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实验室资质认定资料汇编 一、认证相关知识和常用术语、定义 1、认证：与产品过程体系或人员有关的第三方证明。 2、认可：正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明。 3、实验室认可：对校准和检测实验室有能力进行指定类型的校准和检测所做的一种正式承认。 4、实验室资质认定： （1）实验室资质：是指向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室应当具有的基本条件和能力。 （2）资质认定：是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市政府质量技术监督部门对实验室和检查机构的基本条件和能力是否符合法律法规及相关规范或标准实施的评价和承认活动（形式包括计量认证和审查认可）。 （3）实验室资质认定 ：包括计量认证、审查认可两种形式。实验室的资质认定行政许可，主要是办理计量认证、审查认可（验收）和审查认可（授权）。 （4）计量认证：对为社会提供公正数据的产品质量检验机构进行评审的认证。 （5）审查认可（验收）：依法设置的承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施其他执法监督检验任务的技术监督系统内的产品质量监督检验机构办理审查认可（验收）。 （6）审查认可（授权）：依法授权的承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准和其他执法监督实施监督检验任务的授权检验机构办理审查认可（授权）。 1、CMA：CMA是China Metrology Accredidation（中国计量认证/认可）的缩写。取得实验室资质认定（计量认证）合格证书的检测机构，可按证书上所批准列明的项目，在检测（检测、测试）证书及报告上使用本标志。 2、CMA的性质及分类：实验室资质认定（计量认证）是指由政府计量行政部门对第三方产品合格认证机构或其他技术机构的检定、测试能力和可靠性的认证。根据《中华人民共和国计量法》第二十二条、《中华人民共和国计量法实施细则》第七章和《产品质量检验机构计量认证管理办法》中的规定，为社会提供公证数据的产品质量检验机构或其他技术机构，必须经省级以上政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格，取得计量认证合格证书。这里所称的“公证数据”，是指面向社会从事检测工作的技术机构为他人决定、仲裁、裁决所出具的可引起一定法律后果的数据，即除了具有真实性和科学性外，还具有合法性。在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定：计量认证是对检测机构的法制性强制考核，是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。由于在《中华人民共和国计量法实施细则》中将这种考核称为“计量认证”，于是“计量认证”的名称沿用至今。 实验室资质认定（计量认证）分为“国家级”和“省级”两级，分别适用于国家级质量监督检测中心和省级质量监督检测中心。实验室资质认定（计量认证）资质按国家和省两级由国家质量监督检验检疫总局或省技术监督主管部门分别监督管理。 CMA的法定效力：根据计量认证管理法规规定，经计量认证合格的检测机构出具的数据，用于贸易的出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据具有法律效力。未经计量认证的技术机构为社会提供公证数据属于违法行为，违法必究。 3、实验室资质认定授权证书：须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格，这种考核称为实验室资质认定（计量认证）。实验室资质认定（计量认证）是我国通过计量立法，对为社会出具公证数据的检验机构（实验室）进行强制考核的一种手段，也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。经实验室资质认定（计量认证）合格的产品质量检验机构所提供的数据，用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据，具有法律效力。 4、实验室评审：为评价校准和检测实验室是否符合规定的实验室认可准则而进行的一种检查。 5、现场评审：为了对提出申请的实验室是否符合认可准则进行现场验证所做的一种访问。 6、能力验证：利用实验室间比对确定实验室的检测/校准能力。 7、实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测/校准的组织、实施和评价。 8、质量控制：为达到质量要求所采取的作业技术和活动。 9、质量保证：为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。 10、质量体系：为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程的资源。 11、管理评审：由最高管理者就质量方针和目标，对质量体系的现状和适应性进行的正式评价。 12、质量手册：阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。 13、质量计划：针对特定的产品、项目或合同，规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。 14、质量审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标