相关药品安全问题调研报告范文.doc

相关药品安全问题调研报告范文 一、存在题目及原因 1、人民群众药品法律意识和用药安全意识比较淡薄，亟须进一步进步。 药监局成立以后，大力开展药品法律法规宣传，采取了新闻媒体报道、街头法律咨询和“送戏下乡”等多种形式，但群众对药品法律知识和用药安全知识仍把握未几，识别假劣药能力和自我保护意识仍然薄弱。如今年我局查处的假药案中就有2个是当地的农民无证行医销售假药，这些假药都是一些研碎的药粉，用黄、白纸简陋包装，外包装没有任何标识，问及药物成分，他们一无所知，只说从外地农民手中购进，这些农民根本不知道这是假药，也不知道自己在违法，而购买的农民只听说这药能治医院都难以治愈的疑难杂症，价格又便宜就买，也不管这药是不是假药，从何而来。多数服用后无效，也不举报而自认倒霉，不予追究。还有多数群众对无证经营药品的危害性熟悉不足，农村各杂货店、副食品店擅自经营常用药品比较突出，由于涉及面广，经营隐蔽，数目又少，查处起来非常困难，即使查到也只能依法给予2-5倍的罚款，打击力度不足，加上部分群众不明xxx，跟他们讲道理、xxx律，根本没用，有时药品执法职员甚至遭到围攻，威胁到人身安全， 2、从非正规渠道采购药品现象屡禁不止。 日常检查中，我们经常会发现一些生产厂家销售代表直接上门倾销药品，由于厂家和销售公司只管倾销产品，对销售代表的治理较松，导致销售代表队伍鱼龙混杂。其盖有生产厂家红章和法定代表人签章的空缺委托书、空缺合同书和送货单往往发到各销售代表手中，任其填写，让不法分子有机可趁。这些不法分子借着厂家授权的正当身份，将假冒生产加工的伪劣药品以串货、换货等方式销售谋取暴利，干扰了正常的药品流通市场秩序。少数药品零售企业和医疗机构受利益驱动，认真查验销售代表的手续真假，只要价格低，就向他们购药，一旦被药监查到，再让销售代表补办各种手续，企图蒙混过关。由于药品法律法规的不健全，给这些不法分子有空子可钻，也给药监执法者造成一定的监管难度。如常见的从非法渠道购进药品案件中，案件当事人通常无法当场提供购进凭证，药监执法职员对嫌疑药品采取了查封扣押强制措施，而由于法律没有对举证期限做出相关规定，也就是说案件当事人在任何时间补交的购进凭证，只要是有效的凭证，药监部分就要依法解除查封扣押和撤案。即便当事人未能在案件处理期间提交凭证，而在行政诉讼时再行提交相关凭证，假如凭证有效，药监部分还要承担败诉风险。 3、农村医疗机构药品质量治理仍然隐患不少。 我市医疗机构数目众多，安全用药隐患不少，尤其是一些农村社区卫生服务站，大部分由原村卫生室改制而成。针对这一情况，我局从20xx年起就着手农村医疗机构药品规范化治理，使农村医疗机构在药品治理上有了很大程度的改观，但由于农村医疗机构基础比较薄弱，医疗条件和技术素质参差不齐，规范化验收合格后又出现了反弹回潮的迹象。药剂队伍整体素质不高，设施条件不能保证药品在贮存期间的质量。当前，药品经营企业都在积极实施gsp（《药品经营质量治理规范》）认证，认证的各项要求达143条，而医疗机构只须获得《医疗机构执业许可证》就获得了药品配用的市场准进资格，药房的药品质量治理规范没有出台，监管中发现的规范治理题目只能进行教育整改，无法用法条来处罚，监管乏力。正是由于这样，使得一些农村医疗机构的涉药职员在治理上普遍存在着重医轻药的倾向，药品治理在医疗机构治理中没有得到应有的重视，农民用药安全不能从根本上得到保障。 4、农村药品监视治理网络监视作用没有得到充分发挥。 农村药品市场是药品流通不可缺少的重要组成部分，加强农村药品监视、供给网络建设，是解决农民用药安全题目的治本之举。20xx年我局聘请了乡镇卫生院负责人为药品协管员，20xx年在市政府的重视下，我们又完善以乡镇副镇长为组长的药品协管网络，经过几年的努力，我市农村药品监视和供给网络已初步建成，农村地区药品规范化治理逐步走向成熟。但由于协管职员的药品监管知识缺乏，而且这支队伍量大面广，药监部分要进行培训进步其知识水平面临着经费等困难，难以真正发挥其全方位、广覆盖的监视作用。而且除了举报查实案件获得的一点点奖励外，农村协管职员没有其他待遇，缺乏主动参与工作的积极性。 5、药品、医疗器械和保健食品广告宣传违规现象比较严重。 我国目前的药品、医疗器械、保健食品广告监视体制中监管主体多，方式和渠道多，表面看是好事，但是，从实际效果看，反而导致监管效能弱化。对于专业性、技术性较强的药品、医疗器械、保健食品广告，作为广告治理机关的工商部分缺少相应的专业职员，对违法药品、医疗器械、保健食品广告不易及时辨别发现，无法及时制止，而药监部分发现违法广告要移送到工商部分处理，没有主动权，监管不能到位。加上新闻单位广告部往往是承包经营