注射用头孢孟多酯钠.doc

注射用头孢孟多酯钠说明书【药品名称】 通用名：注射用头孢孟多酯钠英文名：Cefamandole Nafate for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaomengduozhina 【】本品主要成为头孢孟多酯钠化学名7-D-（2-甲酰氧苯乙酰胺）-3-[（1-甲基-1H-四唑-5基）硫甲基]-3-头孢烯-4-羧酸钠盐。结构式： 　　　　　　　　 分子式：C19H17N6 Na O6S2 分子量：512.38 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。【适应症】 适用于敏感细菌所致的肺部感染、尿路感染、胆道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染以及败血症、腹腔感染等。 具体敏感细菌所致的感染如下： 下呼吸道感染，包括肺炎，由于肺炎链球菌流感嗜血杆菌克雷伯菌属金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、β-溶血链球菌、奇异变形杆菌所引起的。 泌尿道感染由于大肠埃希菌、变形杆菌属（包括吲哚基革兰氏阳性菌和吲哚基革兰氏阴性菌）、肠杆菌属、克雷伯菌属、D群链球菌（注解：大多数肠球菌属都是耐药的）、表皮葡萄球菌所引起的。 腹膜炎，由于大肠埃希菌和肠杆菌属所引起的。 败血症，由于大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、肺炎链球菌、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属引起的流行性感冒引起的。 皮肤和软组织，金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）、化脓性链球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的。 骨和骨关节感染，由于金黄色葡萄球菌（包括耐青霉素酶和不耐青霉素酶）所引起。 临床微生物学显示，女性的非淋球菌盆腔炎，下呼吸道感染以及皮肤感染都是由需氧菌和厌氧菌所引起的。头孢孟多可通过使细菌裂解治愈这些疾病的，大多数类杆菌体内耐药，但对头孢孟多敏感株所引起的感染，头孢孟多仍有较好的疗效。 本品在治疗β-溶血性链球菌感染时疗程不得少于十天。 预防性治疗 本品能够减少术前、术中、术后感染。可有效防止病人术后的感染潜伏感染（例如：胃肠手术剖腹生产、子宫切除，高危胆囊切除病人如急性胆囊炎，黄疸或胆结石）。【规格】（按C18H18N6O5S2计算）0.5g （2）1.0g （3）2.0g 【用法用量】 成人剂量：本品的通常剂量范围是0.5g-1g/4-8h皮肤及其软组织和无并发症肺炎适当剂量为0.5g/6h 无并发症泌尿道感染，必要剂量为0.5g/8h。 严重的泌尿道感染，静滴1g/4-6h。 重症感染性疾病用量为1g/4-6h。 危及生命的感染或由非敏感性细菌所引起的感染，剂量为2g/4h（或12g/天）。 婴幼儿剂量：本品治疗常规感染用药剂量为50mg-0.1g/kg/天，每隔4-8小时给药一次对于敏感的细菌是有效的。重症感染给药剂量可增至0.15g/kg（但不能超过成人最大用药剂量）。 注意：与一般抗生素使用原则相同，用本品应在病人无症状或细菌根除后，用药要持续48-72小时。对于化脓性链球菌引起的感染，为防止引起风湿热和肾小球肾炎并发症，应用本品的最小剂量应最少持续10天。在治疗慢性尿道感染应经常做细菌学及临床效果评估，在病人愈后数个月之内，仍需进行细菌学及临床效果评估。在这期间若有重复持续感染，仍应以较高的剂量治疗数周。 手术前应用头孢孟多，应参考以下剂量用药： 成人 外科手术前1/2到1小时，静脉或肌肉注射1到2g，术后每6小时给药1到2g，持续24到48小时。 儿童（三个月以上）50mg-0.1g/kg/天，按上述指导剂量常规给药。 注意：关节弥补造形术的病人，建议持续给药72小时；在剖腹产手术时，必须在手术前开始用药，或者剪断脐带后立刻用药。 肾功能的损害患者：应减少剂量且密切监控血药浓度，在首次剂量1g到2g后（依靠感染的严重程度而定），维持剂量如下（见表），维持剂量应该是肾脏的损害程度、感染程度和细菌对药物的敏感程度而定。 对于有肾功能损害患者的维持剂量 肌酸酐清除率 （ml/min1.73m2） 肾功能 致命性感染 最大有效剂量 轻至中度剂量 ＞80 正常 2g/4h 1-2g/6h 80-50 轻微损伤 1.5g/4h和2g/6h 0.75-1.5g/6h 50-25 中度损伤 1.5g/6h和2g/8h 0.75-1.5g/8h 25-10 重度损伤 1g/6h和1.25g/8h 0.5g-1g/8h 10-2 严重肾损伤 0.67g/8h和1g/12h 0.5-0.75g/12h ＜2 无 0.5g/8h或0.75g/12h 0.25-0.5g/12h 当只有血清肌酐酸值可利用时，以下的公式（以患者的性别、体重和年龄为基础）可以计算出肌酐清除率。血清肌酐酸可以反映出在稳定状态下的肾功能。 男性：体重（kg）×（140-年龄）/72×血清