QPHT-CC内部审核管理程序QPHT-CC内部审核管理程序.doc

编制： 杨颖姝 日期：13．11．20 审核： 杜春成 日期：13．11．20 批准： 戴霞 日期：13．11．20 3 二方审核提出整改项 无 增5.2.6.4条 13．11．20 D/1 2 流程直观化 无流程图 增加流程图 13.10.8 D/0 1 组织机构调整,流程接口变更 12.10.10 C/0 序号 修改原因 修改前内容 修改后内容 修改日期 修改版本 目的 本程序规定了公司内部质量审核的基本内容、工作程序和管理原则，以审查本企业的质量体系、过程、产品的符合性。确保体系及产品持续符合标准的要求，完善和提高质量体系的运行，提高，改善产品的质量。 范围 本程序适用于公司质量体系审核、产品质量审核以及过程审核。 术语 质量体系审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排以及这些安排是否有效的实施并适用于达到预定目标、系统性、独立的检查。 产品审核：用于审定最终检验后的产品与规定的质量要求的符合状况。 过程审核：用于检查过程是否具有能力且符合质量要求以及是否受控。 严重不符合：包括 系统性不合格，如记录控制，质量部、销售部、采购部等均控制混乱； 区域性不合格，如质量部文件管理、不合格控制、检验试验等控制混乱，整个部门主控要素均符合性差； 造成严重质量后果，如产品检测误判，造成批量不合格，直接损失很大，甚至造成客户投诉。 一般不合格：随机的、孤立的、偶发的，易关闭的不合格。 观察项——包括： 已发生了问题或出现了潜在的苗头，但尚未构成不符合，继续发展有可能成为不符合，需要提醒的注意事项； 事实已构成不符合项，但性质较轻微。 管理职责 管理者代表：负责策划、领导质量审核，任命审核组组长和审核员，并规定其职责，审定批准质量审核计划。 质保部：是内部质量审核的归口管理部门。 负责制定质量体系、过程以及产品审核的计划，报管理者代表审批； 负责审核的策划、组织和实施； 负责对审核后的纠正、预防措施的跟踪检查以及验证工作。 各相关部门：配合质量审核，对审核中本部门出现的不符合项制定改进措施，按照时间节点进行整改，并接受质保部验证。 工作程序程序职责 输入 流程 输出 内容说明 负责V,支持S,通知I V:质保部 S： V:质保部 V:质保部 S:各部门 I:总经理 客户要求 TS16949：2009 VDA6.3-2010 VDA6.5-2008 年度审核计划 审核实施计划 年度审核计划的制定 质保部体系办制定公司《年度内部审核计划》报管理者代表审核，总经理批准。 《年度内部审核计划》的内容应包括公司全年体系审核、过程审核、产品审核的要求，其中：体系审核需覆盖TS16949标准的全部要素、全部过程和生产班次；过程审核一年2次，每次均需覆盖公司所有类型的生产过程、工序，详见《过程审核作业指导书》；产品审核计划需确保所有产品（针对零件号）每月进行一次详见《产品审核作业指导书》。 出现重大质量问题，体系结构重大改变或产品、过程、产品出现重大问题时，可对计划进行增补、调整。 审核的实施 任命审核组长：针对每次具体的审核，由管理者代表指定审核组长。 确定审核员、编制审核实施计划：由审核组长选定审核组成员，编制《审核实施计划》，报管理者代表审批。 审核员要求 审核小组人员与被审核业务无直接责任关系，以确保审核的独立性。 体系审核员、过程审核员、产品审核员的具体要求见附录1 程序职责 输入 流程 输出 内容说明 负责V,支持S,通知I V:审核组 S:各部门 I:总经理 V:审核组 S:各部门 I:总经理 生产计划 控制计划 作业指导书 FMEA 图纸等 《内部质量体系检查表》 审核记录 《不符合报告》 审核实施计划 审核实施计划要明确审核目的、范围、准则，如可能，应尽一步明确所审核的过程、产品、部门、日程安排等内容。 专业条款的审核必须由具有专业工作经验的审核员实施，实习审核员不可独立审核。 审核准备 审核计划报送管理者代表审核，批准后需至少提前一周通知被审核部门。 体系审核与过程审核时，由审核员依据审核计划、生产计划等编制《内部审核检查表》后，按检查表实施审核。 产品审核由质量工程师依据《产品质量审核作业指导书》进行。 审核活动的实施 体系审核与过程审核需由审核组长主持，召开首末次会。 审核员对审核中发现的问题经受审区域责任人员确认后，将审核证据、审核发现如实记录在检查表内。 程序职责 输入