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检测实验室的质量保证问题研究 　　摘要：实验室是专门从事检验测试工作的实体。为了确保检测数据的准确可靠，以确保检测报告的质量，就必须明确他的质量行程过程和过程的各个阶段可能影响检测报告质量的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制，以使其过程处于受控状态，确保最终产品――检测报告的质量。使其持续的处于受控状态，即使一旦出现质量问题也能及时发现，迅速予以纠正和改进。可以使检测中的质量得到不断提升。 　　关键词：数据 控制 质量 　　实验室是专门从事检验测试工作的实体。实验室工作的最终成果是检测报告。检测报告就是实验室的产品，同样有一个质量行程过程。[1] 　　为了确保检测数据的准确可靠，以确保检测报告的质量，就必须明确他的质量行程过程和过程的各个阶段可能影响检测报告质量的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制，以使其过程处于受控状态，确保最终产品――检测报告的质量。由于生产组织的性质不同，产品特性不同，实验室的工作任务不同，因而，起质量形成过程也不尽相同。应根据本实验室的工作特点，进行分析研究，以明确其质量形成过程及涉及的要素，建立完善的质量管理体系。我们从以下三方面谈谈保证实验室的质量[4]： 　　1、预防性质量控制方面 　　质量体系程序文件、质量保证计划、人员训练和培训计划等都属于这种控制[2] [3] 　　1）实验室人员的能力和经验是保证检测工作质量的首要条件。检测人员水平的高低直接影响者检测数据的准确可靠；目前各实验室现代化仪器愈来愈多也越来越复杂，但技术判断、经验、技巧、甚至工作人员的专业水平对于减少和保持测量变动在可接受的水平上仍是非常重要的。 　　2）要明确检测依据的技术标准和技术规范，是保证检测工作质量的重要依据。必要时，在完全理解检测依据的基础上，编制便于操作的具体的检测程序和方法。以防止在掌握检测依据上出现偏差，保证具体操作上的一致性，避免发生质量问题。检测工作所需的指导性文件、标准、手册等应随时更新，必须保证实验所采用的标准、方法和作业指导书等为现行有效版本。 　　3）设备仪器的保养和所处环境是保证检测工作质量的重要条件。检测实验需要合适的设备和仪器，实验的成功或失败常常可以追溯到设备和仪器的配备和使用的合理性。现在大多数精密仪器都对室内的温度和湿度有要求，需配备空调、抽湿机和通风厨等设施并，确保实验室的检测设备、辅助设施、操作空间、工作环境、能源、照明、温湿度、通风等条件满足检测工作的需要，最大限度的使实验室的环境满足仪器的要求并防止对实验员造成伤害。 　　2、过程质量控制[4] 　　实验室的检测过程控制分为现场控制和实验室内的控制[5]。实验室的一般检测过程，采样人员按要求采集样品并送往实验室分析，实验人员确认仪器设备和环境符合要求后根据相应的检测标准进行检测。 　　1）实验室样品采集和管理的质量控制[6] 　　①虽然现在我们实验室主要是外部送检样品较多，但我们还是应该要求采样人员，按照采样要求做好记了记录，贴好对应的标签。 　　②样品的前处理在我们实验室之关重要。因为我们每天接收的样品和需要处理的样品都特别的多，更要细致，每个样品做好标记，编号，以及两个样品间对处理工具的清洗等，都要严格按要求操作。 　　③样品保存与管理。对不同的样品按照物质特性设置相应的保存条件，以保证样品待测组分不产生任何变异或使发生的变化控制在最小程度，在样品保存、运输等各个环节都必须严格遵守有关规定并针对样品的不同情况和待测物特性实施保护措施，要力求缩短运输时间。设置相应的留样时间，留样是是我们发生争议时的有效物证。 　　2）实验过程中实验室内部的质量控制[6] 　　①空白试验。空白试验值的大小及重现性可在相当大的程度上反映一个实验室及其分析人员的水平，如待测物质量、试剂纯度、试液配制质量、精密仪器的灵敏度和精确度、玻璃器皿的洁净度、仪器误差、滴定终点误差等对试验结果的影响。这在元素，常规实验中非常重要。杜绝取巧。空白实验值必须要符合质控要求。 　　②双样平行与加标回收率。随机抽取样品进行双样平行和加标回收率的测定，使双样平行的相对偏差和回收率范围达到质控要求。要做到每次都做平行。要多做加标回收率，对元素检测来说这是一个非常实用的手段。 　　③标准曲线。每次实验的标准曲线，必须和样品同步检测的。因为标准曲线的斜率常随环境温度、试剂批号和储存时间等试验条件改变而改变。并对不同项目标准曲线斜率要逐次进行比对，若相差较大，应分析原因，及时更正。 　　④外部供应的物品。对检测工作需用的从外部购进的材料、药品、试剂、器件等物品，应有明确的质量要求和进行验收的质量控制程序。根据实验室条件，如做空白实验和上一批药品的数值进行对比来控制药品的质量。 　　⑤标准控制样品