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处方管理办法 兴化市中医院 朱 文 zhuwen19680@163.com 内容简介 《处方管理办法》共八章63条。 简介：分别是总则4条（1-4）、处方管理的一般规定3条（5-7）、处方权获得6条（8-13）、处方开具15条（14-28）、处方调剂14条（29-42）、监督管理11条（43-53）、法律责任6条（54-59）、附则4条（60-63），含盖普通与特殊处方管理内容。 明确本办法施行时间与废止内容。 施行时间：本办法自2007年5月1日起施行。 废止内容：《处方管理办法（试行）》（卫医发〔2004〕269号）和《麻醉药品、精神药品处方管理规定》（卫医法〔2005〕436号）同时废止。（63） 《办法》出台的背景 原称处方制度，卫生部对处方的管理的内容多次修订，到1982年最后一次修订。 但一直视为管理制度，仅仅规范处方的书写，并在此范畴内进行规范。 2002年，卫生部根据新的形势，制定了《处方管理办法》（试行），2004年8月正式实施，从管理制度提升成为卫生部的法规性文件。 实施两年来，具有可操作性，对促进合理用药，保护病人利益有好处。但是，存在对形势认识不足，宣传力的问题。 《办法》试行以来，医疗市场改革形势出现新情况： 制药工业迅速发展 外企大量涌入 医药市场竞争激烈 流通领域开始不规范运作 2006年，两会期间，委员们对“看病难、看病贵”的问题比较关心，对药品市场混乱，一药多名的现象提出意见，卫生部对此非常重视，召开医学、药学专家会议，提出修改试行《办法》的考虑，并责成医政司负责此事。 医政司组织专家在2006年3－4月份对全国11个省市进行了调查，征求修改意见，特别是“通用名”使用及如何操作的问题。经过一年多的工作，终于完成任务，在2007年2月发布，决定于2007年5月1日开始施行。 《处方管理办法》的特点 1、明确了目的：主要针对当前医疗市场混乱、无序竞争，药品质量参差不齐，危害人民群众身体健康，以及医疗机构存在不合理用药的情况，提出通用名，遵循“安全、有效、经济”的原则。 2、法律地位和权威性提升：从一般的处方制度成为法规性的部长令，在制定过程中充分体现了“以病人为中心”的原则。 3、补充和完善了试行《办法》中不足和不够的地方，提高了《办法》的科学性和可操作性。 4、药事管理和药事部门工作的要求明显加强，对工作的要求更加明确、具体。药事部门作为医疗工作的四大支持系统之一，应该受到重视和加强。（执行起来有困难） 5、强调医院领导的责任，需要制定本机构实施措施与细则，加强宣传教育，认真检查，改进不足。 6、突出了卫生行政部门的监督管理职能，其强制性和法规性得到提高 总则（1-4） 第1条：明确制定《办法》的依据与目的。 依据：《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规 目的：规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全 。 第2条：处方概念及《办法》适用范围。 概念：指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。 （本条较《办法》（试行）明确了药学专业技术人员的概念与处方的广义内容 ） 范围：适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。 第3条：明确了处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理部门： 监管部门：卫生部及县级以上地方卫生行政部门。 第4条：明确了处方使用的原则： 原则：医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。 处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。 处方管理的一般规定 （5-7） 第5条：明确处方标准。 处方内容： 1.前记：包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。（少了“处方编号”） 麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。 2.正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。（增了“剂型”） 3.后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。 处方颜色 ：1.普通处方的印刷用纸为白色。（右上角不要标注“普通”两字） 2.急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”。 3.儿科处方印刷