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内部审核控制程序内审核控制程序.doc

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内部审核控制程序内审核控制程序

修 订 记 录 修 订 摘 要 审核 批准 A/0 目录 1.目的 ………………………………………………………………………3 2.定义 ………………………………………………………………………3 3.适用范围 …………………………………………………………………3 4.管理职责 …………………………………………………………………3 5.工作程序 …………………………………………………………………3 6.相关文件 …………………………………………………………………7 7.相关表单 …………………………………………………………………7 8.分发部门 …………………………………………………………………7 9.附件一 ……………………………………………………………………8 10.附件二 …………………………………………………………………9 11.附件三 …………………………………………………………………10 12.附件四 …………………………………………………………………11 13.附件五 …………………………………………………………………12 14.附件六 …………………………………………………………………13 1. 目的 验证我厂内部的体系、过程和产品是否符合策划的要求,是否被正确、有效的实施并适合于达到预定目标,及时发现问题,采取纠正和预防措施,以确保质量管理体系持续有效运行。 2.定义 质量管理体系审核:验证质量活动和有关结果与 TS16949:2009 质量管理体系要求的符合性的体系审核。 过程审核:对每个制造过程以确定其有效性进行的审核。 产品审核:已验证产品符合所有规定的要求的审核。 3.适用范围 适用于对内部质量管理体系运行情况的审核。 4.管理职责 4.1 品质负责人负责领导质量管理体系内部审核工作的开展,策划审核方案,任命审核组长,批准审核计划。 3.2品质部负责组织实施内审工作的开展; 3.3审核组长负责编制《审核实施计划》,组织实施审核。 3.4内审员负责编制《内部审核检查记录表》、《不符合项报告》,并实施现场审核。 3.5受审核的各部门配合内审工作,并负责对不合格项分析原因并采取纠正措施或预防措施。 5. 工作程序 5.1工作流程图(见下页) 5.2年度内审计划 5.2.1根据拟审核活动和区域的重要程度以及以往审核的结果,由质检科负责策划各部门全年审核方案,编制年度内审计划,确定审核的范围、频次和方法,经质量负责人审核,厂长批准。每年内审至少一次,其时间间隔不超过12个月,并要求覆盖本厂质量管理体系的全部范围,另外出现以下情况时,质量负责人可考虑进行内部质量审核的必要性,并予以组织: a)新建质量管理体系运行后; b)质量管理体系存在明显问题时; c)组织机构、管理体系发生重大变化; d)发生重大质量事故时或顾客对产品的某一问题出现连续投诉时; e)法律、法规及其他外部要求变更时; f)第二、第三方审核前; 5.2.2《年度内审计划》内容 a)审核目的、范围、依据和方法; b)受审部门和审核时间。 5.2.3根据需要,可审核质量体系覆盖的要求和部门,也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核,但全年的内审必须覆盖质量管理体系全部要求。 5.3内部审核的准备 5.3.1内部审核的策划 5.3.1.1质检科负责确认审核员,由质量负责人批准并任命审核组长,成立审核组,审核组长应明确审核人员的职责,内审员必须具有以下资格: a)经过内部审核员正规培训合格,并经授权有内审资格; b)审核人员从事的工作应与被审核部门的利益无关,以确保其独立性和公正性; c)审核员需熟悉必要的文件和程序。 5.3.1.2审核组长编制《审核实施计划》,并由质量负责人批准,计划的编制应在内审实施的十日之前完成,其内容主要包括: a)审核目的、范围、方法、依据; b)内部审核的工作安排; c)审核组成员; d)审核时间、地点; e)受审部门及审核要点; f)预定时间,持续时间; g)开会时间。 5.3.1.3《审核实施计划》的发放范围:厂长、质量负责人、审核小组成员、受审核部门。 5.3.2《内部审核检查记录表》的编制 审核小组根据需要审核的部门、范围和标准编制《内部审核检查记录表》,并经审核组长的批准。《内部审核检查记录表》可视审核的问题的多少和时间的长短来定,以在审核的过程中增加或减少审核内容。 5.3.3内部审核的通知 5

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