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《ISO9001、ISO14001体系基础知识》知识点 1、通用体系知识： 1）对体系的认识： 体系构建的目的不在于通过认证，而是通过体系的运行达到持续改进的目的，关键在于体系的维护和改进，提升质量管理水平； 体系的构建是一个系统工程，需要各个部门的参与并大力支持； 有效的、实用的体系是按照标准的要求并结合公司的现状制定的，并形成一系列的文件，通过文件的执行明确职责权限，规范公司的管理。 2）名词定义解释： 什么是体系（ISO9000:2005 3.2.1)：相互关联或相互作用的一组要素。 什么是管理：指挥和控制组织的协调的活动。 什么是过程：一组将输入转化为输出的活动。 3）体系建立和运行的步骤： 4）文件的定义及分类： 文件：信息及其承载媒体 示例：记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。 注1：媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。 注2：一组文件，如若干个规范和记录，通常被称为“documentation”。 注3：某些要求 (如易读的要求)与所有类型的文件有关，可是对规范(如修订受控的要求)和记录(如可检索的要求)可以有不同的要求。 按照文件的性质：共分为四阶：手册、程序文件、作业指导类文件、质量记录 按照文件的来源和去向：内部文件、外来文件和外发文件。外来文件根据需要可以转化为公司内部文件。 记录—是一种特殊的文件：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 注：记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。 5）纠正与纠正措施： 纠正：为消除已发现的不合格（不符合）所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 注1：一个不合格可以有若干个原因。 注2：采取纠正措施是为了防止再发生， 而采取预防措施是为了防止发生。 注3：纠正和纠正措施是有区别的。 6）标准体系应用的方法——PDCA 什么是PDCA？ 【P】PLAN----策划 【D】DO----实施 【C】CHECK----检查 【A】ACTION----处置（或改进） 7）根据标准要求，我们应该怎么做？ 识别过程 确定顺序和相互作用 制定准则和方法 提供资源和信息 测量、监控和分析 采取措施实现改进 我们要逐渐培养应用过程方法及PDCA循环的的思路和习惯来做事！ 2、质量管理体系： 什么是国际质量标准？ 由国际标准化组织ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会制定 总结了当代世界质量管理领域的成功经验，应用当前先进的管理理论，以简单明确的标准的形式向世界推荐了一套实用的管理方法模式。 质量管理的八大原则： (1)以顾客为关注焦点；(2)领导作用；(3)全员参与；(4)过程方法；(5)管理的系统方法；(6)持续改进； (7)基于事实的决策方法；(8)与供方互利的关系。 详解： 1、以顾客为关注焦点：“组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。” 2、领导作用：“领导者确立企业统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现企业目标的内部环境。” 3、全员参与：“各级人员都是企业之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为企业带来收益。” 4、过程方法：“将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。 5、管理的系统方法：“将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于企业提高实现目标的有效性和效率。” 6、持续改进：持续改进总体业绩应当是企业的一个永恒目标。” 7、基于事实的决策方法：“有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。” 8、互利的供方关系：“企业与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。” 质量的定义：“一组固有特性满足要求的程度”——ISO9001 注释1.质量的具有广义性:质量不仅指产品质量,也可指过程和体系的质量，涉及多个方面：产品，服务，个人，过程，工作等2.特性可以是固有的或赋予的，。  ①“固有的”就是指某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性，区别与其他事物的性质，我们也称之为质量参数。例如，晶体的尺寸、机器的生产率或接通电话的时间等技术特性。 ②“赋予特性”不是固有的，不是某事物中本来就有的，而是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性，如产品的价格、硬件产品的供货时间和运输要求(如:运输方式)、售后服务要求(如:保修时间)等特性。 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向 注1：通常质量方针与组织的总方针相一致并为制定质量目标提供框架。 注2：本标准中提出的质量管