[苏州市医师不良执业行为记分管理办法解读20161031.pptVIP

* 法定报告要求 6.药品不良反应报告：医疗机构必须经常考察本单位使用的药品质量、疗效和反应,发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告。（《药品管理法》第71条） Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. * 法定报告要求 7.突发事件应急报告制度：突发事件监测机构、医疗卫生机构和有关单位发现：A.发生或可能发生传染病暴发、流行的；B.发生或发现不明原因的群体性疾病；C.发生传染病菌种、毒种丢失的；D. 发生或者可能发生重大食物和职业中毒事件的。应当在2小时内向所在地县级人民政府行政主管部门报告。（《突发公共卫生事件应急条例》第19条、20条） Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. * 法定报告要求 8.医疗事故报告制度：发生下列重大医疗故失行为的，医疗机构应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告：A.导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故；B .导致3人以上人身损害后果；C.卫生部和省卫生厅规定的其他情形。其中，县级卫生行政部门对“A”情形必须在7日内移送上一级卫生行政部门（《医疗事故处理条例》第14条、38条） Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. * 法定报告要求 9.医疗质量安全事件信息报告： 医疗质量安全事件是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因，造成患者死亡、残疾、器官组织损伤导致功能障碍等明显人身损害的事件。不包括药品不良反应及预防接种异常反应事件。 《医疗质量安全事件报告暂行规定》（2011年4月1日 ） 第二条、第二十三条 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 法定报告要求 医疗机构应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门网络直报医疗质量安全事件或者疑似医疗质量安全事件。 尚不具备网络直报条件的医疗机构应当通过电话、传真等形式，向有关卫生行政部门报告医疗质量安全事件。 《医疗质量安全事件报告暂行规定》 第八条 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 法定报告要求 医疗质量安全事件实行逢疑必报的原则，医疗机构通过以下途径获知可能为医疗质量安全事件时，应当按照本规定报告： （一）日常管理中发现医疗质量安全事件的； （二）患者以医疗损害为由直接向法院起诉的； （三）患者申请医疗事故技术鉴定或者其他法定鉴定的； （四）患者以医疗损害为由申请人民调解或其他第三方调解的； （五）患者投诉医疗损害或其他提示存在医疗质量安全事件的情况。 《医疗质量安全事件报告暂行规定》 第九条 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. * 法定报告要求 10.医疗废物流失报告：医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位，应当采取有效措施，防止医疗废物流失、泄漏、扩散。 　　发生医疗废物流失、泄漏、扩散时，医疗卫生机构和医疗废物集中处置单位应当采取减少危害的紧急处理措施，对致病人员提供医疗救护和现场救援；同时向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告，并向可能受到危害的单位和居民通报。 （ 《医疗废物管理条例》第13条） Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. * 法定报告