08设计开发控制程序.doc

1.目的 对设计和开发过程中,各部门之间在组织上和技术上的接口,设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证等进行控制，确保设计和开发满足顾客的要求。 2.适用范围 适用于本公司产品设计和开发的全过程。 3.职责 3.1技术中心是设计和开发控制的管理部门；负责本程序文件的编制、实施和有关产品设计和开发质量活动的控制；负责确定新产品开发项目，并进行设计评审和验证以及设计确认。 3.2市场开发部负责新产品的开发方向和目标的提出，鉴定产品设计合同和技术协议书，负责组织“A会”工作，参与设计评审和设计确认。 3.3计划部负责本公司生产技术准备计划的安排和实施。 3.4资料档案室负责图纸和技术文件的打印、分发，以及产品过程各种文件资料的收发和保管工作。 3.5质量管理部负责最终产品的设计确认. 4.管理程序 4.1设计和开发的策划： 4.1.1“A会”:市场开发部与顾客鉴定“商务合同”“技术协议”后应组织设计、计划、装配等相关人员进行策划，将顾客对产品的要求和本公司发展的需要作为产品技术规范，确保为顾客提供满意的产品，又使本公司获得良好的经济效益,同时确定产品项目主管. 4.1.2根据“A会” 确定的结果, 计划部编制并下发“产品实现计划”、 “设计任务书”、“产品型号”、“生产令号”，做好产前的准备工作。 4.1.3技术中心根据市场开发部确定的“技术协议书”、 计划部确定的“产品实现计划”，编制“产品设计计划”，列出应开展的活动，包括设计阶段的划分，明确每个阶段的任务与责任、进度安排、应采取的质量措施以及对评审、验证的规定等。计划应随设计活动的进展加以修改。设计计划主要包括； a)确定设计活动达到的目的和开展的范围； b)根据设计负荷量决定设计任务的人员分配、设计责任、阶段划分和进度要求； c)确定设计评审和验证活动的实施办法； d)为确保设计、采购、制造、装配等主要环节的质量控制而采用的实施办法； 确定图纸、技术文件的内部、外部的接口； e)新品研发的立项控制。 4.2组织和技术接口 4.2.1技术中心内部的组织和技术接口的要求 4.2.1.1产品项目主管根据“A会” 确定的结果以及“设计计划”的进度要求，设计出：机床总图、被加工零件工序图、加工示意图、主要部件装配图、生产率计算卡片（循环周期表）的技术设计。 4.2.1.2“B会”:技术副总或其授权人,组织由不直接参与设计、不承担设计质量责任、具备一定资格且熟悉业务的人员参加4.2.1.1技术设计的评审,执行4.4 设计和开发的评审. 4.2.1.3经“B会” 评审、验证后的机床总图、被加工零件工序图、加工示意图、主要部件装配图、生产率计算卡片（循环周期表）连同液压任务书、电气任务书一起提供给各部件设计员。同时将先行采购清单提供给计划部。 4.2.1.4各室主任根据产品项目主管提供的机床总图、被加工零件工序图、加工示意图、生产率计算卡片（循环周期表）、液压任务书、电气任务书向设计员下达设计任务，展开设计，设计员应及时向项目主管提供完整的且经过评审、验证的图纸及目录。 4.2.2技术中心对外的组织和技术接口 4.2.2.1负责向计划部提供投产通用部件一览表、组件明细表、机床分组一览表和先行采购清单。 4.2.2.2负责向档案室提供相应的图纸和技术文件,以及整台机床设计完后,由室主任责成设计员向档案室提供产品全套存档技术文件. 4.2.2.3负责与顾客协商签订“补充技术协议”. 4.2.3主要参与部门与设计的接口 4.2.3.1市场开发部负责提供产品合同、标书及技术协议书(包括顾客产品图、工艺卡、设计用样件及有关技术资料和联系渠道等)。 4.2.3.2计划部负责提供作业计划，发布生产令号和机床号。 4.2.3.3资材部负责提供外购物资及机电配套产品的市场信息和产品质量状态. 4.2.3.4质管部负责产品质量信息的反馈情况。 4.2.3.5档案室向设计员提供现存的技术资料。 4.3设计和开发输入 4.3.1质量标准、相关的法律、法规。 4.3.2产品设计合同、标书及技术协议书、顾客产品图、工艺卡、设计用样件及合同评审、传真纪录和修订形成的有关文件。 4.3.3产品实现计划。 以上的设计和开发输入应经过适当的评审。当设计者发现设计和开发输入中有不完善的、含糊的、或矛盾的要求时，应同提出者一起协同解决。 4.4设计和开发输出 4.4.1设计和开发输出的要求 4.4.1.1满足设计和开发输入的要求。 4.4.1.2包含或引用验收准则。 4.4.1.3标出与产品安全和正常工作关系重大设计特性(如操作、储存、搬运、维修等要求)。 4.4.1.4对要求可追溯性的关键质量特性做出标记和规定。必要时将规定范围的设计输出文件送顾客审查认可。 4.4.2设计和开发输出的内容 4.4.2.1全套产品图纸。 4.4