椎间孔镜主镜使用说明书.doc

椎间孔镜主镜使用说明书 ㈠、各部件名称规格主为德国进口，产品质量具备国际领先水平，而且价格适中，产品设计符合中国人体特征。 A：A：工作镜管，外径6.3mm，长度：183-193mm，为工作镜管外保护套。 B：光源通道，镜体端连接光源光缆接口③，通过光导束连接光源，术野成像提供光线支持。 C：主镜摄像头：蓝宝石镜头，内部由传像光束链接镜体的物镜眼罩，实现手术图像传输。 参数 1.主镜分辨率高，30°，视场角85°，1.8/4.1mm双灌流通道，多种视角和视距选择。带有国际标准目镜口，能与关节镜，腹腔镜等系统的摄像机通用。接口为可变焦接口，能改变图像大小，使医生在手术过程中观察更清晰。 ㈡、治疗 椎间孔镜手术适应症 主要适用于包容性椎间盘突出，即纤维环的外层仍是完整，无破损的情况。对于小的非包容性椎间盘突出症，虽然髓核已破裂突出至后纵韧带下，但仍位于椎间隙水平无移位，范围不超过椎管矢状径1/3者也可采用此术式。其临床适应证为： （1）腰椎间盘突出症状严重，腿痛重于腰痛，经严格的保守治疗无效或已造成急性神经功能障碍者，包括旁中央型、外侧型的突出、破裂、游离的椎间盘，最佳适应证为单节段的外侧型突出。 （2）尽管保守治疗有效，但症状很快复发，且反复发作两次以上，发作时症状严重，影响工作和生活，病史超过半年以上者；或者虽然症状体征都不十分严重，但病史较长，诊断明确，患者有手术治疗要求者。 （3）无论病史长短，一旦出现神经根麻痹损害者，如拇指伸机肌力4级以下。 （4）中央型椎间盘突出合并马尾神经损害，如大小便功能障碍，CT显示椎间盘或后纵韧带无明显钙化者。 （5）尽管椎间盘突出症的病史、症状、体征并不典型，但CT、MRI以及椎间盘造影等影像检查，发现有椎间盘巨大突出者。 （6）合并侧隐窝狭窄的椎间盘突出。 （7）突出物有钙化的椎间盘突出。 （8）有神经根受压的阳性体征，如直腿抬高试验（+）、拇指伸屈试验（+）、膝或跟腱反射减弱等。 （9）影像学检查与临床症状、体征相一致。 （10）经系统保守治疗6～8周无效者。 （11）愿意接受椎间孔镜手术并承担穿刺失败需转行开放手术风险者。 椎间孔镜手术禁忌症 1.手术禁忌症 （1）合并局限性中央椎管骨性狭窄的腰椎间盘突出症患者；对于多节段的长椎管骨性性狭窄的患者禁用本手术。 （2）合并双侧侧隐窝狭窄且有双侧神经根性症状的腰椎间盘突出症患者； （3）双侧哑铃状突出且有双侧神经根性症状的腰椎间盘突出症患者； （4） 椎间孔内型腰椎间盘突出症患者。 （5）L5～S1间盘突出骼翼过高者（可选择后路操作）。 （6）合并椎间隙明显狭窄者。 （7）大的非包容型椎间盘突出，即椎体间隙水平的椎间盘破裂突出超过椎管矢状径的50%。 （8）游离的间盘，移向椎管内椎体间隙的头侧或尾侧。 （9）L4～S1大的中央型突出或椎间盘破裂，髓核组织进入椎管内者。 （10）椎管狭窄、黄韧带肥厚、小关节增生、侧隐窝狭窄、椎间盘钙化、后纵韧带骨化所造成的压迫症状。 上述第一条可能穿刺不成功，其余可能疗效差。 2.绝对禁忌证 （1）曾行化学溶解术的患者。 （2）有严重肌力下降、足下垂或马尾综合征者。 （3）有腰椎滑落脱等节段不稳定表现者。 （4）伴有脊柱畸形、肿瘤的病例。 （5）凝血功能障碍者。 （6）合并有严重内脏功能减退或其他身体状况异常不能承受手术者。 （7）有严重心理障碍者，或者手术恐惧心理大，不愿意接受手术治疗者。 （8）症状体征表现与影像学检查不一致者。 （9）合并精神性疾病者。 ㈢、椎间孔镜的保养、清洗、消毒灭菌 1.保养 椎间孔镜镜头，手术结束后应用棉球轻轻擦洗，同时用擦镜纸保持镜面清洁。镜头使用过程中不能用力过猛，以免镜杆扭曲、错位。避免与锐利器械放在一起而损伤镜头，最好单独放置。清洗 清洗是一个十分重要的环节，是保证消毒灭菌效果的首要条件。镜头是整个椎间孔镜系统中最为昂贵，也是最容易损伤的仪器，所以必须首先清洗、妥善保存。其清洗方法较其他器械不同，不能用毛刷以及任何尖锐利器去碰击，以免划伤镜头，只能在流动水下冲洗，清洗完毕后用柔软塑料泡沫盒放置保存（置于不易被碰撞，跌落的地方）。消毒灭菌 使用的消毒方式是环氧乙烷消毒灭菌。3M Steri-VacTM EO环氧乙烷灭菌系统具有精确可靠，持续性温度监控等，能杀死所有微生物，包括细菌芽孢。环氧乙烷的消毒灭菌要求：（1）时间为3h；（2）压力为450mBar;（3）温度37；（4）浓度700mg/L;（5）生物指示剂为物理、化学。但须注意：当浓度达到3%～100%（30000PPM）时，EO即燃；急性吸入可引起呼吸道刺激；皮肤接触可引起皮炎和水泡；消化道接触具有腐蚀性；眼睛接触可引起严重刺激造成损伤等。 在手术开始前，查看物品的消毒灭菌效果，避免因检查不严造成的感染，