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第一章 概 述 一、三个标准的名称 GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000 《质量体系 要求》； GB/T24001-1996 idt ISO14000：1996 《环境管理体系 规范及使用指南》 GB/T28001-2001—OHSMS18001：2001 《职业健康安全管理体系 规范》 二、ISO的概念 ISO(International Organization for Standard) 是国际标准化组织的缩写代号，也是国际标准化组织颁布的国际标准代号。如ISO9001、ISO14001即为该组织颁布的顺序号为9001和14001的国际标准。 国际标准化组织（ISO）成立于1947年，是非政府性的国际组织，也是规模最大的国际标准化团体，其成员包括100多个国家和地区，设有2600多个技术组织。中国是ISO的成员国并且是ISO的发起国之一。 三、三个体系的相同点 □ 都是自愿采用的管理标准，适用于任何类型与规模的组织； □ 都遵循相同的管理系统原理，通过实施一套完善的系统标准，在组织内建立并保持一个完善而有效的形成文件的管理体系； □ 通过管理体系的建立、运行和改进，对组织的相关活动、过程及其要素进行控制和优化，达到预期的方针、目标； □ 三个体系在结构和要素等内容上存在相同和相近之处； □ 目的均在于消除贸易壁垒，又都可以成为贸易准入条件； □ 三个体系均在第三方认证机构认证审核的要求下，三个体系的实施均涉及认证审核、认证机构、审核员以及对认证机构及审核员的认可等内容。三个体系的审核“三合一”，是大势所趋。 四、三个体系的不同点 ☆ 三个标准的目的、对象和适用范围互不相同； ☆ 对三个体系的要求不同。质量体系要满足质量管理和对顾客满意的要求，环境管理体系要服从众多相关方的需求，特别是法规的要求，职业健康安全管理体系关注组织内部员工的人身权利；ISO9000标准是对顾客承诺，ISO14000标准是对政府、社会和众多相关方（包括股东、贷款方、保险公司等等）承诺；OHSMA18000是对员工及社会等相关方承诺。 ☆ 审核准则和解决问题的侧重点不同； ☆ 要素的内容不完全相同，有的要素差别较大。 五、三个体系的兼容性 尽管三套标准和三个体系之间存在一些差异，但并不影响在体系建立过程中充分发挥其相同点所提供的条件，努力实现体系之间的协调、整合以及总体系的一体化，以便更好地发挥管理系统的功能。 质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系既有个性又有共性，二十一世纪的管理趋势是将这三个管理体系同时运用在企业的日常管理中，使顾客满意、社会满意、员工满意。 六、实施三个体系的共同意义 ※ 有助于消除贸易壁垒； ※ 为组织提高绩效提供了科学有效的管理手段； ※ 有助于推动法律法规的贯彻执行； ※ 使组织的管理活动由被动强制行为转变为主动自愿行为，提高管理水平； ※ 对企业产生直接或间接的经济效益； ※ 为组织在社会上树立良好的品质和形象。 第二章 ISO9000（QMS） 一、背景 ISO9000系列标准，是由ISO的质量管理和质量保证标准化技术委员会(TC176)制定的，从1986年正式颁布ISO8402《质量－术语》标准起，到现在已形成由20多个标准组成的标准族。我国对口ISO/TC176的机构是CSBTS/TC151全国质量管理和质量保证标准化技术委员会。 任何组织为取得最佳效益，获取最大利润，都须高度重视其产品质量。但影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验把关，虽然能挑出不合格品，但却不能对所有影响因素进行控制，不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。ISO9000族标准是世界上许多国家质量管理经验的科学总结，通过实施这套标准，建立质量体系，可以使影响质量的各种因素处于受控状态，从而能有效地减少、消除和预防不合格，确保质量方针、目标的实现。 二、ISO9000标准族 “ISO9000标准族”，是指由ISO/TC176制定的所有国际标准，它不仅包括9000系列，还包括10000系列。2000版ISO9000族标准包括了以下一组密切相关的质量管理体系核心标准： ▲ ISO9000《质量管理体系-基础和术语》-表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。 ▲ ISO9001《质量管理体系-要求》-规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。 ▲ ISO9004《质量管理体系-业绩改进指南》-提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。 ▲ ISO19001《质量和（或）环境管理审核指南》-提供审核质量和环境管理