最多時曾達 246 家，資本額大都在 2,000 萬元到5,000 萬元之間，多屬於小型工廠；超過1億的廠家如勝昌（3.6億）、順天堂（2.52億）、科達（2.2億）、港香蘭（1.92億）等。生產產品以固有成方為主、劑型以濃縮劑型為主、市場雖以內銷為主，但近年外銷比率已逐漸提高。 1～1 臺灣之中藥製劑概況 我國中藥濃縮製劑及中藥西藥劑型，因為皆已通過GMP，因此在品管及生產技術上已達相當水準。已通過GMP的廠商包括：勝昌、順天堂、港香蘭、莊松榮、科達……等78家，其中41家生產中藥濃縮製劑及中藥西藥劑型。 資料來源：維基百科 科學中藥為「科學中藥濃縮製劑」的略稱，更有人簡化為科中，主要是利用現代製藥方法，取代中藥傳統煎劑。 歷史上，日本人首先發明科學中藥製劑方式。在1950年代，許鴻源博士當時任職於台灣省衛生試驗所，參觀日本長倉藥廠，親見日本人用大鍋煎煮藥材再濃縮、混合藥粉、包裝出售，不須如一般中藥飲片需煎煮即可馬上服用，這種濃縮中藥的流程技術，令許鴻源大開眼界，便把此觀念帶回台灣。 許鴻源博士在衛生試驗所任職時，因職務的關係而了解到很多西藥會產生副作用，使得他逐漸地轉向生藥材領域發展，他運用了長倉藥廠的濃縮技術，在順天堂自行生產濃縮中藥，正式開啟了台灣中藥濃縮製劑的紀元。 製程包括：另章敘述 問題： 1.台灣健保僅對科學中藥給付，以及病人嫌煎煮麻煩，迫使臨床中醫師仍常需開科學中藥作為處方。 2. 醫藥人員及患者對於濃縮中藥的看法有那些(接受度) ，原因為何？ 1～2 科學中藥濃縮製劑 目的： 1.濃縮製劑，理論上可以服用少量即達藥效。 2.由藥廠高溫煎煮再予以賦型，經過確切的洗淨、高溫殺菌等程序。 3.僅需開水沖服，使用方便。 4.免除現代人忙碌生活中煎煮藥材較不方便的困擾。 5.保存與攜帶方便。 一般提及的是粉劑科學中藥，在台灣也是中醫師常開處方的形式；雖然科學中藥劑型上還有錠劑、瓶裝藥液、藥液包。 3.科學中藥採取濃縮方式製作，臨床經驗常對於科學中藥藥效有所存疑，而歸咎於澱粉等賦型劑或其他藥材揀選因素，故加大劑量使用。 4.直接磨粉作為粉劑與煎煮濃縮的藥材磨粉有何差異－微生物數皆偏高、重金屬（砷汞鎘鉛）偏高。 直接藥材磨粉未經共煎共煮，其療效較差。四物湯為例：當歸、川芎、白芍、熟地黃四味藥材分開煎煮後混合，與合併煎煮之藥湯，其酸鹼值並不同，藥材共煎共煮是化學反應，所產生的物質與效果，應非未經共同煎煮之中藥材原末所能達到。 1～3 名詞術語 中藥劑型：中藥原料加工製成適合於醫療或預防應用的形式，稱之。 Q：目前臺灣市售常用之中藥劑型有那些？請舉例說明。 中藥製劑：依標準規定將中藥加工製成一定規格，可直接用於臨床的藥品，稱之。 中成藥：指中藥成藥，依規定處方與製法製造，具有特定商品名、標示主治功能、用法用量、組成、製造和有效日期、核診字號等之藥品，包括處方藥和非處方藥。 處方藥(Prescribed drugs)：醫師處方、固有處方。 非處方藥(Non- prescribed drugs) ：不需醫師處方即可依照標籤上說明自行購買使用之藥品，又稱為OTC(Over the counter rdugs) 。 Q：中藥非處方藥具有那些特質？ A：安全、有效、廉價、使