玩具企业质量管理体1玩具企业质量管理体1.doc

玩具企业质量管理体系 专业条款审核要点说明 文件编号：DGB-SHZY-003 版本号码 A 编者说明 本说明编写目的 为玩具产品企业的质量体系审核提供专业条款审核提供审核思路，旨在提高该类企业质量管理体系专业审核的一致性。 本说明按工序特点编写，适用于常规玩具企业的质量体系专业条款审核 涉及条款 对应过程 过程特性 审核要点 审核基本思路 7.1产实现的策划 7．1产品实现的策划 策划过程 产品实现策划要求点： 产品特性明确：功能、性能、使用年龄段、材料的使用要求，包装要求,出口国识别及对应的安全标准识别。 检验策划要求：对应上述产品特性的适用的安规要求的策划，具体检验活动规范要求的策划 工序工艺要求及资源的策划：如塑胶玩具的（注塑、喷油、装配等工序）、布绒玩具的（车缝、充棉等工序）金属玩具的（压铸成型、喷涂、装配等工序）等。 策划输出的记录为流程图、流程工艺QC工程图、安规测试及包装要求。对应 一般有两种 通用的工艺要求和检验标准和包装要求 每种不同种类玩具的工序工艺要求和检验标准（如QC工程图） 材料要求（如ROHS） 审核中，需寻找和确认上述的策划证据 审核此条款时： 抽样要覆盖审核范围 审核抽样时，需要明确出口国和年龄段要求，对应玩具安规要求，功能、性能要要求及对应工序工艺要求其他要求，如ROHS、EMC等要求 7.3设计开发 7.3设计开发 设计开发过程 设计策划、设计输用入、设计输出、设计评审、设计确认、设计验证、设计更改 一般过程：（以塑胶玩具）为例 样品分解—首板制作（客户确认）--工程办确认（含客户确认）--工艺试制及设定（注塑 喷油 装配）--模具制作和工具准备—生产办确认（含生产工艺确定） 设计过程是产品实现的关键过程，审核此过程时，需对照受审方文件要求先做充分识别，明确设计过程的步骤管理活动。过程不是简单的叠加，而时有交叉 设计策划：主要明确设计各阶段的控制要求，但要关注的时，有设计接口时的管理如电路设计和结构设计相配合时的信息管理 审核此条款时： 需了解完整设计开发过程的管理步骤。对照标准是否有遗漏。 抽样1-2款产品。请受审核方提供实物样品作初步确定。 策划：设计评审、确认、验证、验证阶段的确定， 职责的确定，设计接口的确定。 输入常见的形式为客户要求及样品图样等，还有是市场调研结果各市场上的样品品。玩具使用对象的年龄段，国内销售的执行国内标准，销往国外的，执行所在国的玩具标准。其他要求：如材料符合ROHS指令要求 输出形式：书面资料图纸、检验要求（含安规检验要求），工序工艺要求、材料清单、BOM表 包装要求实物为：工程样办。 评审：输出资料的评审和对实物样品的评审两个部份：输出资料的完整性的评审和实物产品的性能、功能及安全测试的要求评价。 验证验证对象：首件的验证，小量试作结果，对工艺条件和使用工艺结果的验证。 测试 客户确认结果、第三方的检测试报告 更改的控制 设计修改贯穿于整个设计过程，特别要关注在评审和确认及验证各阶段修改及控制手段。 和协调方法。 输入的信息：客户的样品、图样或者是以市场信息转化的要求。形式包括：产品图、规格、说明书等 但输入信息必包括：产品功能、性能要求、使用年龄段、 输出信息为：产品图、模具图、装配图（爆炸图）、各工序工艺要求、各工序使用工装的清单、测试（含安规）和检验标准，包装方法指引等。审核时需确认输出的证据是否满足设计输入要求 设计评审（会涉及多阶段如图样、样品、小批样品等阶段的制作工艺评审）审核收集的证据：样品评价的记录、测试报告、试产检讨记录。设计评审需完整，不可缺项。评审可为内部评审和外部评审，评审工具可能涉及风险分析 设计验证：主要产品和加工工艺的验证，首板和小量试制品的验证设计，小批量生产验证，定型产品 设计确认：主要是产品定型前的确认，主要证据是：产品定型确认报告，或客户签样确认记录，完整的检验、检测和使用的证据。设计更改，设计修改贯穿整个设计过程，审核时应关注，评审、验证、确认结果所引发的设计修改 审核设计过程