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[质量管理基本术语2)
质量管理基本术语
GB/T6583-1994 ISO/8402-1994版共定义了67条质量管理和质量保证的术语,分类如下:基本术语:13条与质量有关的术语:19条与质量体系有关的术语:16条与工具和技术有关的术语:19条 本章将叙述几个重要的术语一、产品(Product)二、过程(Process)三、程序(Procedure)四、质量(quality)五、质量方针(quality policy)六、质量体系(quality system)七、质量控制(quality control)八、质量保证(quality assurance)九、质量管理(quality management)十、全面质量管理(total quality manayement)十一、质量策划:(quality planning)十二、质量计划:(quality plan)一、产品Product1.定义:(ISO8402 1.4)活动或过程的结果注:(1).产品可包括服务、硬件、流程性材料、软件或它们组合。(2).产品可以是有形的(如组件或流程性材料),也可以是无形的(如知识或概念)或是它们的组合。(3).产品可以预期的(如提供给顾客)或非预期的(如污染或不愿有的结果)。2. 要点:(1).产品的四种类型:硬件、软件、流程性材料、服务。(2).硬 件:不连续具有特定形状的产品。如:制造零件、元件、组件、装配产品、机械、建筑物。(3).软 件:通过支持媒体表达的信息所构成的一种智力全心创作。如:信息、程序、规则、信息。(4).流程性材料:将原料转化成某一预定状态的产品。如:液体、气体、线体。(5).服 务:为满足顾客的需要,供方和顾客之间在接触时的活动以及供方内部活动所产生的结果。如:旅游、交通、金融、医疗、教育、咨询、公共事业等。(6).任何一个组织提供的产品,通常有两种或两种以上产品组成。二、过程Process1.定义(ISO8402 1.2)将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。注:资源可包括人员、资金、设施、设备技术和方法。2.要点:.过程有输入和输出,输入是实施过程的基础,输出是完成过程的结果。 .完成过程必须投入适当的资源和活动,过程的质量取决于资源活动。 .质量管理通过过程的管理来实现,所有的工作要通过一个过程来完成。 .确保过程的质量,对输入的信息要评审,输出的信息要验证。 .建立质量体系,必须识别过程,确定资源和过程,确保资源和活动的质量。三、程序Procedure1.定义(ISO8402 1.3)为进行某项活动所规定的途径。注:(1).在很多情况下,程序可形成文件(如质量体系程序)。(2).程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“文件化程序”。(3).书面或文件化程序中通常包括活动的目的和范围,做什么和谁来做。何时、何地和如何做、应使用什么材料、设备和文件,如何对活动进行控制和记录。2. 要点:(1).程序可以形成文件也可以不形成文件。(2).质量体系程序通常要求形成文件。(3).形成文件的程序,程序为“书面程序”或“文件化程序”。(4).文件化程序通常包括:5WIHWho (谁来做)Why (为什么做)When (何时做)Where (何地做)What (做什么)How (怎么做)四、质量quality1.定义(ISO8402 2.1)反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和。注:(1).在合同情况下,或是在法规规定情况下,如在安全性领域中,需要是明确规定的;而在其他情况下,隐含的需要则应加以识别并确定。(2).在许多情况下,需要会随着时间而变化,这就意味着要对质量要求进行定期评审。(3).一般根据特定的准则将需要转化为特性(见质量要求)。需要可包括,例如,性能、合用性、可信性(可用性、可靠性、维修性)、安全性、环境(见社会要求)、经济性和美学。(4).术语“质量”不应作为一个单一的术语来表示在比较意义上的优良程度,也不应用于定量意义上的技术评价。为了表达这些含义,应使用恰当的形容词。例如,可使用下列术语:a.“相对质量”,表示实体在优良程度和比较意义上按相对的基准排序(不可与等级相混淆)。b.“质量水平”和“质量度量”(如验收抽样),表示在“定量意义上进行精确的技术评价”。(5).取得满意的质量涉及到质量环中的所有阶段。这些不同阶段对质量的作用有时为了强调而加以区别,例如,有关确定需要的质量产品设计的质量、符合性质量和全寿命周期产品保障的质量。(6).在某些文献中,质量是指:“适用性”、“适合目的性”、“顾客满意”或“符合要求”。按上述定义,这些仅表示了质量的某些方面。2. 理解要点:
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