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品质异常处理流程及要求 天津金信 品管部 定义:何为品质异常? 在制造过程中因一个或一组变异因子造成产品质量由原先的受控状态突变成失控状态,即为品质异常。 A:外观失控? B:尺寸失控? B:功、性能失控? 注意:当现状与标准或预期的状态 有了差距时,就表示我们遇到了 问题! 天津金信 品管部 品质异常分布现况:品质异常就像一座漂浮海面的冰山。 暴露异常:纠正、预防 潜在异常:识别、纠正、预防 应用各种手段,使“冰山”浮出水面 天津金信 品管部 品质异常处理流程简介: 一、异常定义 二、异常确认 三、拟定临时改善对策 四、分析根本原因 五、树立根本改善对策 六、实施跟踪 七、有效性确认 八、标准化及防止再发生 天津金信 品管部 品质异常处理流程及要求: Part 1:描述异常及确认 使用5W2H的方法,明确、简洁、客观的陈述问题,以问题在什么状况下发生为导向: 1.WHAT ----------------发生什么异常 2.WHEN-----------------什么时间发生 3.WHO -------------------与谁有关 4.WHERE----------------在何处发生 5.WHY -----------------为什么会发生 6.HOW---------------如何发生的 7.HOW MUCH/MANY---------------发生的次数或数量 Example: 顾客天津三华在2015.07.20.白班10:00出机的COVER产品,因电镀线体药液管控失效,致使批次150720022-0810的产品出漏镀异常,涉及人员:庞文江、王昆 ,投入数量:2000,不良数量:500,漏镀不良:400 占总不良比例:80%。 天津金信 品管部 描述异常的要求事项: 1.对于问题点的文字描述、实物样件或图片讲解; 2.引述相关的标准、规范; 3.通过一系列统计与分析,掌握必要的材料与数据 4.注意客观性,情况要真实可靠; 5.注意资料的完整性; 6.问题点均能以量化或图表方式展示。 1.问题描述完整 2.异常量化 3.材料、数据齐备,真实! 天津金信 品管部 Part 2:树立异常临时紧急对策 紧急对策(外部) 对于顾客处的生产现场不良品进行更换、或顾客处现场SORTING或有条件的请求使用,满足顾客使用; 了解该产品在顾客处整个过程的质量现状、当时状况。 必要时对顾客做出相应的致歉、赔偿; 紧急对策(内部) 对于在途品、库存成品、库存半成品、在制品制定(SORTING、返工)处理方案; 隔离、标识、检验、返修所有相关的产品; 天津金信 品管部 树立并执行紧急对策要求事项: 快速+全面 一、快速反应 迅速了解异常现况,做出决策:停止生产、内部返检/返工、顾客处SORTING、顾客特采使用等。 二、全面执行围追堵截措施 1. 全面性追溯异常品,包括顾客处使用品、在库品、内部在制品、仓库半成品、仓库完成品信息。 2.检验、标识、隔离所有异常品 注意:成本、交期、诱发其他不良! 天津金信 品管部 Part 4:分析根本原因 通过现状调查找出主要问题,主要运用QC手法。 1.调集相关的图纸、指导书、记录、客户资料等 ; 2.使用鱼骨图法、关联图等查找病因(4M1E) 3.使用矩阵图、柏拉图等确定主要原因; 4.分析过程中使用脑力激荡术,全体动脑改进; 5.以数据说话,进行分析,对比,找出主要原因。 6.请专业人士参加讨论,用专家意见法,收集不同意见。 天津金信 品管部 Example:分析根本原因——4M1E法 方法方面 设备方面 人为方面 材料方面 环境方面 COVER漏镀 原材料质量 铬雾挥发 通风不畅 未按SOP操作 药水失控 设备损坏 SOP失效 药水管控方法有误 素材品质异常 天津金信 品管部 分析根本原因的要求事项: 先找到问题的根源,然后根除! 一、用事实说话:在描述中尽量不要出现:“我认为…….”、“我觉得……”等带有主观性色彩的词语,多采用客观的方法来进行描述,如“拍图片”、“保留样品”等等。 二、用数据说话:在分析过程中,多采用数据来说明问题,以避免文字性描述带来分歧。 三、提供完整分析过程:为保证责任判定的严肃性,必须由判定部门提供分析报告且有领导审核。 四、对事不对人: 这是基本的做事心态,否则演变成无谓的“人事斗争”。 五、基于达成共识:这是责任判定的最终要求,经过双方不断沟通、共同分析来达到意见的统一,也是进入下一步改善阶段的前提,所以至关重要。 天津金信 品管部 分析根本原因禁忌之——看图说事:
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