4M变更管理规定4变更管理规定.doc

Standard Operational Procedure 4M变更管理规定 文件编号：JY-SOP-ENG-055 拟定：邬坚强 日期 版本 ： A/0 审核： 日期 制定部门：工程部 批准： 日期 文件修订记录 修订日期 修订者 版本 页次 说明 会签 会签部门 会签人/日期 会签部门 会签人/日期 流程图： 一般变更 重大/重要变更 NG NG OK 1.目的 规定4M变更的管理方法，确保变更发生时产品质量达到顾客要求。 2.适用范围 2.1本文件适用于骏亚（惠州）电子科技有限公司SMT-整机事业部4M变更执行管理过程。 2.2客户有特殊要求的依客户要求作业。 3.名词定义 4M：是指人员Man）、机器（ Machine ）、方法（Method）、材料（Material）的英文缩写总称Man)：涉及整个生产、检测过程的相关人员（如检验员、操作者、仓管员等）。 机器（Machine)：在生产、检测过程中所涉及的各种设备、仪器、治具等。 材料（Material）：供应商、供应商原材料及用于生产成品的各种部品、组件、辅助材料。如：电子元器件、包装材料、辅料等。 方法（Method)：在生产检测过程中所使用的各种作业、统计、控制、计量、测试等手段。 4.职责 4.1变更提出 4.1.1原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更。 4.1.2工程部、计划部、品质部、市场部等各部门负责接收客户对应的相关变更指令。 4.1.3人员变更由对应的各部门均可申请提出。 4.1.4物料变更由计划部负责申请提出。 4.1.5治/工具、设备、工艺参数、作业方法的变更由工程部负责申请提出。 4.1.6品质检验标准的变更由品质部负责申请提出。 4.1.7生产线体的变更由生产部负责申请提出。 4.2变更评审 4.2.1 4M变更申请通过部门负责人审核后，由申请部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨。 4.2.2开会研讨过程由各评审部门审查确认，并根据变更管理流程（送样、申请）由市场部收集客户意见，向客户提交《4M变更许可兼回答书》，客户回复并确认可变更后，实施变更。 4.2.3 变更前须对实施及相关部门进行变更宣导或培训，并做好相关记录。 注：评审部门包括但不限于工程部/品质部/生产部/计划部/市场部。 4.3变更实施及确认 4.3.1工程部：负责作业方法、设备变更、工艺参数变更的实施； 4.3.2生产部：负责作业人员变更以及线体变更的实施； 4.3.3市场部：负责收集和内部反馈客户的评审结果； 4.3.4品质部：负责编制质量控制检验标准文件对变更事项进行及对变更的有效性进行E负责收集变更品首次交货产品的客户使用情况并内部通报，跟进产品变更时的生产情况并内部通报； 4.3.5 4M变更实施部门对变更过程中可能出现的产品不良要有应对预案，所生产的产品按《不合格品控制程序》和《纠正和预防措施控制程序》执行。 4.3.6 4M变更实施部门及相关部门需修订变更涉及事项（如承认书、样品、作业指导书、QC工程图等）； 4.3.7 各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，填写好《4M变更申请及评估表》和《4M变更记录表》，品质部为4M变更结果汇总的最终部门。 5. 4M变更分类 5.1重大变更(通常包含但不限于下述情况)： 5.1.1以生产线体为单位，一次性人员变更超过50%； ?5.1.2生产工艺与顾客要求的标准相违(顾客要求的标准包括顾客建议要求及顾客对不良项目对策内容)；??? 5.1.3主要生产设备变更（不含相同设备之间的转换）； 5.1.4主要辅材的变更（如锡膏、锡线、红胶等）； 5.1.5关键工艺参数变更超出规定范围；(印刷参数设置范围、炉温要求、烙铁温度、点胶固化温度和时间、综测仪参数设置范围等)； 5.1.6首次生产某种产品(新产品导入依新产品导入管理作业即可)； 5.1.7自购料供应商变更及供应商原材料变更。 5.2重要变更（通常包含但不限于下述情况）： 5.2.1以生产线体为单