现场制造条件评审表现场制造条件评审表.doc

附件3:制造条件鉴定评审细则与现场鉴定评审记录 申请单位___________________________________________________申请项目___________________________________________________评审机构_____________________________________________（章）评 审 员_________________________评审组长__________________评审日期________年____ 月____ 日至________ 年____ 月____ 日 　 国家质量监督检验检疫总局制 制造条件鉴定评审细则与现场鉴定评审记录说 明 ??? 一、评审细则适用于《机电类特种设备制造许可规则》中的现场评审工作。??? 二、评审细则分为两部分内容：(一)基本条件的评审；(二)质量管理体系建立与运行的考核评审。??? 三、评审细则中每一项评审内容按符合、有缺陷、不符合、不适用四种结果进行评定。其中“不符合”是指不符合评审要点的要求；“有缺陷”是指按评审要点的要求进行控制，但控制得不完善、不全面；“不适用”是指该评审要点不适用于该单位或被抽查设备。??? 四、评审细则评审结论分为：具备条件、基本具备条件、不具备条件。??? 五、评审细则评审结论的判定原则：??? (一)具备条件：单项评审结果全部符合。??? (二)基本具备条件：单项评审结果中重要项目（注#项）全部符合、非重要项目（未注#项）存在不符合和有缺陷项，但认为最长6个月内经整改能够达到要求。??? (三)不具备条件：单项评审结果达不到基本具备条件要求。??? 六、评审第二部分时，应随机抽取一台申请项目范围内已完工设备的全部文件，以该设备制造过程执行质量管理制度情况为主线进行评审。存在不适用项时，应随机抽取其它有代表性设备相应项目执行情况的记录，确认该项评审要点是否满足规定。 制造条件鉴定评审细则 一、基本条件的评审 评审项目 评审内容 评审要点 考核方法 评价方法 ＃1. 机构 营业执照 1.1 查看法人营业执照正本应与提出申请时递交的复印件一致，核对注册资金应与申请项目范围对应要求相适应。 现场核实。 不满足要求时停止评审。 税务登记证 1.2 查看企业税务登记证应齐全，正本应与提出申请时递交的复印件一致，应有独立的财务帐号。 法人条码证书 1.3 应有法人条码证书并记录企业机构代码 ＃2. 人员 技术负责人 2.1 厂长（经理）应在本单位管理层中任命一名技术负责人，其学历、职称、专业、工作经历及掌握法规与标准情况等，应能满足规则和《基本条件》中的规定。 检查文件及现场座谈。 不满足评审要点中的要求判为不符合。 技术人员 2.2 各类技术人员的学历、职称、专业、工作经历及配置数量等应满足《基本条件》中的规定 检验人员 2.3 检验人员的学历、职称、专业、工作经历及配置数量等应满足《基本条件》中的规定 作业人员 2.4 各类作业人员的数量及其资格应满足《基本条件》中的规定。 ＃3. 基础设施提供 工作场所 3.1 企业应具有满足生产需要的工作场所，且维护完好。厂房应满足《基本条件》中的规定。 按企业申证范围检查工作场所的最大能力。 对不满足评审要点中的申证规格要求的判为不符合。 生产设备和工艺装备 3.2 企业应具有满足《基本条件》中规定的生产设备和工艺装备。 3.3 生产设备和工艺装备应与生产能力相适应。 按申证范围，检查其现有生产设备和工艺装备的生产能力（可检查设备档案并进行现场核实）。 对不满足评审要点中的申证规格要求的判为不符合。（工序外委时可不提供相应的生产设备和工艺装备，但必须具有外委产品的检测能力）。 3.4 生产设备和工艺装备的性能精度应满足工艺要求。 现场抽查任意单元任意规格的生产设备和工艺装备各3台（不足3台的全查）进行检查，其生产能力通过现场生产进行验证。如产品不合格，允许加倍验证一次。 不满足评审要点中的要求判为不符合。 检测设备 3.5 企业应具有满足《基本条件》中规定的检测设备。（对于装配型企业，必须有出厂检测设备） 3.6 检测设备应与生产能力相适宜。 按其申证范围，检查其现有检测设备（及计量设备、标准物质）的检测能力（进行现场核实）。 对不满足评审要点中的申证规格要求的判为不符合。 3.7 检测设备的性能精度应满足检验要求。 抽取2-3个检验项目进行检验，验证检测设备能力。 不满足评审要点中的要求判为不符合。 二、质量管理体系建立与运行的考核评审 评审项目 评审内容 评审要点 考核方法 评价方法 1.质量管理