气流粉碎机验证方案讲义.doc

编号： 气流粉碎机 验证方案 起草日期： 生效日期：  验证小组人员名单 组长 姓名 职务/职称 部门 成员 姓名 职务/职称 部门 目 录 1．验证目的和范围…………………………………………………………………… 2. 设备概述……………………………………………………………………………… 3. 设备安装确认………………………………………………………………………… 4. 运行确认……………………………………………………………………………… 5. 性能确认……………………………………………………………………………… 6．偏差分析……………………………………………………………………………… 7．验证用计量器具…………………………………………………………………… 8．相关规程……………………………………………………………………………… 9. 验证结果与评定………………………………………………………………………… 10．拟订再验证周期…………………………………………………………………… 11．验证进度安排………………………………………………………………………… 12. 附件…………………………………………………………………………………… 1 验证目的和范围 1.1为了保证成品粉碎所用的气流粉碎机气流粉碎机气流粉碎机气流粉碎机2 设备概述 2.1设备工作原理：气流粉碎机2.2设备工艺用途：粉碎原料。 2.3设备组成： 气流粉碎机2.4设备主要技术参数（附表一）。 3 设备安装确认 4.1气流粉碎机气流粉碎机3.2安装确认项目 在设备的安装确认中要根据附表二提出的验证条款进行，并在验证报告中对验证结果予以说明（附表二）。 3.3安装确认所需的文件资料见下表： 文件名称 编 号 存放地点 设备使用说明书 生产管理部 设备开箱验收书 生产管理部 设备安装调试结果 生产管理部 4 运行确认 4.1在安装确认符合要求的情况下，在运行状态下对气流粉碎机4.2运行确认项目 在设备运行确认中要根据附表三提出的确认条款进行，并在验证报告中对验证结果予以说明（附表三）。 5 性能确认 设备运行确认之后，对操作人员进行培训，操作人员掌握了设备的操作要领后，设备生产厂家技术人员在场，由生产设备处、设备管理人员、验证小组成员，同设备操作人员一齐对设备进行性能试验，做好记录存档(附表四) 。 方法：选择进行模拟实际生产连续三批，以确认设备生产性能。把实际生产中的性能情况与原设计要求进行对比，如差距较大，均应予以改正，并记录在总结经验部分。 检查项目： 粉碎完后过筛粉碎粒度的范围 粉碎能力 粉碎每个批次的时间 粉碎完后应便于清洁 粉碎过程损失率(称量粉碎前后重量) 7 偏差分析 按照设备验证方案对气流粉碎机8 验证用计量器具 序号 器具名称 规格型号 鉴定单位 计量编号 有效期限 1 压力表 2 万用表 3 转数测定仪表 4 秒表 9 相关规程 文件名称 编号 存放处 粉碎机设备操作规程 生产管理部 粉碎机设备维护、检修规程 生产管理部 10.验证结果与评定 验证参与人员根据设备验证情况作出相应评定与结论。 11.拟订再验证周期 验证参与人员根据设备运行，确认情况，拟订再验证周期，抱验证小组审批。 12.验证进度安排 验证小组于2006年7月对气流粉碎机13 附件 附表一 气流粉碎机技术参数表 序号 名称 技术参数 1 主电机功率 2 材质 3 生产能力 4 转数 4 筛网目数 5 制造厂家 填表人: 日期: 检查人： 日期： 附表二 气流粉碎机SUS304 附有材质质保书和目测 3 粉碎腔 表面光洁 目测 4 工艺管道 连接正确 对照设计图纸检查 5 整机外观 光滑无损伤 目测 6 紧固部分 连接牢固无松动 目测 7 安全接地保护 符合GB/T5226.1-96 实测 8 电压 380V（三