2014年测试卷及案答案.doc

2014年质管试题 姓名________ _____ 成绩______ _______ 一、填空题（每空1分，共15分） 1. 食品检验机构应当依据 ，针对所开展的活动,制定相应的 、 和 。 2. 内部审核的原则是 、 和 。 3. 在审核中发现问题应及时采取 和 措施。 4. 药品检验人员需经过 和 ，经所长核准后方可上岗操作。 5. 通过 、 、 、 等来证明人员的能力，进而证明人员培训的有效性。 二、判断题(√与×) （每小题1分，共37分） 1. 实验室对以口头的形式表达的投诉也应及时处理，但可以不记录和归档。（ ） 2.内审员可以对自己承担的工作进行审核,但必须确保审核的公正性和客观性; （ ） 3. 委托样品验收：提供的样品是否适合检验，做好验收记录，必要时拍照留存。样品和资料不真实时，可以拒绝接收。需要检验机构抽样的，必须合同约定进行取样，并填写抽样凭证。 （ ） 4. 实验室应建立和实施管理体系，并持续改进，保持其有效运行。（ ） 5. 药品抽查检验分为国家和省（区、市）两级。国家药品抽验以省（区、市）为主。（ ） 6. 管理评审是由最高管理者就质量方针和目标，对管理体系的现状与适应性所进行的正式评价。（ ） 7.为保证检测或校准质量,管理评审范围应以检验科室为主. （ ） 8.所有员工的培训记录都必须妥善保存。（ ） 9.所有在内审中发现的不符合项目，必须按要求再验证其纠正措施的有效性。（ ） 10. 准确度是指测量值与真值接近的程度。测量值与真值愈接近，测量值的误差愈小，测量就愈准确1.从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力 人员的比例应当不少于（ ）。 A、10% B、20% C、30% D、50% 2. 0.06010的有效数字位数是（ ）。 A. 3位 B. 4位 C. 5位 D. 6位 3.检验报告书最后须经（ ）审核签字后才能发出。 A. 技术负责人 B.质量负责人 C. 授权签字人 D.业务主管领导 4.下列活动中的哪一项必须由与其工作无直接责任的人员来进行。（ ） A.管理评审 B.合同评审 C.监督检验 D.管理体系内部审核 5. 下述不属于检验标准范畴的是（ ） A.《中国药典》 B.《省药材炮制规范》 C.《保健食品检验规范》 D.《药品检验仪器操作规程》 6.我国标准代号由( )构成。 A.汉语拼音字母大写 B. 英语字母大写 C.阿拉伯语字母大写 D.都不是 7. 留样应按规定时间储存；自检验报告发出之日起，( )，鲜活产品及餐饮环节易腐烂类的食品原则上不留样。留样储存时间有特别规定的，按规定时间留存。 A. 一般样品留样保存期为1年，中药材、中药饮片为9个月，医院制剂为6个月; B. 一般样品留样保存期为1年，中药材、中药饮片为6个月，医院制剂为6个月; C. 一般样品留样保存期为1年，中药材、中药饮片为6个月，医院制剂为3个月; D. 一般样品留样保存期为2年，中药材、中药饮片为1个月，医院制剂为6个月。 8.实验室取得计量认证合格证书后，准许在检验报告上使用（ ）标志。 A. CMA B. CAL