[第二章药品监督管理1-3.ppt

药品定义包含的要点 使用目的和方法与食品、毒品不同 包括传统药和现代药 管理的是人用药品 明确药品是指中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品共11类组成。 * * Content Layouts 第二章 药品监督管理 Chapter 2 Drug Administration Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 处方药 非处方药 假药 劣药 新药 仿制药 特殊管理药品 药品 Question thinking 什么是药品？作为药的基本要求是什么？上述各类药品的区别是什么？国家是如何对它们进行管理的？ Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 药品及其管理分类 1 2 3 4 5 药品监督管理 药品标准与药品质量监督检验 国家基本药物制度 药品分类管理 药品不良反应报告和监测的管理 6 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 第一节 药品及其管理分类 Section 1 Drugs and Their Management Category Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 一、药品的定义 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 中药材 中药饮片 中成药 化学原料药 化学药制剂 抗生素 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 放射性药品 诊断药品 血清 疫苗 血液制品 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 传统药 各国、地区、民族传承历史上的药物。包括： 1. 植物药：如人参 2. 动物药：如水蛭 3. 矿物药：如芒硝 现代药 二、药品管理的分类 （一）传统药和现代药 1.化学药品 2.生物制品 血清 疫苗 血液制品 … … Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5.2.0.0. Copyright 2004-2011 Aspose Pty Ltd. 处方药 Prescription drugs 凭执业医师和执业助理医师处方方可购买和使用的药品 （二）处方药和 非处方药 非处方药 OTC drugs 国家药品监管部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方即可自行购用的药品 Evaluation only. Created with Aspose.Slides for .NET 3.5 Client Profile 5