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《高级检验员复习资料》 部门：品保部 2008年6月编制 目 录 质量管理概论题 ISO9000标准和质量管理体系题 国家法律法规知识 计量知识 英文基础 第一部分 质量管理概论 质量的定义：一组固有特性满足要求的程度。 过程的定义：一组将输入转化成输出的相互关联或相互作用的活动。 过程是质量活动的基本单元，每个过程都是由输入、活动和输出构成。 质量管理通常包括：制定质量方针和目标、质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 质量策划强调的是一系列活动，而质量计划只是质量策划的一个结果而已，通常是一种书面文件。 质量控制是以预防为主。这里，我们仍然需要检验，但检验的目的不是为了挑出不合格品，而是为了监控和改善过程（引自戴明理论）。 质量管理的发展大体经历了：质量检验、统计质量控制和全面质量管理三个阶段。 质量检验形成于20世纪初至20世纪30年代。由美国工程师泰勒提出。 统计质量控制（SQC）阶段形成于20世纪30年代，由美国贝尔电话实验室的休哈特提出SPC、道奇和罗米格提出统计抽样检验原理和抽样表。他们三位是最早把数理统计引入质量管理领域。 全面质量管理（TQM）理论于20世纪60年代提出。最早提出人是美国的费根堡姆。 美国质量专家克劳斯比提出：质量就是一次成功。零缺陷（Zero　Defect， ZD）。 美国质量专家朱兰提出质量管理的三步曲：质量策划、质量控制、质量改进。 国际标准与国外先进标准简介： A：国际标准：ISO：国际标准化组织 IEC：国际电工委员会 B、国外先进标准： ① 发达国家的国家标准： ANSI：美国国家标准 DIN：德国国家标准 BS：英国国家标准 JIS：日本工业标准 NF：法国国家标准 UNI：意大利国家标准 ② 区域性组织： 欧洲标准化委员会（CEN）标准 ③ 国际上权威团体：美国材料与实验协会（ASTM）标准，美国保险商实验室（UL）标准 德国电器工程师协会（VDE）标准 从经济效益的要求出发，确定质量水平的原则是：在保证满足用户要求和产品使用价值的前提下，使企业获得最大利润。 国家标准GB/T13339-91《质量成本管理导则》规定质量成本包括4个部分：预防成本、鉴定成本、内部损失成本、外部损失成本。 如表： 质量成本 第二部分：ISO9000标准和质量管理体系 ISO 9000族标准的发展： 1959年，美国国防部发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。 1987年，国际化标准组织（ISO）成立的质量保证技术委员会（TC176）制定了ISO9000系列国际标准，包含6项国际标准。 1994年，ISO/TC176对94版系列标准进行了修订，发布了94版ISO9000族标准。 2000年12月15日，ISO正式发布了2000版ISO9000族标准。 2008年10月31目，ISO正式发布了ISO9001:2008的新标准。ISO将用6～12个月时间来结束ISO9001:2000版的使用。 注：由于新标准还没正式引入我司，所以，以下知识都指2000版内容。 2000版ISO9000族标准的主要特点： 强调质量管理体系的有效性与效率，引导组织关注顾客和其他相关方、产品与过程，而不仅是程序文件与记录。 采用了“过程方法”的结构，有助于组织结合自身的生产和经营活动采用标准来建立质量管理体系，并重视过程的有效性和效率的提高。 更加强调最高管理者的作用。 将顾客和其他相关方的满意度信息的监视作为评价质量管理体系业绩的一种重要手段。 突出了“持续改进”是提高质量管理体系有效性和效率的重要手段。 对文件的要求更加灵活，强调文件应能够为过程带来增值，记录只是证据的一种形式。 质量管理的八项原则： 以顾客为关注焦点：组织应理解顾客当前和未来的需求，满足客户要求并争取超越顾客期望 领导作用：领导者确定组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织的内部环境。 全员参与：各级人员都是组织之本。只有全员的充分参与，才能使各自的才干为组织带来收益。 过程方法：由于对过程的各个要素进行了管理和控制，可获得改进的、一致的和可预测的结果。 管理的系统方法：使各过程彼此协调一致，能最好的获得所期望的结果。 持续改进：主动、积极的寻找改进的机会，提高组织总体业绩。 基于事实的决策方法：有效决策应是建立在数据和信息分析的