羟丙甲(USP)羟丙甲(USP).doc

羟丙甲纤维素检验报告单 QC REPORT OF HYPROXYPROPYL METHYLCELLULOSE 批 号 Batch No包 装 规 格 Pack 20kg/件 20kg/unit 生 产 日 期 Production Date 2005、08、06 数 量 Quantity 1000 kg 取 样 日 期 Sampling Date 2005、08、08 报 告 日 期 Report Date 2005、08、11 质 量 标 准 Spec. No. USP28 有 效 期 至 Exp Date 2007、07、31 项 目 Items 标 准 Specifications 结 果 Results 性 状 Aspect 白色或类白色粉末 A white or paritically whitepowder 符合 Accord 鉴 别 Identification A、B、C呈阳性反应 Posilive 符合 Accord 粘 度 Apparent Viscoisty ≤100mpas 80.0—120.0％ 15 mPa.S 100mpas 75.0—140.0％ ----- 干 燥 失 重 Loss on drying ≤5.0% 2.4% 重 金 属 Heavy metals ≤10PPM 10ppm 砷 盐 Arsenic ≤0.0002% 0.0002% 有 机 挥 发 性 杂 质 Organic volatile impurities 应符合规定 meets the requirements 符合 Accord 炽 灼 残 渣 Residue on ignition 粘度50mpas ≤1.5% ---- 粘度≤50mpas ≤3.0% 0.9% 1828 ≤5.0% --- 甲氧基含量 MethoxyAssay 1828 16.5~20.0% --- 2208 19.0~24.0% --- 2906 27.0~30.0% 27.6% 2910 28.0~30.0% ---- 羟丙氧基含量 Hydroxypropoxy Assay 1828 23.0~32.0% --- 2208 4.0~12.0% ---- 2906 4.0~7.5% 7.3% 2910 7.0~12.0% --- 微 生 物 限 度 Microbial limits 细菌总数 Total Aerobic Microbial Count ≤1000个/g 30 霉菌总数 Total Molds and Yeasts Count ≤100个/g 0 致病菌 Escherichia Coli 不得检出 Negative 未检出 Negative 结 论 Conclusion 合 格 Approved 复核人（Checked by）： 批准人（Approved by）： 羟丙甲纤维素检验报告单 QC REPORT OF HYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSE 批 号 Batch No包 装 规 格 Pack 20kg/件 20kg/unit 生 产 日 期 Production Date 2005、02、14 数 量 Quantity 1000 kg 取 样 日 期 Sampling Date 2005、02、16 报 告 日 期 Report Date 2005、02、19 质 量 标 准 Spec. No. USP28 有 效 期 至 Expiry.Date 2007、01、31 项 目 Items 标 准 Specifications 结 果 Results 性 状 Aspect 白色或类白色粉末 A white or paritically whitepowder 符合 Accord 鉴 别 Identification A、B、C呈阳性反应 Posilive 符合 Accord 粘 度 Apparent Viscoisty ≤100mpas 80.0—120.0％ ----- 100mpas 7