药事管理的相关内容药事管理的相关内容.docx

药事管理的相关内容（一）?药事与药品安全、有效、合理、方便、经济、及时使用相关的药品研发、制造、采购、储藏、营销、运输、交易中介、服务、使用等活动，还包括与药品价格、药品储备、医疗保险有关的活动。（二）药事管理1.定义：指为保障公民用药的安全、有效、合理、经济、方便、及时，国家依据宪法通过制定并实施相关法律法规以及药事组织的相关管理措施，对药事活动实施必要的监督管理。2.宗旨：保障公民用药安全、有效、经济、方便、及时。3.管理依据：宪法与法律。4.管理手段：政府制定相关法律，药事实行相关管理措施。5.药事管理分两个层面：宏观药事管理和微观药事管理。宏观药事管理，指国家和政府的药事管理。包括药品监督管理、基本药物管理、药品储备管理、药品价格管理、医疗保险用药和定点药店管理；微观药事管理，指药事组织内部的药事管理。包括药品研发质量管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理、药学服务质量管理、药品临床实验质量管理。宏观药事管理为药事组织的微观管理提供法律依据、标准和程序。6.药事管理的特点：药事管理具有专业性、政策性和实践性。专业性指药事管理是对药学事业的管理，药学事业的核心是药物，药物是防病治病、保障公众身体健康的物质基础和必要条件。政策性指药事管理是按照一定的国家法律、政策法令和行政规章，行使国家权力对药学事业的管理。实践性是指药事管理的法规、管理办法、行政规章的制定来自于药品生产、经营、使用的实践，经过总结、升华而成，反过来用于指导实践工作。7.药事管理体制：指一定社会制度下药事系统的组织方式、管理制度和管理方法。它是关于药事工作的国家行政机关、企事业单位机构设置或开办、隶属关系和管理权限划分的制度，也是药事组织运行机制的体系和工作制度。 它包括药品质量监督管理体制、药品生产经营管理体制、药品使用管理体制、药学教育管理体制和科技管理体制。8.医疗机构药事管理：主要指采购、贮存、分发药品管理、自配制剂的管理、药品质量管理和经济管理，即对物的管理。随之现代医药卫生事业的发展，社区医疗机构药事管理的重心，也从对 “ 物 ” 的管理，逐步转变为重视 “ 人 ” 用药的管理，即以对患者合理用药为中心的药事管理。（三）医疗机构药事管理的内容1.组织管理：药学部门的组织体制、人员配备和各类人员的职责等。2.药品供应管理：药品采购、贮存、供应等。3.调剂业务管理：指药品的调配、发药规范。4.药品质量和监督管理：是指药品检验、特殊管理药品使用的监督管理。5.临床药学管理：指药品安全性、有效性、合理性的评价和管理、以及不良反应监测。6.药物信息管理：是指为医护人员和患者提供用药咨询服务。7.经济管理：包括帐务管理和成本核算。（四）药事委员会职责1.认真贯彻执行《药品管理法》。按照《药品管理法》有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施。2.确定本机构用药目录和处方手册。3.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请。4.建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作。5.定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。6.组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正。7.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。8.编辑出版本机构药品信息通讯。（五）医疗机构药学部门药学部门具有管理性和技术性。管理性是指对药品、人员、药品经济的管理。技术性是指药品采购、供应、配制、分发、质检，以及为医护人员、患者提供正确、合理使用药品的信息等。因此说药学部门是集药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行药事法律法规等为一体的综合性科室。药学部门的任务，包括药事管理、药学技术服务、基本药物目录、药品供应、调配、制剂、临床药学、质量监督、信息咨询以及收集不良反应等。药学部门组织机构，包括门诊调剂、病房调剂、药库、临床药学、制剂、质检部门等。医疗机构药品管理分哪几部分？每部分都包含哪些内容？（六）医疗机构药品管理包括三部分：药品供应管理；药品质量管理；特殊药品管理。1.药品供应管理（1）供应商管理：购进药品应对药品生产企业、药品经营企业及销售人员的资格进行审核，并将审核文件备案保存。首先收取供应商的一证一照，即由当地药品监督管理局颁布的《药品经营企业许可证》，由当地工商部门颁发的《营业执照》，审核其原件，留存加盖红色公章的复印件，要注意审查其合法经营许可范围及有效期；还应审核其《药品经营质量管理规范》认证书，留存加盖企业红色公章的证书复印件。审核《推销员资格证》，看原件留复印件。审核加盖企业印章和法定代表人印章或签字的企业法定代表人的委托授权书原件。（2）应付