中药材安全知识..docx

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中药材安全知识.

亳州市中药材专业市场中药材安全知识宣传手册什么是中药材、中药饮片、中药材初加工产品?中药材指药用植物、动物、矿物的药用部位,经采收产地加工后形成的个、块、段、片、瓣等形状的原料药材。中药饮片是指中药材经过净制、切制或者炮制等加工处理后,形成的适应医疗及调剂、制剂需要的形式后统称为中药饮片。3、中药材初加工产品系指:《中国药典》、《中药饮片炮制规范》等药品标准中规定可以趁鲜切制的中药材经过拣选、清洗、切制或修整等适宜方法加工后的中药材。什么是假药、什么是劣药?《中华人民共和国药品管理法》第四十八条规定: 禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定: 禁止生产、销售劣药。药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。中药材专业市场严禁销售的药品有那些?中药材专业市场严禁下列中成药品及有关药品进场交易:(一)需要经过炮制加工的中药饮片。(二)中成药。(三)化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品、诊断用药和有关医疗器械。(四)罂粟壳和28种毒性中药材品种。(五)国家重点保护的42种野生动植物药材品种(家种、家养除外);(六)国家法律、法规明令禁止上市的其他药品。四、亳州中药材市场经营十不准的内容是什么? (一)不准销售假、劣中药材;(二)不准销售掺杂、染色、增重的中药材;(三)不准销售二氧化硫残留量超标的中药材;(四)不准经营未经许可的麻黄草类中药材;(五)不准经营医疗器械;(六)不准经营中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品、诊断用药;(七)不准经营罂粟壳、药用空心胶囊;(八)不准经营28种毒性中药材;(九)不准经营国家重点保护的42种野生动植物药材;(十)不准经营炮制加工的中药饮片。五、国家规定的28种毒性中药材有那些?28种毒性中药材包括:砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蟊、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹阳花、生天仙子、雪上一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。六、国家重点保护的42种野生动植物药材有那些?国家重点保护的42种野生动植物药材包括:一级:虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸。二级:马鹿茸、麝香、熊胆、穿山甲片、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。三级:川(伊)贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆(草)、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。七、中药材常见变异现象有哪些?中药材常见变异现象有:1.虫蛀 虫蛀,是指中药材被成虫蛀蚀的现象。中药材中含淀粉、糖、脂肪、蛋白质等成分,是有利于害虫生长繁殖的营养,故最易生虫,如白芷、北沙参、娑罗子、前胡、大黄、桑螵蛸等。 2.发霉发霉,又称霉变。是指中药材受潮后在适宜温度条件下在其表面或内部寄生和繁殖的霉菌所致的发霉现象。对中药材贮藏危害最大。我国地处温带,特别是长江以南地区,夏季炎热、潮湿,中药材最易发霉。如车前草、马齿苋、独活、紫菀等。 3.泛油泛油,习称“走油”。是指因中药材中所含挥发油、油脂、糖类等,在受热或受潮时其表面返软、发粘、颜色变浑、呈现油状物质并发出油败气味的现象。中药材泛油是一种酸败变质现象,影响疗效,甚至可产生不良反应。 含油脂多的中药材,常因受热而使其内部油脂易于溢出表面而造成走油现象,如柏子仁、桃仁、杏仁、苏子、当归、丁香、酸枣仁、莱菔子等。含糖量多的中药材,常因受潮而造成返软而“走油”,如牛膝、麦冬、天冬、熟地、黄精等。 4.变色变色,是指中药材的色泽起了变化,如由浅变深或由鲜变暗等。由于保管不善,某些中药材的颜色由浅变深,如泽泻、白芷、山药、天花粉等由白色变为黄色;有些中药材由鲜艳变暗淡,如花类药红花、菊花、金银花、腊梅花等。因此,色泽的变化不仅改变中药材的外观

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