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目錄 一、總則 二、PPAP的過程要求 二、PPAP的過程要求 二、PPAP的過程要求--基本文件資料的要求 二、PPAP的過程要求--基本文件資料的要求 基本文件資料的要求—2.2.1 2.2.1 設計記錄 1）組織須(Shall)有設計記錄，針對可銷售之產品/ 零件，亦包括組成元件 2）當組織設計使用電子格式，亦即：CAD / CAE、數學數據，組織應完成標記 實施量測之書面資料(Hard Copy)。 注：1）设计记录具有唯一性，无论谁具有设计职责。同时设计记录可以引用其他的 文件来形成该设计记录的一部分。 2）单一的设计记录可以标示多种零件或装配结构。 3）对于定义为黑盒子的零件，设计记录要规定和其他件的配合关系和性能要求 4）对于标准目录零件，设计记录可能只含功能规格或者认可的行业标准的参考 要求。 5）对于散装材料，设计记录可以包括原材料的标识、配方、加工步骤和参数， 以及最终的产品规范和接受准则。 基本文件資料的要求—2.2.1 零件材料成份報告 組織應提供材料/ 物質成份報告，證明來自於客戶要求之零件，和報告數據， 符合客戶所有要求 備註：材料/ 物質成份報告可輸入IMDS ( International Material Data System )，或 客戶指定系統/ 方法。IMDS 網址：/index.jsp . 聚合(Polymeric) 零件標示 當適用時，組織應針對聚合(Polymeric) 零件，依ISO 符號標示。如： ISO 11469 --- 塑膠 “Generic Identification and marking of plastic products” or ISO 1629 ----- 橡膠 “Rubber and lattices ---Nomenclature” 如下重量標準應明訂，如標示被要求： 塑膠零件--- (ISO 11469 / 1043-1) 合成橡膠(Elastomeric) 零件--- 基本文件資料的要求—2.2.2 2.2.2 授权的工程變更文件 未登录到设计记录中的变更 但已经在包括產品、零件、工裝(Tooling)上呈现出来的工程变更。 针对以上部分組織應有取得工程變更授权文件 基本文件資料的要求—2.2.4 2.2.4 DFMEA (如組織有產品設計責任) 組織具有產品設計責任，應發展DFMEA，依據客戶規定要求(參考FMEA手冊) 備註1 : 單一DFMEA可適用於類似產品/材料 備註2 : 散裝材料，參考附錄F 基本文件資料的要求—2.2.6 2.2.6 PFMEA 組織應發展PFMEA，依據客戶規定要求(參考FMEA手冊) 備註1 : 單一PFMEA可適用於類似產品/材料家族，當新零件已被組織審核為衍 生產品 備註2 : 散裝材料，參考附錄F 基本文件資料的要求—2.2.8 2.2.8 量測系統分析研究(MSA Studies) 組織須(Shall)實施量測系統分析研究。亦即：G.RR、偏移(Bias)、線性 (Linearity)、穩定性(Stability)研究 針對所有新的或修改的治具、量測和試驗設備實施 備註1：G.RR允收標準，明訂於MSA手冊 備註2：散裝(Bulk)材料，MSA 可(May)不適用，須取得客戶同意 基本文件資料的要求—2.2.9 2.2.9 全尺寸量測 組織須依設計資料 管制計畫規定項目實施 組織應針對每一適用製程實施 組織須記錄所有尺寸(參考尺寸除外)、特性、規範，規定於設計資料 管制計畫 之項目 組織應記載設計記錄日期/變更等級/所有變更取得工程變更認可資料，此項變更 資料尚未記錄於設計記錄，但產品已製造 組織應標示零件中一個量測數據為標準樣品 (Master Sample) 備註1 :尺寸量測記錄，參考附錄C 備註2 :尺寸量測不適用散裝材料 基本文件資