现场评审问题汇总现场评审问题汇总.doc

1.体系文件分几层？怎么受控？每个层次的文件受控编号怎么编制的？ 质量体系文件分为五层：第一层文件：管理手册。 第二层文件：程序文件。 第三层文件：作业指导书 第四层文件：表格报告及质量记录等质量文件 第五层文件：外来的法律、法规、技术标准等文件。 A.文件编制按《文件控制和维护程序》中的职责分工进行起草、审核、报批。 B.文件编制根据要求采用统一格式进行编号、版序、页码、修改状态等控制标识。 C.对外来文件直接使用其原编号的单行本进行标识。 2.内审分几个步骤.5.1审核准备：质量负责人提出审核组组长人选，内审员应经过有培训资质的机构进行过《实验室资质认定评审准则》的培训并获得内审员资格，只要资源允许，内审员应独立于被审核工作，审核组长编制审核计划，内审员依据分工编制内审检查表。 4.10.5.2 审核实施：审核组长主持首次会议；审核员现场审核，出具不合格报告，审核组长汇总分析，主持末次会议，编写或指导编写审核报告并批准审核报告。 4.10.5.3实施纠正措施与跟踪：不符合工作的责任部门在不符合报告上编制纠正或纠正措施计划，报质量负责人批准实施，按纠正或纠正措施计划要求对本部门出现的不合格采取纠正措施；审核员进行跟踪验证，关闭不符合工作报告。 4.10.5.4文件存档 A.内审组长负责整理内审活动的全部记录，交技术部存档管理，执行《档案管理程序》。 B.内审情况作为管理评审的重要输入内容。 3.内审的目的 .标题； B.本公司名称、地址、检测地点(现场检测时)； C.检测报告惟一性标识、页码、报告总页数； D.客户的名称和地址； E.工程名称、部位及地点； F.所用标准或方法的标识； G.样品的描述、状态说明和标识； H.样品的接收、检测日期； I.检测的结果； J.报告批准人、审核人、检测人的签字或等同的标识； K.结果仅与被检测样品有关的声明； 对含抽样的检测报告，还应包括下列内容：L.抽样日期；M.与抽样方法或程序有关的标准或规范，以及对这些规范的偏离、增添或删节；N.抽样位置，包括任何简图、草图或照片； O.抽样人；P.列出所用的抽样计划；Q.抽样过程中可能影响检测结果解释的环境条件的详细信息。 8.问实验员的三色标志 11.如何开展新项目的检测工作？ A.承揽检测项目前，检测部应首先对该检测项目有关客户要求等信息进行了解调查，核实有关情况并形成书面材料，报技术负责人批准。 B.主管领导确定投标策略，由综合部组织人员参加投（议）标。 C.综合部组织参加投标人员与客户洽谈，按检测项目编制投标文件。 D.综合部负责合同初审，并组织协调有关部门开展评审工作。 12.如何进行结果质量控制？ 技术负责人根据本公司检测工作类型及工作量，选择以下方法作为检测结果质量监控的技术手段。 A.定期使用有证标准物质进行核查； B.参加国内上级部门组织的实验室间的比对试验与能力验证活动； C.检测部内部不同人员在复现性条件下对同一样品进行检测； D.利用相同或不同方法对同一样品进行重复性检测并评价结果； E.对存留样品进行再检测； F.其它适宜的方法。 13.使用中的仪器设备，出现哪几种条件之一时，均视为不合格仪器设备? a）仪器设备受到严重损坏，不能工作或功能不正常。 b）被过载使用或误操作过，性能暂无法确定。 c）超过检定周期，标准物质超过了有效期。 d）检定或校准结果表明不合格。 14检测原始记录内容中应包含足够的信息，至少应包括那些内容？ a)标题(如XX产品/项目检测记录)； b)唯一性编号、委托单位名称、使用工程名称及使用部位； c)样品状况，包括：样品编号、样品名称、型号规格、商标、出厂编号/批号、样品/试件状态(异常情况应详细描述)； d)封样记录(适用时)； e)检测依据或参考的检测方法(标准代号必须包含年号)； f)使用的仪器设备名称、型号及编号； g)检测数据、计算公式和导出结果； h)检测时的环境条件及试件预处理情况; i)检测中的意外情况的描述及处理记录(如果有的话)； j)检测日期、地点； k)试验员、审核人员签字； 4.1.5部门职责 4.1.5.1综合部 A.负责文秘、人事、统计、报表，财务，考勤和后勤保障工作。 B.负责公司外部文件的控制管理及印签管理工作。 C.负责检测消耗材料和服务的采购工作。 D.负责业务受理，简易合同评审及配合经理完成重大合同评审工作。 E.负责样品的接收、登记、编号、检测任务的传递和样品管理工作。 F.负责检测报告盖章、登记、发送和存档工作。 G.负责客户对检测工作的申诉和投诉日常受理及协助质量负责人处理质量投诉。 H.负责财务预算、成本核算、固定资产核算、按标准收费工作。 I.负责公司安全保卫、卫生与消防工作。 J.负责协助经理和质量负责人完