第11章 临床免疫识扩充第11章 临床免疫知识扩充.doc

第十一章 临床免疫检测仪器 首页 → 第十一章 临床免疫检测仪器 免疫分析和测定的对象是抗原或抗体，不论是经典的凝集反应还是现代免疫标记技术，其基础都是抗原抗体反应。很显然，在免疫分析技术中，获得优质、专一、高效价和高灵敏的抗体是任何免疫分析技术的物质基础。抗体研究领域的进展大致可分为3个阶段： （1）以1890年Behring发现白喉抗毒素--第一代多克隆抗体为代表，其特点是用抗原免疫动物来获得多克隆抗体；（2）以1975年Kohler创建杂交瘤技术制备单克隆抗体为代表；（3）以1994年Winter以基因工程方法制备抗体为代表，这是抗体研究领域出现的又一次技术革命。随着抗体技术制备的日趋进步和抗体载体/（标记物）的不断发现，可以预见，免疫学检测的内容将会越来越多，检测方法和设备也将不断推出，更新，由此对基础和临床免疫研究将起到极大的促进作用。 本部分内容重点介绍目前国内外有关免疫分析仪特别是酶免自动分析技术的应用发展、抗体制备研究概况，免疫检测技术和新型抗体的研究进展。 临床免疫分析仪 目前，在实验室免疫测定分析测定主要有酶免疫、免疫比浊、化学发光、电子发光、荧光偏振以及时间分辨荧光免疫测定。各种不同原理自动免疫测定分析仪在临床实验中应用，减轻了实验室人员的劳动强度，提高了测定的准确性和重复性。20世纪0年代生化自动分析仪即取得实际应用。免疫测定特殊性，自动化发展较迟，20世纪80年代后才有自动化分析系统问世。目前除放射免疫测定外，几乎所有的免疫测定方法均可进行全自动分析。除酶免疫测定外，基于其他原理的全自动免疫分析仪必须使用与仪器配套的测定试剂，而有些全自动酶免疫分析系统则属于开放式的，符合标准的各种品牌的ELISA试剂盒均可应用，这样的全自动免疫分析仪灵活性较好，也比较经济进口试剂昂贵，限制了在基层实验室的应用。 微孔板式酶标板检测仪器既酶标仪，在各类实验室已广为应用，而目前则向酶免自动操作系统发展；随着多任务软件，如O/S2，Unix及Windows NT等操作平台的完善，满足现代实验室GMP/GLP要求的全自动酶标分析系统，正在世界各种实验室普及。目前，由于全面实验室自动化具有标准化、高效率、高质量的自动化与网络化特征，正成为临床实验室发展的新趋势。 全自动酶免分析系统包括 1.自动化样本处理 酶免试验的样本处理必须基于批量化操作——96孔酶标板。为保障板内各孔标本孵育时间最小差异，一般采用8通道或12通道快速加样。因此全自动样本处理机是提高实验精度、提高实验效率和避免人为误差和差错的关键。 第一代多功能样本处理机，开发于1985年上市的Microlab 2200。这是一台基于机械臂运动和具有管路系统的稀释分配器（Diluter），采用8或12根固定距离的特弗隆探针，由单任务的BASIC程序控制的样本处理机。 随着酶免试验的普及，基于管路稀释分配器原理的样本处理机得到快速发展，先后有数家厂商开发了十余种样本处理机，以满足实验室液体处理需要。如瑞士Microlab 4000等。 1989年又开发上市了以专利技术的可抛弃塑料活塞注射器（Micro-syringe）为原理的，无管路批量样本处理机Microlab AT,试图满足更快的加样（12针）、无污染地加样、主动抛弃可能失去精度的加样针、摒弃不可预测的管路污染与稀释等实验室需求。1997年，AT系列增加改进为Microlab AT plus 2型。这种原理的样本处理机，具有全面的标本质量系统、加样质量保障系统。 样本处理自动化的必威体育精装版技术进步，是于2000年8月推出的，第五代斯达尔全自动随机式批量样本工作站（Microlab STARTM,Sequential Transfer Aliquoting Robot）。其主要技术特征是： 采用专利的压缩导入-O形环扩张（CO-RE）核心技术，实现标准加样的智能化、自动化； 理想的加样体系——气动置换加样原理ADP的实现； 实现任意加样动作编程同时使用不同的加样头（抛弃型加样尖和永久型探针）； 实时实现液体双传感（△C-△P）技术； 全方位液面传感应用，特别是解决了酶标板的液面监测世界难题； 活性洗涤工作站（Active Wash Station）进行平行洗涤加样针，是提高加样速度的关键； 模块化、无管路、独立加样通道系统4——16通道，用户可以根据工作量进行升级； 智能增强的容错纠错系统（Sophisticated Error Handling）; 实现全过程控制（TPC），全部步骤都在监控下运行，每个步骤都形成记录文件（TRACE），甚至对加样体积质量进行校验、备份，实现全自动GMP/GLP。 　　 目前，酶免试验样本处理设备已开始在全国血站系统普及，其中哈美顿