Q6标准知识第3章9001标准0903Q6标准知识第3章9001标准0903.ppt

引 言(节 选） 0.1 总 则 采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。 一个组织QMS的设计和实施受下列因素的影响： a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险； b)组织不断变化的需求； c)组织的具体目标 ； d)组织所提供的产品； e)组织所采用的过程； f)组织的规模和组织的结构。 统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。 本标准所规定的QMS要求是对产品要求的补充。 本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满 足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要 求的能力。 本标准的制定已经考虑了质量管理原则。 0.2 过 程 方 法 标准鼓励在建立、实施QMS以及改进其有效性时采用过 程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。 为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的 管理，可称之为“过程方法”。 过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及 过程的组合和相互作用进行连续的控制。 在QMS中应用过程方法时，强调以下方面的重要性： a)理解和满足要求； b)需要从增值的角度考虑过程； c)获得过程绩效和有效性的结果； d)在客观测量的基础上，持续改进过程。 下图所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了第 4章--第8章中所提出的过程联系。 “PDCA”的方法可适用于所有过程。 0.3 与GB/T 19004的关系 ★ GB/T19001和GB/T19004都是质量管理体系标准，这两 项标准相互补充，但也可单独使用。 ★ GB/T19001规定了质量管理体系要求，可供组织内部 使用，也可用于认证或合同目的。 ★ GB/T 19001所关注的是QMS在满足顾客要求方面的有 效性。 ★ 在本标准发布时，GB/T 19004处于修订过程中。 ★ 修订后的GB/T19004将为组织在复杂的、要求更高的 和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。 ★ 与GB/T19001相比，GB/T19004关注质量管理更宽范 围；通过系统和持续改进组织的绩效，满足所有相关 方的需求和期望。 ★ GB/T19004不拟用于认证、法律法规和合同的目的。 0.4 与其他管理体系的相容性 ★为方便使用者，本标准在修订过程中适当考虑了GB/T24001-2004的内容，以增强两个标准的相容性。 ★附录A表明了GB/ T19001—2008与GB/T 24001之 间的对应关系。 ★不包括针对其他管理体系的特定要求，如环境管 理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理 的特定要求。然而，本标准使组织能将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求相协调或整合。 ★组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。 4 质量管理体系 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 6 资源管理 8 测量、分析与改进 几 个 关 于 不 合 格 的 术 语 ----返工rework 为使不合格产品符合要求而对其采取的措施 注：返修与返工不同，返修可影响或改变不合格产品 的某些部分。 ----返修repair 为使不合格产品满足预期用途而对其采取的措施 注1：返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采 取的修复措施,如作为维修的一部分。 注2：返修与返工不同，返修可影响或改变不合格 产品的某些部分。 ----让步 对使用或放行不符合规定要求的产品的许可 注：让步通常仅限于在商定的时间或数量内,对含有 不合格特性的产品的交付。 7.4.3 采购产品的验证 组织应确定并实施检验或其他必要的活动以确保采购的产品满足规定的采购要求。 当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟采用的验证安排和产品放行的方法做出规定。 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括： a）获得表述产品特性的信息； b）必要时，获得作业指导书； c）使用适宜的设备； d）获得和使用监视和测量设备； e）实施监视和测量； f）实施产品放行、交付和交付后活动。