第7章 产品实现.doc

第7章 产品实现 7.1 产品实现的策划 由最高管理层组织相关部门，对实现产品所需要的各主过程及次过程的顺序及相互关系进行策划，着重考虑生产过程中的加工工艺及操作的合理与规范，具体的要点以《QC工程表》来体现，以达到对产品实现关键过程的控制。策划必须与本公司质量管理体系的要求一致，且以适合本公司运作的方式形成文件，规划的内容包括： 7.1.1 针对产品的质量目标和技术要求； 7.1.2 针对产品的生产过程，被转化后的客户要求、行业要求和加工设备及检测仪器的需求； 7.1.3 适宜的工艺流程，特定和必需的程序和必要的操作及作业规程； 7.1.4 不同阶段产品的监视和测量规程，检验及测量项目和相应的验收标准； 7.1.5 证实相关过程和产品符合性所要求的记录，如:加工条件的记录和检验及测量的记录； 7.1.6 当涉及到特殊的产品或特定的合同时，编制质量控制计划。 7.2 与客户相关的过程 业务部编制《客户相关过程控制程序》，规范本公司与客户建立商务关系、询价回复及报价、送样，实盘及还盘，以及订单或合同接受和评审至跟进和完成的全过程。 7.2.1 与产品有关的要求的确定： 与产品有关的要求由总经理及副总经理负责，业务部协助。即通过与客户的沟通或其它可行的方式了解和鉴别客户需求，其中包括： (1) 客户指定的产品和服务要求，包括交货和交货后； (2) 非客户指定，但为特定使用或熟知和预期使用所必须的要求； (3) 包括法律法规所要求的产品和服务的责任； (4) 客户或本公司认为必要的附加要求。 7.2.2与产品有关要求的评审： 客户订单需求的评审可由总经理或副总经理统筹，业务部负责。由业务部组织召集内部跨功能的相关部门执行，以确保： (1) 产品要求和服务内容已定义并被明确； (2) 当客户没有提供书面要求时，接受其要求前确认并记录订单条款； (3) 不同于先前合约、订单的要求（例如:产品报价单）,其内容已明确说明并确定； (4) 本公司有能力提供所定义的产品和要求的服务； (5) 若客户的订单发生变更时，业务部应及时以书面形式通知相关部门，并确保对产品和服务的变更要求得到落实。 PMC部编制《生产计划控制程序》，对于与产品有关要求的评审结论，通过生产计划予以实现，并确保生产计划的落实和执行。 7.2.3 客户沟通： 客户沟通由业务部负责，与客户的沟通事项如下： (1) 产品要求的沟通； (2) 合约或订单签订，及有关条款变更的处理； (3) 执行合同中和完成合约后客户反馈，包括客户的抱怨等。 针对客户投诉，业务部编制《客户投诉处理程序》，以确保有效处理客户的抱怨、投诉以及退货。 7.3 设计和开发 本公司交付客户之产品的相关过程和或活动,包含ISO9001:2008质量管理体系-要求所指之设计与开发过程和或活动,研发部依此建立了《新模具产品设计与开发控制程序》。 7.3.1设计与开发的规划： 本公司在编制设计与开发和新产品的试样规划时，将： 设计和开发分阶段进行，明确各阶段的具体内容。 各阶段设计和开发作业输入、输出要进行验证和评审。 明确各阶段设计和开发的接口和相应的职责和权限。 随着设计和开发的有效进展，依据不同产品策划的规定，输出必须加以更新。 7.3.2设计与开发的输入： 与产品要求相关的输入必须明确并记录。输入包括： 产品使用功能与性能的要求； 本国和输出国的法律法规要求； 根据需要，参考来自先前类似设计的信息； 设计和开发必需的其他要求。 7.3.3设计与开发的输出： 设计和开发的输出结果应在批准后满足下列条款： 符合设计和开发的输入要求； 给出采购、生产和服务提供的有关信息； 包含或引用产品接受的有关准则； 产品正常和安全使用的有关特性要求。 7.3.4设计与开发的评审： 依据规划的安排，对设计与开发输出，进行系统的评审 评估设计与开发结果满足要求的能力。 鉴别易出现问题的方面和提出必要的修改方案。 评审的参与者必须包括参与设计和开发各阶段职能代表，并保持相关评审和任何记录。 7.3.5设计与开发的验证： 设计与开发的验证，必须依照规划的安排进行，以确保设计与开发之输出符合设计与开发之输入的要求，验证结果及任何行动的记录必须维持。 7.3.6设计与开发的确认： 设计与开发的确认，必须依照规划的安排进行，以确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求，确认应尽可能在产品交付和使用前完成，确认结果及任何行动的记录必须维持。 7.3.7设计与开发更改的控制； 为了保证产品设计结果满足规定的要求，在模具设计、开发和新产品的试样、生产等过程中，确定更改的需要和可行性。进行必要的更改；更改时必须：在更改文件上，注明更改的原因、内容及必要的程序。 a.