中药调剂学总汇..doc

前言：本记录为学习笔记，参照教材总结而成。所讲内容均以《中药调剂学》为核心编排演讲，为各类中职、大专、高职中医药类专业中药调剂学理论部分的精华所在。适用于相关专业在校及在职人员。所有内容，仅供参考，实际操作仍需要加强理论和实践。 第一章 绪论 一、中药调剂的概念 1、中药调剂 根据医师处方，将中药饮片或中成药调配成供患者使用的药剂的过程，它是一项负有法律责任的专业操作技术。 2、中药调剂学 专门研究中药调剂理论和操作技术的一本应用学科。 3、中药调剂的内容 （1）中药饮片调剂 （2）中成药调剂 二、中药调剂学的历史沿革及现代进展 《新修本草》是世界上最早的国家颁行的官修本草。 世界上最早的官办药房——太医局卖药所 世界上最早的国家药局方《太平惠民和济局方》 第二章 中药调剂人员的职责和道德规范 一、中药调剂人员的职责 二、中药调剂人员的职业道德的基本原则 1、医药学的人道主义原则 （1）尊重患者的生命 （2）尊重患者的人格 （3）尊重患者平等的医疗权力 （4）尊重生命的价值 2、社会效益优先原则 3、诚实守信、交易公平原则 4、尊重患者、慎言守密原则 三、中药调剂人员的道德规范（药德） 中药调剂人员的道德规范（简称“药德”），是调整和维护人员与被服务对象、调剂人员之间以及人员与社会之间相互关系的行为规范的总和。它包括调剂人员的药德观念和药德行为。 第三章 中药的标准 一、国家药品标准 药品标准：是国家对药品质量规格和检验方法所作的技术规定，具有法律的约束力。 1、国家药典 （1）定义：是一个国家药品规格标准的法典。由国家组织编纂和修订，并由政府颁布施行，具有法律性。 （2）历史沿革： 版本 年份 特点 1 1953年 只有一部，没收录中药材和中成药 2 1963年 分为中药、化学药品两部 3 1977年 收录药品增至1925种，收录了少数民族的药 4 1985年 出版了英文版 5 1990年 新技术、新方法的收录、增长 6 1995年 跌入取消拉丁文，才用英文 7 2000年 附录有很大的改进提高 8 2005年 分为三部，增加了第三部生物制剂 共八部，现行05版。 2、部颁标准 药典的补充，法律效力 二、地方药品标准 综本章上面所诉：药品标准分为国家药品标准和地方药品标准，国家药品标准又分为药典和局部颁药品标准。 三、中药的标准 包括药材的产地加工和炮制方法标准、药品鉴别标准、药品检查标准、药品贮藏与养护标准等等。 1995版《中哈人民共和国药典》何首乌药材举例（格式）： 何首乌 Heshouwu RADIX POLYGONI MULTIFLORI 【性状】 【鉴别】 【炮制】 【性味与归经】 【功能与主治】 【用法与用量】 【贮藏】 第四章 中药的管理 第一节、国家药品管理法 《中华人民共和国药品管理法》1984年9月20日通过，1985年7月1日起施行。2001年2月28日修订，2001年12月1日起施行，共10章，106条。 《药品管理法实施条例》2002年8月4日公布，2002年9月15日施行。共10章，86条。 1、《药品管理法》的主要内容 《中药调剂学》P20-22页 2、《药品管理法》的用语含义 药品：指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调解人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。 可分为传统药合现代药。 假药： 有下列情形之一者为假药： 药品所含成分与国家药品标准，或者省、自治区、直辖市药品标准规定的成分不符合的 以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品。 有下列情形之一的药品，按假药处理： 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。 必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的。 变质的。 被污染的。 必须使用取得批准文号而使用未取得批准文号的原料药生产的。 F、所标明的适应症或功能主治超出规定范围的。 劣药： 药品成分的含量与国家药品标准（或省、自治区、直辖市药品标准）规定不符的，为劣药。 有下列情形之一的药品，按劣药处理： 未标明有效期或更改有效期的。 不注明或者更改生产批号的。 超过有效期的。 直接接触药品的包装材料和容器未经检验的。 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。 其他不符合药品标准规定的。 第二节、特殊中药的调剂管理 麻醉药品 麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的一类中药。 罂粟壳是只作配方使用，不零售。 中药罂粟壳： 经考核有资格使用罂粟壳的职业医师方可开方。每张处方不超过3日常用量，每次用量不得超过6克（3-6g/d），总共不超过18g。不能连用7天。不得单包，必须混入群药。处方保留三年备查。晚期癌症患者可凭专用卡，大量持续使用。 精神药品 精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续