第四章 生物药物与生物技术制药--生命科学在药学中的应用PPT.ppt

第四章 生物药物与生物技术制药－－生命科学在药学中的应用 一、生物药物的概念 二、生物药物的历史与现状 脏器 胰岛素、甲状腺素、氨基酸、 脂肪酸、维生素 酶技术 生化药物迅速增加，尿激酶、 链激酶、溶菌酶、天冬酰胺酶 青霉素 半合成抗生素 1970，DNA重组技术 基因工程药物 基因治疗 三、生物药物的来源和分类 四、生物药物的研究进展 * * 第二节 生物药物简介   利用生物体、生物组织或其成分，综合应 用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物 理化学和药学的原理与方法进行加工、制造而 成的一类预防、诊断、治疗疾病的药物制品。 特点：－－化学药物、中草药 生物大分子 活性高，剂量小 靶向性强，副作用小   第一代：远古～20世纪中叶 生物体某些天然活性物质加工制成的制剂。 第二代：20世纪中后期 利用近代生化技术从生物材料中分离、纯化获得的具有针对性治疗作用的生物活性物质。 第三代：20世纪末～迄今 利用生物技术生产的天然生化物质及经过生物工程手段改造的具有比天然物质更高药理活性的新物质。   我国的发展现状 1980s 开始基因工程药物、疫苗研究 1989 干扰素上市－－第一个基因工程药物 1992 乙肝疫苗－－第一个基因工程疫苗 至今 20多种基因工程药物和疫苗 基因治疗方案（肿瘤、血友病）   生物药物来源 动、植、微生物、海洋、基因工程技术…… 生物药物分类—早期 生化药物 生物技术药物 生物制品—预防疾病的疫苗、菌苗、血液制品和代谢调节剂等。   生物药物分类—目前 DNA重组药物：细胞因子类、重组激素类等 基因药物：治疗基因、反义核酸药物、核酶 天然生物药物：生化、微生物、海洋生物药物 合成、半合成生物药物 生物技术药物   资源综合利用（横向）、扩大开发（纵向） 现代生物技术的应用 天然产物中寻找新的活性物质 蛋白质工程、化学方法改造天然药物 如： 胰岛素 胰高血糖素 胰酶 弹性蛋白酶 激肽释放酶 胰脏 生物药物是与化学药物、中草药并驾齐驱的3大类药物之一。生物药物的特点是绝大多数是生物大分子，药理活性高，用量少，靶向性高，副作用小。 随生命科学的发展，生物药物和生物技术将成为新的经济增长点。 广义的生物药物包括从动植物、微生物、海洋生物等生物体中提取的各种天然活性物质，以及合成的天然类似物。 黄帝内经和本草纲目都记载有动植物以及人体的代谢物、分泌物等入药。如紫河车就是来自人的胎盘。 近代，随分离技术的发展，已不局限于动植物的脏器，能从中分离提纯胰岛素、甲状腺素、氨基酸、脂肪酸、维生素等，用于临床、保健。又如青霉素的发现到半合成抗生素。 到现今，DNA重组技术的发展，使基因工程药物迅速发展，并在生物药物中占有重要地位。1977年 近代，随分离技术的发展，已不局限于动植物的脏器，能从中分离提纯胰岛素、甲状腺素、氨基酸、脂肪酸、维生素等，用于临床、保健。又如青霉素的发现到半合成抗生素。 到现今，DNA重组技术的发展，使基因工程药物迅速发展，并在生物药物中占有重要地位。1977年重组生长激素抑制因子克隆成功，美国成立第一家基因工程公司。1982年，美国Lilly公司的重组胰岛素上市，标志第一个基因工程药物诞生。 基因治疗： 第一次临床基因治疗：?-地中海贫血症，失败 第二次：1990年，美国国立卫生研究院NIH，用重组反转录病毒表达腺苷酸脱氨酶(ADA)基因，将其导入ADA基因缺陷病人的T淋巴细胞，之后，分批回注该重组淋巴细胞到患者血液中。成功。 早期的生物药物分类（I）：生化药物、生物技术药物、生物制品