纠正与预防管理程序.doc

广州金鹏集团有限公司企业标准 Q/JP 92.405.001.021 纠正与预防管理程序 2003年5月26日发布 2003年6月1日实施 金鹏集团企业管理部 发布纠正与预防管理程序 修改记录 起 草 人：刘伟 日期：2000.8.30 版本：Q/JP 02. 405. 001. 010 起草原因：为确保各项质量记录能有效的管理，证明质量管理体系有效地运作并作为日后质量管理制定纠正和预防措施的依据。 总章节：共七章 修 改 人：姜成英 日期：2000.10.10 版本：Q/JP 92. 405. 001. 020 修改原因：认证前该文件进行统一版本修改 修改章节：内容没有修改 修 改 人：姜成英 日期：2003.3.14 版本：Q/JP 92. 405. 001. 021 修改原因：质量管理体系换版（ISO9000：2000版） 修改章节：第五章 修 改 人： 日期： 版本： 修改原因： 修改章节： 修 改 人： 日期： 版本： 修改原因： 修改章节： 修 改 人： 日期： 版本： 修改原因： 修改章节： 修 改 人： 日期： 版本： 修改原因： 修改章节： 修 改 人： 日期： 版本： 修改原因： 修改章节： 审批记录 校对：姜成英 审核人签名： 日期： 审查：刘建益 批准人签名： 日期： 纠正与预防管理程序 目的 及时地开展纠正与预防措施是对不合格事项能够采取有效的对策，通过及时的处理后消除；防止再发生类似的错误，达到持续改善的目的。 范围 适用于本公司产品从进料、加工生产、出货与顾客抱怨等流程所发生的所有不合格。 权责 质量异常情况的提出：任何单位 资料汇集和异常原因的分析调查：企业管理部 纠正（预防）对策的拟订和执行：责任单位 对策执行情况的确认和跟催：企业管理部 定义 纠正：为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不符合情况再次发生，消除其原因而采取的措施。 预防：为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不符合情况发生，消除其原因所采取的措施。 作业内容 纠正与预防管理作业流程图（附件一） 纠正措施 不合格事项的提出 进料检验、制程检验、成品检验、现场验货、及其它作业不合格事项：不合格事项发生部门应填写《质量异常处理单》，经部门主管确认后将《质量异常处理单》及相关资料交企业管理部。 顾客投诉 凡接到顾客投诉的部门，应书面化其投诉内容，并填写《顾客投诉处理单》，将《顾客投诉处理单》和资料一起交企业管理部。其书面化形式资料可包括： 传真形式的顾客投诉需复印； e-mail形式的顾客投诉需打印； 口头形式的顾客投诉需记录于《金鹏集团联络单》。 工程施工过程中出现的顾客抱怨，工程技术中心能自行解决的问题，则不形成顾客投诉。 企业管理部接到《质量异常处理单》或《顾客投诉处理单》后，根据资料立即对质量异常或顾客投诉情况进行识别、分析确定不合格事项的原因，将分析的原因填写在《质量异常处理单》或《顾客投诉处理单》上并与相关资料一起交管理者代表。 管理者代表接到《质量异常处理单》或《顾客投诉处理单》和相关资料后，决定是否召开会议讨论或直接作出处理意见，并落实处理方案、明确责任人及完成日期，并在《质量异常处理单》或《顾客投诉处理单》上签署处理意见。 企业管理部根据管理者代表的处理意见，在《质量异常处理单》或《顾客投诉处理单》中填写处理方案，交给责任部门按处理方案上完成日期及方法进行处理，并将处理结果记录在《质量异常处理单》或《顾客投诉处理单》中。 企业管理部应跟踪不合格事项的处理过程，到预定不合格事项纠正处理方案完成日期时，管理者代表应在公司的运营会议上确认不合格事项的处理效果，并由企业管理部记录在《质量异常处理单》或《顾客投诉处理单》中存档。 企业管理部根据《质量异常处理单》或《顾客投诉处理单》进行定期统计分析，根据分析结果提出纠正措施，并提交管理审查会议讨论。 预防措施 企业管理部根据检验、质量异常、内部审查、外部审查及顾客投诉等相关记录，并依据《统计技术管理程序》分析并发现可能影响质量的潜在因素。 企业管理部依据发掘的潜在问题，填写《质量异常处理单》并依据5.2.2～5.2.5的处理流程做处理。 企业管理部将纠正与预防措施的《质量异常处理单》记录，按照《管理评审程序》中5.5条提交管理评审会议审查。 责任部门应视情况将质量异常状况及经管理评审会议确认的有效的纠正与预防措施记录，审查相关文件的作业内容（如：程序文件、作业指导文件、作业规范、检验规范等），如果该项措施与文件作业内容不符，则依据《文件与资料管理程序》对文件进行修改。 有关纠正与预防措施的记录、依据《质量记录管理程序》规定保