纯化水管理规范纯化管理规范.doc

1 目的 本标准规定了纯化水的制备和储存、纯化水系统监控和维护规定、纯化水系统储罐和输送管道及各用水网点定期清洗、消毒操作的规定。 2 适用范围 本标准适用于纯化水系统的管理和洁净区各纯化水用水点的监测。 3 职责 设备管理员：严格按本标准要求操作。 车间管理员：负责对本操作规范执行情况的监督。 质检员：负责监督检查。 程序 4.1纯化水系统是生产纯化水的设备，制水主要用于净化车间用水。 4.1 纯化水的制备 4.1.1 生产使用的工艺用水由本公司自制纯化水，制备纯化水的原水应为生活饮用水，且符GB5749-2006《生活饮用水卫生标准》要求。 4.1.2 纯化水的制水工艺流程图见附件一：纯化水系统工艺流程图，纯化水系统操作按《纯化水系统操作规程》进行操作。 4.1.3 工艺流程概述： 4.1.3.1纯化水是以生活饮用水为原水，通过预处理（多介质过滤器、活性炭过滤器、树脂软化器、保安过滤器）、二级反渗透装置、精密过滤器的处理，制得符合《中华人民共和国药典》（2010年版）中纯化水的理化指标和微生物限度指标要求的纯化水。 4.1.3.2纯化水系统是一个可循环的系统，初始原水（生活饮用水）通过多介质过滤器去除水中的悬浮颗粒及絮状杂质，通过活性炭过滤器进一步吸附水中部分有机物、胶体、余氯、异味，降低原水色度，通过树脂软化器将原水中导致结垢的钙、镁离子转化为钠离子、并通过5um保安过滤器防止上道过滤工艺有泄漏，再通过一、二级反渗透过滤装置进行脱盐及去除有机物，进一步净化水质以达到纯化水的要求注入1T不锈钢纯化水箱，经纯化水输送泵入再经紫外线杀菌器消毒后过0.22um精密过滤器精滤后输送到各用水点。 4.1.3.3系统设备基本组件：原水箱（1T不锈钢饮用水箱）、原水泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、树脂软化器、保安过滤器、一级反渗透高压泵、一级反渗透装置、一级反渗透产水箱（1T不锈钢一级反渗透产水箱、PH调节系统、二级反渗透高压泵、二级反渗透装置、纯化水箱（1T不锈钢纯化水箱）、臭氧灭菌仪、纯水输送泵、紫外线杀菌器、0.22微米精密过滤器。 4.1.4制水设备参数 原水水质要求：250-300μs/cm 型号：CDRO-2-0.5 制水量：0.5T/h 纯化水产水水质要求：纯化水的电导率应符合《中国药典》2010版纯化水水质标准规定： 25℃,电导率≤5.1μs /cm 生产厂商：成都市创鼎环保设备有限公司 4.1.5纯化水系统工作的环境温度及电源配置 相对温度：≤80% 大气压力：常压 供电电源：交流220V、50Hz,交流380V、50Hz 4.2 纯化水系统网络图，其内容包括纯化水制水机组、输送管线、阀门、排水点、用水点、清洁点，具体见厂家：双级反渗透纯化水系统工程竣工资料。取样点见附件2：纯化水系统取样点分布图。 4.3工艺用水系统必须经过验证，并根据验证的结果规定纯化水的清洁消毒周期。 4.3.1根据验证结果确定：纯化水系统及各纯化水用水点的清洗、消毒的频率 4.3.1.1连续生产每周一次、停厂恢复生产前一次、非连续生产每天生产前一次。应对纯化水水箱及管道进行物理方法清洗、消毒一次。 4.3.1.2 每年应对纯化水水箱及管道进行化学方法清洗、消毒一次。 4.3.2方法： 物理方法清洗、消毒：每周生产结束时，应将水箱及管道内的纯化水放空，开启200L清洗药箱阀、清洗泵，清洗整个反渗透系统及所有循环管路，循环冲洗15分钟，放掉冲洗水，再开启纯化水系统制水并循环冲洗第二遍15分钟，放掉冲洗水。开启臭氧灭菌仪（产气量：3g/h）产生臭氧充满整个纯化水系统所有贮水罐、纯水管网所有管路进行消毒。 a卫生部1991年12月《消毒技术规范》中规定，对空气中浮游菌，臭氧灭菌浓度为2-4PPM,对物体表面的沉降菌，臭氧的灭菌浓度为10-15PPM（相当于20-30mg/ m3）,臭氧1小时的衰退率约为62.25%。应根据消毒的空间体积（V）、要求杀灭微生物的浓度（C）和臭氧1小时的衰退率确定臭氧发生器的发生量。公式为：W（臭氧发生量）＝（CV）/（1-62.25%）mg/h。 b《消毒技术规范2002版》中3.1.7.2中（4）、（5）中规定，臭氧对物品表面上污染的微生物有杀灭作用，一般要求60mg/m3 ,相对温度≥70%，作用60min～120min才能达到消毒效果。用臭氧水消毒物体表面时：要求水中臭氧浓度＞ 12mg/L ，作用 15-20min。 c 臭氧消毒时间的确定：按臭氧一般要求浓度：60mg/m3 ，作用120min来计算，臭氧发生器的臭氧发生量为3g/h,消毒空间体积＝纯化水储罐体积+纯化水管道体积+纯化水各分点管道体积＝2 m3 +（300m×(0.02m/2×3.14)2）m3 ＝2.09