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实验动物管理与标准化建设 金东庆 研究员 山东省实验动物中心 山东省实验动物专家库 专家 中国实验动物学会设备工程专业委员会委员 金东庆 研究员 -------------------------------------------------------- 电话：0531 传真：0531手机 邮编：250002 地址：济南市市中区八里洼路19号 QQ: 514611695@ 邮箱：dachengworld@ 第一部分 实验动物管理 实验动物管理的概念 实验动物管理的主要任务 实验动物管理的重要性 实验动物管理的内容 实验动物管理的概念 实验动物管理就是对实验动物生产和使用过程的管理，是通过国家和地方立法和其它形式强制要求提供标准化的实验动物和动物实验的标准化，进而保证动物实验的准确性和可重复性，以满足相关学科发展的需要，同时重视实验动物福利和伦理，减少实验动物的使用量。 立法是带有强制性的管理措施，同时也是最有效的管理办法。 实验动物管理的主要任务 管理的主要任务就是要实现实验动物的标准化，通过对实验动物遗传背景的明确，品种、品系的培养，生产、繁育、使用的环境条件的限制，严格的管理制度和操作规程的建立以及饲料、垫料、饮水等一系列规范化的要求，达到动物实验的科学、准确这一目的，使动物实验结果客观、真实、可靠，具有高度的可重复性和可比性。 实验动物管理的重要性 一是通过对实验动物生产的管理，加强实验动物生产标准化建设，保证实验动物的质量，二是用标准的方法开展实验，才能保证动物实验的科学、准确。 三是适应实验动物科技国际化的需要，促进和推动国际合作与交流。 实验动物管理的内容 从业人员的管理 实验动物环境及设施的管理 实验动物的管理 动物实验的管理 实验动物检测机构的管理 实验动物管理（一）从业人员的管理 实验动物从业人员的范围： 1、管理人员（单位法人或负责人、主管部门负责人、负责人） 2、饲育人员 3、动物实验技术人员 4、其他（维护等） 实验动物管理（一）从业人员的管理 从业人员的要求 专业知识 上岗培训 继续教育 专业技能 实验动物环境及设施的管理 环境及设施设计和建造的管理 环境及设施的验收 环境及设施的运行、维护、保养管理 笼具、垫料、饮水的管理 实验动物的管理 实验动物生产的管理 《实验动物生产许可证》 人员 环境设施 动物 检测 动物实验的管理 实验动物使用的管理 《实验动物使用许可证》 人员 环境设施 动物 实验 实验动物检测机构的管理 1997年国家科技部、国家质量监督局 《实验动物质量管理办法》 实验动物饲料生产的管理 山东省实验动物饲料生产许可证验收标准 实验动物笼器具的管理 1、笼器具生产的管理 2、笼器具使用的管理 第二部分 实验动物许可证制度 2001年国家科技部、卫生部、教育部、农业部、国家质量监督检验检疫总局、国家中医药管理局、解放军总后勤部卫生部 “关于发布《实验动物许可证管理办法（试行）》的通知”国科发财字（2001）545号文件 2002年由山东省科技厅、省卫生厅、省教育厅、省农业厅、省质量技术监督局、山东省出入境检验检疫局联合转发了“《实验动物许可证管理办法（试行）》的通知” 2002年山东省科技厅、省卫生厅、省教育厅、省农业厅、省质量技术监督局、山东省出入境检验检疫局 “关于贯彻《实验动物许可证管理办法（试行）》的暂行规定”鲁科发财字（2002）285号文件 2008年山东省科技厅“关于山东省实验动物许可证有效期满重新申请的通知”鲁科函字[2008]92号 2009年“关于开展2009年度实验动物许可证年检工作的通知” 配套的国家标准 中华人民共和国国家标准《GB14925 实验动物 环境及设施》 《GB14922.1-2001实验动物 寄生虫学等级及监测》 《GB14922.2-2001实验动物 微生物学等级及监测》 《GB14924.3-2001实验动物 小鼠大鼠配合饲料 》 《GB 14924.4--2001实验动物 兔配合饲料》 《GB50447 -2008实验动设施建筑技术规范》 配套的地方规定 《山东省实验动物许可证验收规则》 《山东省实验动物生产许可证验收标准》 《山东省实验动物使用许可证验收标准》 《山东省实验动物饲料生产许可证验收标准》 《实验用犬附加要求》 第三部分 实验